QUALAS-validering på nederlandsk

Introduksjon og begrunnelse Pasienter med ryggmargsbrokk møter ofte utfordringer på ulike områder. Det er vanlig å ha et dedikert team av medisinske spesialister for årlig oppfølging [1]. Dette teamet inkluderer barneleger, nevrokirurger, ortopedi, urologer og rehabiliteringsspesialister. Pasienter med ryggmargsbrokk kan oppleve symptomer i hvert av disse områdene som vil ha innvirkning på disse pasientenes livskvalitet [2]. Fra et urologperspektiv har urininkontinens og fekal inkontinens stor innvirkning på livskvaliteten [3].

Spørreskjemaer for å evaluere livskvalitet hos pasienter med ryggmargsbrokk inkorporerer ikke disse spesifikke symptomene. Livskvalitetsvurderingen i ryggmargsbrokk hos barn (QUALAS-C), livskvalitetsvurderingen i ryggmargsbrokk hos tenåringer (QUALAS-T) og QUALITY of Life Assessment in Spina bifida hos voksne (QUALAS-A) er utviklet for å ta disse symptomene i betraktning ved vurdering av livskvalitet. Disse spørreskjemaene er validert i USA [4,5]. For barn i alderen 8-12 år er QUALAS-C-versjonen tilgjengelig. For barn mellom 13-17 år er QUALAS-T-versjonen tilgjengelig. For voksne er QUALAS-A-versjonen tilgjengelig.

Foreløpig er ingen versjoner av spørreskjemaene QUALAS-C, QUALAS-T, QUALAS-A tilgjengelig på nederlandsk.

Med QUALAS-C, QUALAS-T og QUALAS-A vil vi kunne vurdere ryggmargsbrokk relatert livskvalitet og overvåke utviklingen over tid. Dette vil gjøre det mulig for klinikere å tilby forbedret standardisert behandling.

Mål Målet med denne studien er å validere QUALAS-spørreskjemaet for barn, tenåringer og voksne på nederlandsk.

Metoder Dette er en multisenter prospektiv kohortvalideringsstudie av QUALAS spørreskjemaet. Dette er et spørreskjema om ryggmargsbrokk relatert til livskvalitet. Vi vil validere QUALAS ved å bruke den validerte KIDSCREEN-27 for barn 8–17 år og Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF) og (International Consultation on Incontinence Questionnaire) ICIQ for voksne [7]spørreskjemaer for å bestemme spina bifida relatert livskvalitet på en standardisert måte.

Alle pasienter er underlagt behandling ved avdeling for pediatrisk urologi i Erasmus MC-Sophia eller University Medical Center Groningen. Deltakelse i denne studien vil ikke forstyrre behandlingen deres.

For denne studien skilles det mellom to ulike faser:

• Fase 1: QUALAS vil bli oversatt etter en standardisert oversettelsesprosess [8]. Dette inkluderer tre oversettelser fremover av nederlandske morsmål, én tilbakeoversettelse av en engelsk morsmålstaler og testing ansikt til ansikt i målgruppen.
• Fase 2: Barn fra 8 år og eldre og voksne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaene, QUALAS og KIDSCREEN for barn 8-17 år og WHOQOL-BREF og ICIQ for voksne, og gjenta utfyllingen av QUALAS spørreskjemaet en uke senere . Vi ber alle foreldre fylle ut spørreskjemaet for å sikre et konstant svar underveis i studien. Barn fra 8 år og eldre og voksne i kontrollgruppen blir bedt om å fylle ut QUALAS og KIDSCREEN-27 for barn 8-17 år og WHOQOL-BREF og ICIQ for voksne. Intern konsistens, kriterievaliditet, konstruksjonsvaliditet og reproduserbarhet vil bli bestemt.