For å sammenligne farmakokinetikken og sikkerheten etter en enkeltdoseadministrasjon av IN-G00002 og IN-R00002 hos friske voksne frivillige

Inkluderingskriterier:

• Friske voksne frivillige i alderen ≥ 19 år ved screening
• Kroppsvekt > 60 kg og kroppsmasseindeks (BMI) i området 18,0 og 30,0 kg/㎡
• Personer som ikke har medfødte eller kroniske sykdommer som krever behandling og som ikke har patologiske symptomer eller funn som følge av fysisk undersøkelse
• Bestemt av etterforskeren for å være kvalifisert for studiedeltakelse basert på resultatene av screeningtester (kliniske laboratorietester, vitale tegn, fysisk undersøkelse, 12-avlednings EKG) utført i henhold til IP-karakteristikkene
• Forsøkspersoner som bestemte seg for å delta i studien og signerte informert samtykkeskjema frivillig etter å ha mottatt detaljert forklaring av studien og full forståelse

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som har tatt legemidlet som kan indusere eller hemme legemiddelmetabolismeenzymet innen 4 uker før 1. IP-administrasjon
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier eller bioekvivalensstudier innen 6 måneder før 1. IP-administrasjon
• Personer som har donert fullblod innen 8 uker før 1. IP-administrasjon eller har donert blodkomponenter eller mottatt transfusjon innen 2 uker før 1. IP-administrasjon
• Gravide (positiv urin HCG) eller ammende kvinner hvis kvinne
• Person som har fortsatt å drikke alkohol innen 1 måned før den første IP-administrasjonen (kvinnelig: > 14 glass per uke, mann > 21 glass per uke)
• Personer med tilstedeværelse og en historie med kirurgi eller gastrointestinale sykdommer som kan endre absorpsjon av legemidler betydelig
• Gravide (positiv urin HCG) eller ammende kvinner hvis kvinne
• Personer med arvelige problemer, for eksempel galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon
• Forsøkspersoner eller ektefeller (eller partnere) er ikke i stand til å bruke en effektiv prevensjonsmetode (f.eks. korrekt plassert intrauterin enhet, steriliseringskirurgi (vasektomi, tubal ligering, etc.), barrieremetode (spermicid og kondom, samtidig bruk av prevensjonsmembraner, vaginal svamp eller cervical cap)), gjennom hele studien
• Forsøkspersoner som av etterforskeren er dømt ikke kvalifisert for den kliniske studien på grunn av andre grunner enn de ovennevnte inklusjons-/eksklusjonskriteriene.