- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06733883
Musiktherapie für Jugendliche mit emotionalen Schwierigkeiten
„Ich habe die Musik in mir.“ Musiktherapie für Jugendliche mit emotionalen Schwierigkeiten: eine klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines Musiktherapieprogramms bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren mit emotionalen Schwierigkeiten, vor allem Depressionen und möglicherweise gleichzeitiger Angstdiagnose, zu untersuchen.
Die Hauptfragen sind:
- Welche Rekrutierungsmethoden, Barrieren und Erleichterungen beeinflussen die Studienteilnahme von Jugendlichen mit emotionalen Schwierigkeiten, die in der vorliegenden Studie Musiktherapie erhalten?
- Trägt Musiktherapie zu einer signifikanten Reduzierung von Depressions- und Angstsymptomen einschließlich Begleitsymptomen bei?
- Wie nehmen Jugendliche mit emotionalen Störungen die Teilnahme an Musiktherapie wahr und wie artikulieren sie deren potenzielle Auswirkungen auf ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden?
Die Teilnehmer werden zusätzlich zur Standardbehandlung (TAU) zur Teilnahme an einem Musiktherapieprogramm eingeladen. Über einen Zeitraum von zehn Wochen treffen sie sich einmal pro Woche einzeln in der Klinik mit einem professionellen Musiktherapeuten. Zwischen den Sitzungen werden auch musikalische Heimübungen durchgeführt. Vor der Behandlung werden psychiatrische Interviews und klinische Untersuchungen durchgeführt. Beurteilungen und Fragebögen werden direkt nach dem Therapieprogramm und drei Monate nach Beendigung der Therapie durchgeführt. Es werden auch qualitative Interviews mit einer Untergruppe der Teilnehmer durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Weltweit gilt emotionaler Stress, der Depressionen und Angstzustände umfasst, als Hauptursache für Krankheit und Behinderung bei Jugendlichen. Diese Störungen beeinträchtigen die Lebensqualität von Jugendlichen erheblich und machen einen erheblichen Teil der behinderungsbereinigten Lebensjahre (DALYs) aus. Bestehende Behandlungen, die typischerweise verschiedene Formen der Psychotherapie umfassen, möglicherweise ergänzt durch Psychopharmaka, zeigen nur eine mäßige Wirksamkeit. In Norwegen haben über die Hälfte der Jugendlichen, die an spezialisierte psychiatrische Dienste überwiesen werden, depressive Symptome oder Vorstellungen als Grund für die Überweisung. Bei einem erheblichen Teil dieser Bevölkerung wird Depression entweder als Haupterkrankung oder als Komorbidität mit Angstzuständen oder anderen emotionalen Schwierigkeiten diagnostiziert.
Empirische Belege aus einer Reihe kontrollierter Interventionsstudien unterstreichen die positiven Auswirkungen der Musiktherapie auf Erwachsene mit depressiven Störungen, die zu einer deutlichen Linderung der Symptome und einer verbesserten täglichen Funktionalität führen. Darüber hinaus haben Untersuchungen, die sich auf die Wirkung von Musiktherapie bei Erwachsenen mit Angstzuständen konzentrieren, eine deutliche Verringerung der Symptome gezeigt.
Allerdings ist die mögliche Wirksamkeit von Musiktherapie bei Jugendlichen mit Depressionen und Angstzuständen noch relativ spärlich erforscht. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass Musiktherapie als wertvolle Intervention zur Linderung der mit diesen Erkrankungen verbundenen Symptome dienen kann. Dennoch weist die bestehende Forschung erhebliche Unterschiede in Bezug auf Populationen, Methoden, Studiendesigns und Ergebnisbewertungen auf. Darüber hinaus umfassen diese Studien sowohl aktive als auch passive Musiktherapietechniken, was die Bestimmung optimaler methodischer Ansätze erschwert. Darüber hinaus hat keine dieser Studien den zusätzlichen Nutzen der Integration von Musiktherapie in Standardbehandlungsprotokolle für Depressionen bei Jugendlichen, wie z. B. kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Pharmakotherapie, untersucht.
Darüber hinaus werden in diesen Studien keine Fälle von Selbstverletzung und Selbstmordgedanken gemeldet. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, diese Lücken in der vorhandenen Literatur zu schließen und die mögliche Anwendbarkeit der in der Musiktherapie für Erwachsene beobachteten positiven Ergebnisse auf Jugendliche mit emotionalen Störungen wie Depressionen und Angstzuständen zu bewerten.
Zwischen Herbst 2021 und Juni 2022 wurde eine vorläufige Pilotstudie durchgeführt, an der fünf Jugendliche im Alter von 13 – 18 Jahren teilnahmen. Diese Pilotstudie sollte das Rekrutierungs- und Musiktherapieverfahren für eine größere Studie evaluieren. Bei den drei Teilnehmern der Studie wurde eine signifikante Verringerung der depressiven Symptome von vor bis nach der Intervention beobachtet. Die Teilnehmer berichteten von verbesserten Bewältigungsmechanismen nach der Intervention und schätzten die therapeutische „Auszeit“ von herausfordernden Emotionen und Gedanken. Selbstberichte der Teilnehmer und Rückmeldungen von Therapeuten deuteten auf eine verbesserte tägliche Leistungsfähigkeit während der Musiktherapie-Interventionsperiode hin.
Unter Berücksichtigung der überprüften Literatur und der Ergebnisse der Pilotstudie werden die folgenden Forschungsfragen untersucht:
- Welche Rekrutierungsmethoden, Barrieren und Erleichterungen beeinflussen die Studienteilnahme von Jugendlichen mit emotionalen Schwierigkeiten, die in der vorliegenden Studie Musiktherapie erhalten?
- Trägt Musiktherapie zu einer signifikanten Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen einschließlich Begleitsymptomen bei?
- Wie nehmen Jugendliche mit emotionalen Störungen die Teilnahme an Musiktherapie wahr und wie artikulieren sie deren potenzielle Auswirkungen auf ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden?
Verfahren
Die Studie verwendet ein einarmiges Design mit wiederholten Messungen, das sowohl quantitative als auch qualitative Datenerfassungsmethoden integriert. Es wird in Zusammenarbeit zwischen der Norwegischen Musikakademie und dem Universitätskrankenhaus Oslo (OUH) durchgeführt und hat die Genehmigung der Regionalen Ethikkommission (REC) und des Patientenschutzbeauftragten der OUH erhalten.
20 Jugendliche im Alter von 13 bis 18 Jahren, bei denen emotionale Störungen wie Depressionen und/oder Angstzustände diagnostiziert wurden, werden aus einer Kinder- und Jugendambulanz in Ostnorwegen rekrutiert. Sie erhalten eine Standardbehandlung, einschließlich einer kognitiven Therapie, die zusätzlich zur Musiktherapie möglicherweise durch psychopharmakologische Interventionen ergänzt wird.
Die Teilnehmer werden über zwei mögliche Wege zur Studie verwiesen. Erstens können Teilnehmer, die bereits in der Klinik behandelt werden und möglicherweise ergänzende Interventionen zur verbalen Therapie benötigen, von ihrem derzeitigen Therapeuten an den Musiktherapeuten überwiesen werden. Alternativ werden die Teamleiter neue Patienten identifizieren, die für die Studie geeignet sind. Basierend auf den diagnostischen Beurteilungen werden Jugendliche, bei denen depressive Episoden, Angstzustände oder in Kombination mit anderen psychiatrischen Störungen diagnostiziert wurden, eingeladen, ihre Standardbehandlung durch Musiktherapie zu ergänzen. Zu den Ausschlusskriterien gehören die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder einer geistigen Behinderung sowie schwere depressive Episoden und ein hohes Suizidrisiko, da diese Erkrankungen eine intensivere Betreuung erfordern.
Das Musiktherapieprogramm umfasst zehn wöchentliche Einzelsitzungen. Die erste Sitzung umfasst ein Einführungsgespräch, um die musikalischen Vorlieben, Ressourcen und Geschichte der Teilnehmer zu beurteilen. Jede Sitzung dauert 45 bis 60 Minuten und umfasst Aufwärmübungen mit Dehn-, Stimm- und Atemtechniken, gefolgt von aktiver Musiktherapie mit Wiedergabe populärer Musik. Die Sitzungen werden mit dem Anhören von Musik und der Erstellung einer Playlist zum Anhören zu Hause abgeschlossen. Die Therapie basiert auf relationalen, humanistischen und ressourcenorientierten Ansätzen der Musiktherapie.
Vor der Aufnahme in die Studie werden potenzielle Teilnehmer von einem Spezialisten für Kinder- und Jugendpsychiatrie anhand von KIDDIE-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia) untersucht, um die Eignung und Genauigkeit ihrer Diagnosen für die Studie sicherzustellen.
Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: zu Studienbeginn, innerhalb einer Woche nach Abschluss der Musiktherapie und bei der Nachuntersuchung drei Monate später.
Die quantitative Bewertung wird die folgenden Maßnahmen nutzen:
- Becks Depressionsinventar (BDI-II) zur Beurteilung depressiver Symptome.
- Die Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) zur Bewertung von Angstsymptomen.
- Das Inventar der Lebensqualität (ILC) zur Messung der Lebensqualität.
- Der Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR) zur Beurteilung von Suizidgedanken.
- Das Self-Harm Inventory (SHI) zur Beurteilung von selbstverletzendem Verhalten.
- Die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) zur Messung von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
- Die Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) untersucht den Zusammenhang zwischen Musik und emotionalen Erfahrungen.
Bei der qualitativen Bewertung kommen folgende Methoden zum Einsatz:
Alle Teilnehmer werden innerhalb einer Woche nach Abschluss der musiktherapeutischen Intervention und drei Monate später bei der Nachuntersuchung befragt. Während der vom Musiktherapeuten geführten Interviews werden die Teilnehmer ermutigt, Feedback zum Musiktherapieprogramm zu geben, Verbesserungen vorzuschlagen und über die Auswirkungen der Therapie auf ihre Gesundheit und ihr Verhalten nachzudenken. Diese Erkenntnisse werden zur Entwicklung von Hypothesen und Modellen beitragen, um die Mechanismen zu verstehen, durch die Musiktherapie dieser Bevölkerungsgruppe zugute kommt und das Wohlbefinden steigert.
Diese Interviews werden einer induktiven thematischen Analyse unterzogen, deren Ziel darin besteht, einen tieferen Einblick in die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Musiktherapieprogramm zu gewinnen.
Ergebnisse
Die Ergebnisse der Studie werden durch Veröffentlichungen in internationalen Fachzeitschriften verbreitet.
Ethik
Mehrere ethische Aspekte, wie z. B. die Einwilligung nach Aufklärung, die Vertraulichkeit und der Schutz der Teilnehmerdaten, erfordern eine sorgfältige Abwägung. Die Einverständniserklärung wird durch speziell gestaltete Formulare eingeholt; eine für die Teilnehmer ab 16 Jahren, die ihre eigene Einwilligung erteilen können, und eine weitere für die Eltern von Teilnehmern unter 16 Jahren.
Es ist unbedingt erforderlich, allen Teilnehmern zu jedem Zeitpunkt, auch während des Kurses, ihr Recht zu vermitteln, von der Studie zurückzutreten. Alle Daten und sensiblen Informationen müssen sicher in verschlossenen Schränken aufbewahrt werden. Die Aufzeichnungen werden mithilfe eines elektronischen Journalsystems für norwegische Krankenhäuser (DIPS) geführt, dem Computersystem der Kinder- und Jugendambulanz. Die gesammelten Daten werden in MedInsight gespeichert und zur Gewährleistung der Vertraulichkeit codiert. Bei der Einbeziehung von Kindern in die Forschung muss das Gleichgewicht zwischen potenziellem Nutzen und Schaden sorgfältig abgewogen werden, insbesondere im Hinblick auf das Forschungsthema. In dieser Studie nehmen die Teilnehmer an Musikaktivitäten und Gesprächen teil, die darauf abzielen, Meisterschaft und Neugier zu fördern und die Ressourcen der Teilnehmer hervorzuheben. Die Forschung hat das Potenzial, Kindern und Jugendlichen, die in der Kinder- und Jugendambulanz behandelt werden, zugute zu kommen, sofern die Ergebnisse die Empfehlung einer Musiktherapie als Behandlungsoption unterstützen.
Die Studie gewährleistet eine sichere Umgebung für alle Teilnehmer. Es wird ein Krisenmanagementplan erstellt, der die Vorgehensweise beschreibt, die zu befolgen ist, wenn ein Teilnehmer die Absicht äußert, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen. Während der gesamten Datenerhebung wird eine kontinuierliche Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen Arzt aufrechterhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anne M Myhre, MD Phd
- Telefonnummer: +47 95105059
- E-Mail: uxmyan@ous-hf.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristin R Øvergaard, MD Phd
- Telefonnummer: +47 61748301
- E-Mail: UXVKRI@ous-hf.no
Studienorte
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Nydalen
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Oslo, Nydalen, Norwegen, 0424
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
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Kontakt:
- Anne M Myhre, MD phd
- Telefonnummer: +47 95105059
- E-Mail: uxmyan@ous-hf.no
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche 13 bis 18 Jahre
- emotionale Schwierigkeiten
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung
- geistige Behinderung
- schwere depressive Episode verbunden mit hohem Suizidrisiko
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musiktherapie
Alle Teilnehmer erhalten 10 Musiktherapiesitzungen mit einer Dauer von jeweils 45 bis 60 Minuten.
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Musiktherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: Das Inventar wird zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Das Inventar ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung des Schweregrads einer Depression.
Die Mindestpunktzahl beträgt Null, was bedeutet, dass keine Symptome oder Anzeichen einer Depression vorliegen, während die Höchstpunktzahl 63 beträgt, was auf eine schwere Depression hinweist.
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Das Inventar wird zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Die Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: Die Skala wird zu zwei Zeitpunkten verwendet: eine Woche nach der Intervention, drei Monate nach der Intervention
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Die Teilnehmer geben Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Teilnahme an der Studie, indem sie den Grad ihrer Zustimmung zu sechs Aussagen angeben, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme völlig zu“ bedeutet (siehe beigefügter Fragebogen).
Die Mindestpunktzahl beträgt sechs, was auf keine Zufriedenheit hinweist, während die Höchstpunktzahl bei 30 liegt, was auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hinweist.
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Die Skala wird zu zwei Zeitpunkten verwendet: eine Woche nach der Intervention, drei Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spence-Skala für Kinderangst
Zeitfenster: Die Skala wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Die Skala ist ein 45-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der ein breites Spektrum an Angstsymptomen bei Kindern und Jugendlichen abdeckt.
Die Mindestpunktzahl ist Null, was bedeutet, dass keine Symptome oder Anzeichen von Angst vorliegen.
Die maximale Punktzahl beträgt 114, was auf schwere Angstzustände hinweist.
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Die Skala wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Bestandsaufnahme der Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Das Inventar wird zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention.
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Das Inventar ist ein 7-Punkte-Bewertungsinstrument, das als Selbstberichtsfragebogen verwaltet wird.
Ziel ist es, die Lebensqualität junger Menschen zu bewerten.
Mithilfe dieses Inventars werden verschiedene Dimensionen der Lebenszufriedenheit und des Wohlbefindens von Kindern und Jugendlichen gemessen, die sowohl körperliche als auch psychosoziale Aspekte umfassen.
Antworten auf Elemente werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei die Befragten die Häufigkeit oder Intensität ihrer Erfahrungen angeben.
1 = Nie/Überhaupt nicht. 5 = Immer/Extrem.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 7, was auf eine sehr schlechte Lebensqualität in allen bewerteten Bereichen hinweist.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 35, was auf eine hervorragende Lebensqualität in allen bewerteten Bereichen hinweist.
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Das Inventar wird zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention.
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Fragebogen zu Suizidgedanken
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Der Fragebogen ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der dazu dient, die Häufigkeit und Intensität von Selbstmordgedanken bei Einzelpersonen, insbesondere bei Jugendlichen, zu messen.
Der Fragebogen wird verwendet, um Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko für suizidales Verhalten besteht.
Der Fragebogen wird auf einer Likert-Skala bewertet, wobei jedes Element von 0 („Diesen Gedanken hatte ich nie“) bis 6 („Dieser Gedanke ging mir fast immer durch den Kopf“) bewertet wird.
Die Einzelbewertungen für jedes Item werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Die minimal mögliche Punktzahl ist Null, was bedeutet, dass zu keinem Zeitpunkt während des angegebenen Zeitraums Selbstmordgedanken auftraten.
Die maximale Punktzahl beträgt 90, was auf eine hohe Häufigkeit und Intensität von Suizidgedanken im angegebenen Zeitraum hinweist.
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Der Fragebogen wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Absichtliche Selbstverletzungsinventur
Zeitfenster: Das Inventar wird zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Bei dem Inventar handelt es sich um ein strukturiertes, 17 Punkte umfassendes Bewertungsinstrument, mit dem das Auftreten und die Merkmale von vorsätzlichem selbstverletzendem Verhalten bei Einzelpersonen gemessen werden sollen. Dieses Inventar wird sowohl in der Klinik als auch in der Forschung häufig verwendet, um selbstverletzende Handlungen zu bewerten, die aus verschiedenen psychologischen Gründen absichtlich und ohne Selbstmordabsicht ausgeführt werden. Die Mindestpunktzahl beträgt Null, was darauf hinweist, dass die Person keinerlei vorsätzliche Selbstverletzung begangen hat. Die Höchstpunktzahl beträgt 17, was auf die Beteiligung an allen aufgeführten Arten von selbstverletzendem Verhalten hinweist. |
Das Inventar wird zu drei Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Die Skala wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Die Skala besteht aus 36 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet werden. Es handelt sich um ein umfassendes Selbstberichtsinstrument zur Beurteilung emotionaler Dysregulation in mehreren Dimensionen. Diese Skala wird häufig verwendet, um zu bewerten, wie Einzelpersonen ihre Emotionen erleben und bewältigen. Es ist besonders nützlich, um die Herausforderungen der emotionalen Regulierung zu verstehen, die für verschiedene psychische Störungen von zentraler Bedeutung sind. Die Mindestpunktzahl beträgt 36, was darauf hindeutet, dass es keine Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation gibt. Die maximale Punktzahl beträgt 180, was auf schwerwiegende Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweist. |
Die Skala wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Gesund-ungesunde Musikskala
Zeitfenster: Die Skala wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Die Skala ist ein 13-Punkte-Bewertungsinstrument, das als Selbstberichtsfragebogen verwaltet wird.
Ziel ist es, die Hörgewohnheiten und Vorlieben einzelner Personen in Bezug auf Musik zu bewerten und herauszufinden, wie diese Gewohnheiten möglicherweise ihr emotionales und psychisches Wohlbefinden beeinflussen.
Diese Skala wird in erster Linie verwendet, um die Rolle von Musik für die psychische Gesundheit zu verstehen, insbesondere um die Dichotomie zwischen gesundem und ungesundem Musikengagement zu untersuchen.
Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, die von 1 bis 5 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Zustimmung oder Präferenz darstellt.
Die Subskala „Gesundes Musikengagement“ besteht aus 5 Items, die die Ergebnisse der Items im Zusammenhang mit gesundem Musikkonsum zusammenfassen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 5, was eine minimale Auseinandersetzung mit Musik anzeigt, und die Höchstpunktzahl beträgt 25, was eine maximale Auseinandersetzung mit Musik anzeigt.
Die Subskala „Engagement zu ungesunder Musik“ besteht aus 8 Items, die die Bewertungen der Items im Zusammenhang mit ungesundem Musikkonsum zusammenfassen.
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Die Skala wird zu drei Zeitpunkten verwendet: zu Studienbeginn, eine Woche nach der Intervention und drei Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne M Myhre, MD Phd, Oslo UH
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 571344
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Depression
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Hospital Miguel ServetAbgeschlossen
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The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierungDepressiv, Symptome Depressive Störung, DepressionHongkong
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Mayo ClinicAbgeschlossenBipolare Störung, depressiv
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Mehmet Diyaddin GülekenAbgeschlossenBipolare I-Störung, letzte Episode depressiv
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Medibio LimitedAbgeschlossenStimmungsschwankungen | Schlafstörung | Depressiv; VerhaltensstörungVereinigte Staaten
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University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.BeendetSchizophrenie | Schizophreniforme Störung | Schizoaffektive Störung, depressiver TypVereinigte Staaten
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Assiut UniversityAbgeschlossenKopftrauma-VerletzungÄgypten
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University of WarsawMedical University of WarsawRekrutierungAngst | Chronischer Tinnitus | DepressivPolen
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutierungDepression | Bipolare affektive Störung, derzeit depressiv, moderatItalien
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Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Psychotherapie
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University of MinnesotaRekrutierungDepression | Angst | Problem der psychischen GesundheitVereinigte Staaten
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSexueller MinderheitenstressVereinigte Staaten