Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for ungdom med emosjonelle vansker

10. desember 2024 oppdatert av: Anne Margrethe Myhre, Oslo University Hospital

"Jeg har musikken i meg." Musikkterapi for ungdom med emosjonelle vansker: en klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et musikkterapiprogram hos ungdom i alderen 13-18 år med emosjonelle vansker, primært depresjon og muligens samtidige angstdiagnoser.

Hovedspørsmålene er:

  • Hvilke rekrutteringsmetoder, barrierer og tilretteleggere påvirker studiedeltakelsen blant ungdom med emosjonelle vansker som får musikkterapi i denne studien?
  • Bidrar musikkterapi til en betydelig reduksjon av depresjons- og angstsymptomer, inkludert samtidige symptomer?
  • Hvordan oppfatter ungdom med følelsesmessige lidelser deltakelse i musikkterapi, og hvordan artikulerer de potensielle innvirkninger på deres helse og velvære?

Deltakerne vil bli invitert til å delta i et musikkterapiprogram, i tillegg til standardbehandling gitt (TAU). De møtes individuelt i klinikken med en profesjonell musikkterapeut en gang i uken over en periode på ti uker. De vil også gjøre musikalske hjemmeøvelser mellom øktene. Psykiatriske intervjuer og kliniske vurderinger vil bli gjennomført før behandling. Vurderinger og spørreskjemaer vil bli utført rett etter terapiprogrammet og tre måneder etter avsluttet terapi. Det vil også bli gjennomført kvalitative intervjuer med en undergruppe av deltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Globalt sett er følelsesmessige plager som omfatter depresjon og angst anerkjent som en dominerende bidragsyter til sykdom og funksjonshemming blant ungdom. Disse lidelsene reduserer ungdommens livskvalitet betydelig og utgjør en betydelig del av funksjonshemmingsjusterte leveår (DALY). Eksisterende behandling, som typisk inkluderer ulike former for psykoterapi, muligens forsterket med psykofarmaka, viser bare moderat effekt. I Norge har over halvparten av ungdommene som henvises til spesialiserte psykiske helsetjenester depressive symptomer eller tanker som henvisningsgrunn. En betydelig del av denne populasjonen er diagnostisert med depresjon enten som hovedtilstand eller komorbid med angst eller andre følelsesmessige vansker.

Empiriske bevis fra en serie kontrollerte intervensjonsstudier understreker de gunstige effektene av musikkterapi på voksne med depressive lidelser, noe som resulterer i betydelig symptomlindring og forbedret daglig funksjonalitet. I tillegg har forskning med fokus på effekten av musikkterapi for voksne med angst vist en betydelig reduksjon i symptomer.

Imidlertid er forskning på den potensielle effekten av musikkterapi for ungdom som lider av depresjon og angst fortsatt relativt sparsom. Foreløpige studier indikerer at musikkterapi kan tjene som en verdifull intervensjon, og redusere symptomene forbundet med disse tilstandene. Ikke desto mindre viser eksisterende forskning betydelig variasjon i populasjoner, metoder, studiedesign og resultatvurderinger. Videre inkluderer disse studiene både aktive og passive musikkterapiteknikker, noe som kompliserer bestemmelsen av optimale metodiske tilnærminger. Dessuten har ingen av disse studiene undersøkt de supplerende fordelene ved å integrere musikkterapi med standard behandlingsprotokoller for ungdommens depresjon, slik som kognitiv atferdsterapi (CBT) og farmakoterapi.

I tillegg forblir hendelser med selvskading og selvmordstanker urapportert i disse studiene. Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene i den eksisterende litteraturen og evaluere den potensielle anvendeligheten av positive resultater observert i musikkterapi for voksne for ungdom med emosjonelle lidelser som depresjon og angst.

En foreløpig pilotstudie ble gjennomført mellom høsten 2021 og juni 2022, inkludert fem ungdommer i alderen 13 – 18 år. Denne pilotstudien ble designet for å evaluere rekrutterings- og musikkterapiprosedyren for en større studie. Blant de tre som fullførte studien ble det observert en signifikant reduksjon i depressive symptomer fra før til etter intervensjon. Deltakerne rapporterte forbedrede mestringsmekanismer etter intervensjon, og satte pris på den terapeutiske "timeouten" fra utfordrende følelser og tanker. Egenrapporter fra deltakerne og tilbakemeldinger fra terapeuter indikerte forbedret daglig funksjon i løpet av musikkterapiintervensjonsperioden.

Tatt i betraktning den gjennomgåtte litteraturen og funnene fra pilotstudien, vil følgende forskningsspørsmål bli utforsket:

  1. Hvilke rekrutteringsmetoder, barrierer og tilretteleggere påvirker studiedeltakelsen blant ungdom med emosjonelle vansker som får musikkterapi i denne studien?
  2. Bidrar musikkterapi til en betydelig reduksjon av depresjons- og angstsymptomer, inkludert samtidige symptomer?
  3. Hvordan oppfatter ungdom med følelsesmessige lidelser deltakelse i musikkterapi, og hvordan artikulerer de potensielle innvirkninger på deres helse og velvære?

Metode

Studien benytter en enarms design med gjentatte tiltak, som integrerer både kvantitative og kvalitative datainnsamlingsmetoder. Den er gjennomført i samarbeid mellom Norges musikkhøgskole og Oslo universitetssykehus (OUH) og har fått godkjenning fra Regional etisk komité (REC) og Pasientvernombudet ved OUH.

20 ungdommer i alderen 13 til 18 år, diagnostisert med emosjonelle lidelser som depresjon og/eller angst, skal rekrutteres fra en barne- og ungdomspoliklinikk på Østlandet. De vil få standardbehandling, inkludert kognitiv terapi potensielt supplert med psykofarmakologiske intervensjoner, i tillegg til musikkterapi.

Deltakerne vil bli henvist til studien via to potensielle veier. For det første kan deltakere som allerede mottar behandling ved klinikken, og som kan kreve supplerende intervensjoner til verbal terapi, bli henvist av sin nåværende terapeut til musikkterapeuten. Alternativt vil teamledere identifisere nye pasienter som er egnet for studien. Basert på de diagnostiske vurderingene vil ungdom med diagnosen depressive episoder, angst eller i kombinasjon med andre psykiatriske lidelser bli invitert til å supplere sin standardbehandling med musikkterapi. Eksklusjonskriterier inkluderer diagnoser av autismespekterforstyrrelser eller intellektuelle funksjonshemminger, samt alvorlige depressive episoder og høy selvmordsrisiko, gitt at disse tilstandene krever mer intensivbehandling.

Musikkterapiprogrammet består av ti ukentlige individuelle økter. Den første økten vil inkludere en introduksjonssamtale for å vurdere deltakernes musikalske preferanser, ressurser og historie. Hver økt vil vare 45 til 60 minutter og vil inkludere oppvarmingsøvelser som involverer tøying, vokalisering og pusteteknikker, etterfulgt av aktiv musikkterapi med gjengivelse av populærmusikk. Øktene avsluttes med musikklytting og opprettelse av en spilleliste for hjemmelytting. Terapien vil ta utgangspunkt i relasjonelle, humanistiske og ressursorienterte tilnærminger til musikkterapi.

Før inkludering i studien vil potensielle deltakere bli screenet av en spesialist i barne- og ungdomspsykiatri ved bruk av KIDDIE-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia) for å sikre hensiktsmessighet og nøyaktighet av deres diagnoser for studien.

Data vil bli samlet inn på tre tidspunkt: ved baseline, innen én uke etter fullført musikkterapi, og ved oppfølging tre måneder senere.

Den kvantitative vurderingen vil benytte følgende tiltak:

  • Beck's Depression Inventory (BDI-II) for å vurdere depressive symptomer.
  • Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) for å evaluere angstsymptomer.
  • Inventory of Life Quality (ILC) for å måle livskvalitet.
  • Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR) for å vurdere selvmordstanker.
  • Self-Harm Inventory (SHI) for å vurdere selvskadingsatferd.
  • The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) for å måle vanskeligheter med emosjonell regulering.
  • The Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) for å undersøke forholdet mellom musikk og emosjonelle opplevelser.

Den kvalitative vurderingen vil benytte følgende metoder:

Alle deltakerne vil bli intervjuet innen en uke etter at musikkterapiintervensjonen er avsluttet, og ved oppfølging tre måneder senere. Under intervjuene, utført av musikkterapeuten, vil deltakerne bli oppfordret til å gi tilbakemelding på musikkterapiprogrammet, foreslå forbedringer og reflektere over terapiens innvirkning på deres helse og atferd. Denne innsikten vil bidra til utviklingen av hypoteser og modeller for å forstå mekanismene som musikkterapi gagner denne befolkningen og øker velvære.

Disse intervjuene vil bli gjenstand for en induktiv tematisk analyse, hvor målet er å få dypere innsikt i deltakernes erfaringer med musikkterapiprogrammet.

Resultater

Resultatene av studien vil bli formidlet gjennom publikasjoner i internasjonale fagfellevurderte tidsskrifter.

Etikk

Flere etiske aspekter, som informert samtykke, konfidensialitet og beskyttelse av deltakerdata, krever nøye vurdering. Informert samtykke vil bli innhentet gjennom spesifikt utformede skjemaer; en for deltakere på 16 år og oppover, som kan gi sitt eget samtykke, og en annen for foreldre til deltakere under 16 år.

Det er viktig å kommunisere til alle deltakere deres rett til å trekke seg fra studiet på et hvilket som helst stadium, inkludert under kurset. All data og sensitiv informasjon skal oppbevares trygt i låste skap. Journalføringen vil foregå ved hjelp av elektronisk journalsystem for norske sykehus (DIPS), datasystemet som benyttes av barne- og ungdomspoliklinikken, mens innsamlede data lagres i MedInsight og kodes for å sikre konfidensialitet. Balansen mellom potensielle fordeler og skader må vurderes nøye når man involverer barn i forskning, spesielt i forhold til forskningstemaet. I denne studien vil deltakerne engasjere seg i musikkaktiviteter og samtaler, designet for å fremme mestring, nysgjerrighet og fremheve deltakernes ressurser. Forskningen har potensial til å være til nytte for barn og unge som får behandling ved barne- og ungdomspoliklinikken dersom funnene støtter anbefalingen av musikkterapi som behandlingstilbud.

Studiet vil garantere et trygt miljø for alle deltakere. Det vil bli etablert en krisehåndteringsplan som beskriver prosedyrer som skal følges dersom en deltaker uttrykker intensjon om å skade seg selv eller andre. Kontinuerlig samarbeid med ansvarlig behandler vil opprettholdes gjennom hele datainnsamlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anne M Myhre, MD Phd
  • Telefonnummer: +47 95105059
  • E-post: uxmyan@ous-hf.no

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kristin R Øvergaard, MD Phd
  • Telefonnummer: +47 61748301
  • E-post: UXVKRI@ous-hf.no

Studiesteder

    • Nydalen
      • Oslo, Nydalen, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ungdom 13 til 18 år
  • følelsesmessige vansker

Ekskluderingskriterier:

  • autismespekterforstyrrelse
  • psykisk utviklingshemming
  • alvorlig depressiv episode kombinert med høy selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Alle deltakerne får 10 økter med musikkterapi, som hver varer i 45 til 60 minutter.
Musikkterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Inventaret vil bli vurdert på tre tidspunkt: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Inventaret er et 21-elements selvrapporteringsinstrument som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Minste poengsum er null, noe som indikerer ingen symptomer eller tegn på depresjon, mens maksimal poengsum er 63, noe som indikerer alvorlig depresjon.
Inventaret vil bli vurdert på tre tidspunkt: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Tilfredshetsskalaen
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt på to tidspunkter: en uke etter intervensjon, tre måneder, etter intervensjon
Deltakerne gir tilbakemelding på sin erfaring med å delta i studien ved å angi graden av enighet med seks påstander, rangert på en skala fra 1 til 5, der 1 betyr 'helt uenig' og 5 betyr 'helt enig' (se vedlagte spørreskjema). Minste poengsum er seks, noe som indikerer ingen tilfredshet, mens maksimal poengsum er 30, noe som indikerer høy grad av tilfredshet.
Skalaen vil bli brukt på to tidspunkter: en uke etter intervensjon, tre måneder, etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spence Children's Anxiety Scale
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt på tre tidspunkter: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Skalaen er et 45-elements selvrapporteringsskjema som dekker et bredt spekter av angstsymptomer hos barn og ungdom. Minimumsscore er null som betyr ingen symptomer eller tegn på angst. Maksimal poengsum er 114 som indikerer alvorlig angst.
Skalaen vil bli brukt på tre tidspunkter: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Inventar over livskvalitet hos barn og unge
Tidsramme: Inventaret vil bli vurdert på tre tidspunkt: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Inventaret er et 7-elements vurderingsverktøy administrert som et selvrapporteringsskjema. Den er designet for å evaluere livskvaliteten hos unge individer. Denne oversikten brukes til å måle ulike dimensjoner av livstilfredshet og trivsel hos barn og unge, og dekker både fysiske og psykososiale aspekter. Svar på elementer er vurdert på en Likert-skala, der respondentene angir frekvensen eller intensiteten av opplevelsene deres. 1 = Aldri/Ikke i det hele tatt. 5 = Alltid/Ekstremt. Minste mulige poengsum er 7, noe som indikerer svært dårlig livskvalitet på tvers av alle vurderte domener. Maksimal totalscore 35, noe som indikerer utmerket livskvalitet på tvers av alle vurderte domener.
Inventaret vil bli vurdert på tre tidspunkt: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
Spørreskjema om selvmordstanker
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli brukt på tre tidspunkt: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Spørreskjemaet er et 15-elements selvrapporteringsskjema designet for å måle frekvensen og intensiteten av selvmordstanker hos enkeltpersoner, spesielt ungdom. Spørreskjemaet brukes til å identifisere personer som kan være i faresonen for selvmordsatferd. Spørreskjemaet er skåret på en Likert-skala, der hvert element er vurdert fra 0 ("Jeg hadde aldri denne tanken") til 6 ("Denne tanken var nesten alltid i tankene mine"). De individuelle poengsummene for hvert element summeres for å få en total poengsum. Minste mulige poengsum er null, noe som indikerer ingen selvmordstanker på noe tidspunkt i løpet av den angitte perioden. Maksimal poengsum er 90, noe som indikerer høy frekvens og intensitet av selvmordstanker i den angitte perioden.
Spørreskjemaet vil bli brukt på tre tidspunkt: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Bevisst selvskadingsinventar
Tidsramme: Inventaret vil bli vurdert på tre tidspunkt: baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon

Inventaret er et strukturert 17-elements vurderingsverktøy designet for å måle forekomsten og egenskapene til bevisst selvskadingsatferd hos individer. Denne beholdningen brukes ofte i både kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere selvskadende handlinger som utføres med vilje, uten selvmordshensikt, av ulike psykologiske årsaker. Minimumsscore er null, noe som indikerer at individet ikke har engasjert seg i noen form for bevisst selvskading.

Maksimal poengsum er 17, noe som indikerer engasjement i alle typer selvskadende atferd som er oppført.

Inventaret vil bli vurdert på tre tidspunkt: baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt på tre tidspunkter: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon

Skalaen består av 36 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). Det er et omfattende selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere emosjonell dysregulering på tvers av flere dimensjoner. Denne skalaen er mye brukt for å evaluere hvordan individer opplever og håndterer følelsene sine. Det er spesielt nyttig for å forstå de følelsesmessige reguleringsutfordringene som er sentrale for ulike psykiske lidelser.

Minste poengsum er 36, noe som indikerer ingen problemer med følelsesregulering. Maksimal poengsum er 180, noe som indikerer alvorlige problemer med følelsesregulering.

Skalaen vil bli brukt på tre tidspunkter: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Sunn-usunn musikkskala
Tidsramme: Skalaen vil bli brukt på tre tidspunkter: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon
Skalaen er et 13-elements vurderingsverktøy administrert som et selvrapporteringsskjema. Den er designet for å evaluere individers lyttevaner og preferanser angående musikk, og hvordan disse vanene potensielt påvirker deres emosjonelle og psykologiske velvære. Denne skalaen brukes først og fremst for å forstå musikkens rolle i mental helse, spesielt for å se på dikotomien mellom sunt og usunt musikkengasjement. Elementene er vurdert på en Likert-skala, fra 1 til 5, der en høyere poengsum representerer en sterkere avtale eller preferanse. Underskalaen Healthy Music Engagement består av 5 elementer som summerer poengene til elementer relatert til sunn musikkbruk. Minste poengsum er 5, noe som indikerer minimalt engasjement med musikk, og maksimal poengsum er 25 som indikerer maksimalt engasjement med musikk. Unhealthy Music Engagement Subscale består av 8 elementer som summerer poengene til elementer relatert til usunn musikkbruk.
Skalaen vil bli brukt på tre tidspunkter: ved baseline, en uke etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne M Myhre, MD Phd, Oslo UH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 571344

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD som ligger til grunn for publisering av doktorgraden vil bli delt innenfor forskningsgruppen etter at de er avidentifisert. En kodeliste er tilgjengelig for PI i studien. Doktorgradsstudenten kan også se og legge til deltakere i studiet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige fra starten av inkluderingen til studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

PI er ansvarlig for dataene. Medlemmer av forskningsgruppen har tilgang til dataene og er godkjent av den regionale etiske komiteen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere