Convalida QUALAS in olandese

Introduzione e logica I pazienti affetti da spina bifida spesso affrontano sfide in diverse aree. È comune avere un team dedicato di medici specialisti per il follow-up annuale [1]. Questa squadra comprende pediatri, neurochirurghi, ortopedici, urologi e specialisti della riabilitazione. I pazienti affetti da spina bifida possono manifestare sintomi in ciascuna di queste aree che avranno un impatto sulla qualità della vita di questi pazienti [2]. Dal punto di vista urologo l’incontinenza urinaria e l’incontinenza fecale hanno un forte impatto sulla qualità della vita [3].

I questionari per valutare la qualità della vita nei pazienti con spina bifida non incorporano questi sintomi specifici. Il QUAlity of Life Assessment in Spina bifida in Children (QUALAS-C), il QUAlity of Life Assessment in Spina bifida in Teenagers (QUALAS-T) e il QUAlity of Life Assessment in Spina bifida in Adults (QUALAS-A) sono stati sviluppati per tenere in considerazione questi sintomi quando si valuta la qualità della vita. Questi questionari sono validati negli Stati Uniti [4,5]. Per i bambini dagli 8 ai 12 anni è disponibile la versione QUALAS-C. Per i ragazzi dai 13 ai 17 anni è disponibile la versione QUALAS-T. Per gli adulti è disponibile la versione QUALAS-A.

Attualmente non sono disponibili versioni in olandese dei questionari QUALAS-C, QUALAS-T e QUALAS-A.

Con QUALAS-C, QUALAS-T e QUALAS-A saremo in grado di valutare la qualità della vita correlata alla spina bifida e monitorarne lo sviluppo nel tempo. Ciò consentirà ai medici di offrire cure standardizzate migliorate.

Obiettivi Lo scopo di questo studio è convalidare il questionario QUALAS per bambini, adolescenti e adulti in olandese.

Metodi Si tratta di uno studio prospettico multicentrico di validazione di coorte del questionario QUALAS. Questo è un questionario sulla qualità della vita correlata alla spina bifida. Convalideremo il QUALAS utilizzando il KIDSCREEN-27 convalidato per i bambini di età compresa tra 8 e 17 anni e lo strumento sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF) e (International Consultation on Incontinence Questionnaire) ICIQ per gli adulti [7]questionari per determinare qualità della vita correlata alla spina bifida in modo standardizzato.

Tutti i pazienti sono soggetti a cure presso il dipartimento di Urologia Pediatrica di Erasmus MC-Sophia o il Centro medico universitario di Groningen. La partecipazione a questo studio non interferirà con il loro trattamento.

Per questo studio si distinguono due diverse fasi:

• Fase 1: Il QUALAS sarà tradotto seguendo un processo di traduzione standardizzato [8]. Ciò include tre traduzioni in avanti da parte di madrelingua olandesi, una traduzione all'indietro da parte di un madrelingua inglese e test faccia a faccia nella popolazione target.
• Fase 2: ai bambini di 8 anni e più e agli adulti viene chiesto di compilare i questionari QUALAS e KIDSCREEN per i bambini di età compresa tra 8 e 17 anni e WHOQOL-BREF e ICIQ per gli adulti, e ripetere la compilazione del questionario QUALAS una settimana dopo . Chiediamo a tutti i genitori di compilare il questionario per garantire una risposta costante durante lo studio. Ai bambini di età pari o superiore a 8 anni e agli adulti del gruppo di controllo viene chiesto di compilare QUALAS e KIDSCREEN-27 per i bambini di età compresa tra 8 e 17 anni e WHOQOL-BREF e ICIQ per gli adulti. Verranno determinate la coerenza interna, la validità del criterio, la validità di costrutto e la riproducibilità.