Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия для подростков с эмоциональными трудностями

10 декабря 2024 г. обновлено: Anne Margrethe Myhre, Oslo University Hospital

«Во мне есть музыка». Музыкальная терапия для подростков с эмоциональными трудностями: клиническое исследование

Цель этого клинического исследования — изучить влияние программы музыкальной терапии на подростков в возрасте 13–18 лет с эмоциональными трудностями, в первую очередь с депрессией и, возможно, с сопутствующим диагнозом тревоги.

Основные вопросы:

  • Какие методы набора, барьеры и посредники влияют на участие в исследовании подростков с эмоциональными трудностями, получающих музыкальную терапию в настоящем исследовании?
  • Способствует ли музыкальная терапия значительному уменьшению симптомов депрессии и тревоги, включая сопутствующие симптомы?
  • Как подростки с эмоциональными расстройствами воспринимают участие в музыкальной терапии и как они формулируют ее потенциальное влияние на их здоровье и благополучие?

Участникам будет предложено принять участие в программе музыкальной терапии в дополнение к стандартному лечению (ТАУ). Они встречаются индивидуально в клинике с профессиональным музыкальным терапевтом один раз в неделю в течение десяти недель. Между занятиями они также будут выполнять музыкальные домашние упражнения. Перед лечением будут проведены психиатрические беседы и клинические оценки. Оценки и анкетирование будут проводиться сразу после программы терапии и через три месяца после окончания терапии. Также будут проведены качественные интервью с подгруппой участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Краткая информация Во всем мире эмоциональные расстройства, включающие депрессию и тревогу, признаны основной причиной заболеваний и инвалидности среди подростков. Эти расстройства существенно снижают качество жизни подростков и составляют значительную часть лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY). Существующее лечение, которое обычно включает в себя различные формы психотерапии, возможно, дополненные психофармацевтическими препаратами, демонстрирует лишь умеренную эффективность. В Норвегии более половины подростков, направленных в специализированные психиатрические службы, имеют депрессивные симптомы или мысли в качестве причины обращения. У значительной части этой группы населения диагностируется депрессия либо как основное заболевание, либо как сопутствующее заболевание тревоге или другим эмоциональным трудностям.

Эмпирические данные серии контролируемых интервенционных исследований подчеркивают благотворное влияние музыкальной терапии на взрослых с депрессивными расстройствами, что приводит к значительному облегчению симптомов и улучшению повседневной функциональности. Кроме того, исследования, посвященные влиянию музыкальной терапии на взрослых, страдающих тревогой, продемонстрировали значительное уменьшение симптомов.

Однако исследования потенциальной эффективности музыкальной терапии для подростков, страдающих депрессией и тревогой, остаются относительно редкими. Предварительные исследования показывают, что музыкальная терапия может служить ценным вмешательством, уменьшая симптомы, связанные с этими состояниями. Тем не менее, существующие исследования демонстрируют значительные различия в популяциях, методологиях, дизайнах исследований и оценках результатов. Кроме того, эти исследования включают как активные, так и пассивные методы музыкотерапии, что усложняет определение оптимальных методологических подходов. Более того, ни в одном из этих исследований не изучались дополнительные преимущества интеграции музыкальной терапии со стандартными протоколами лечения подростковой депрессии, такими как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и фармакотерапия.

Кроме того, в этих исследованиях не сообщалось о случаях членовредительства и суицидальных мыслей. Настоящее исследование направлено на устранение этих пробелов в существующей литературе и оценку потенциальной применимости положительных результатов, наблюдаемых при музыкальной терапии для взрослых, к подросткам с эмоциональными расстройствами, такими как депрессия и тревога.

Предварительное пилотное исследование проводилось с осени 2021 года по июнь 2022 года с участием пяти подростков в возрасте от 13 до 18 лет. Это пилотное исследование было разработано для оценки процедуры набора участников и музыкальной терапии для более масштабного исследования. Среди троих, завершивших исследование, наблюдалось значительное снижение симптомов депрессии до и после вмешательства. Участники сообщили об улучшении механизмов преодоления трудностей после вмешательства, ценя терапевтический «тайм-аут» от сложных эмоций и мыслей. Самоотчеты участников и отзывы терапевтов показали улучшение ежедневного функционирования в течение периода музыкальной терапии.

Учитывая рассмотренную литературу и результаты пилотного исследования, будут изучены следующие исследовательские вопросы:

  1. Какие методы набора, барьеры и посредники влияют на участие в исследовании подростков с эмоциональными трудностями, получающих музыкальную терапию в настоящем исследовании?
  2. Способствует ли музыкальная терапия значительному уменьшению симптомов депрессии и тревоги, включая сопутствующие симптомы?
  3. Как подростки с эмоциональными расстройствами воспринимают участие в музыкальной терапии и как они формулируют ее потенциальное влияние на их здоровье и благополучие?

Метод

В исследовании используется схема повторных измерений, объединяющая как количественные, так и качественные методы сбора данных. Оно проводится в сотрудничестве Норвежской музыкальной академии и Университетской больницы Осло (OUH) и получило одобрение Регионального этического комитета (REC) и представителя по защите пациентов OUH.

20 подростков в возрасте от 13 до 18 лет с диагнозом эмоциональных расстройств, таких как депрессия и/или тревога, будут набраны из детского и подросткового амбулаторного отделения в восточной Норвегии. Они будут получать стандартное лечение, включая когнитивную терапию, потенциально дополненную психофармакологическими вмешательствами, в дополнение к музыкальной терапии.

Участники будут направлены на исследование двумя возможными способами. Во-первых, участники, уже проходящие лечение в клинике, которым могут потребоваться дополнительные вмешательства к вербальной терапии, могут быть направлены их нынешним терапевтом к музыкальному терапевту. Альтернативно, руководители групп будут определять новых пациентов, подходящих для исследования. На основании диагностических оценок подросткам с диагнозом депрессивные эпизоды, тревога или сочетание других психических расстройств будет предложено дополнить стандартное лечение музыкальной терапией. Критерии исключения включают диагнозы расстройств аутистического спектра или умственной отсталости, а также тяжелые депрессивные эпизоды и высокий суицидальный риск, учитывая, что эти состояния требуют более интенсивной терапии.

Программа музыкальной терапии состоит из десяти индивидуальных занятий, проводимых в неделю. Начальная сессия будет включать в себя вводную беседу для оценки музыкальных предпочтений, ресурсов и истории участников. Каждое занятие продлится от 45 до 60 минут и будет включать в себя разминочные упражнения, включающие растяжку, вокализацию и дыхательные техники, за которыми следует активная музыкальная терапия с воспроизведением популярной музыки. Занятия завершатся прослушиванием музыки и созданием плейлиста для домашнего прослушивания. Терапия будет основана на реляционном, гуманистическом и ресурсно-ориентированном подходах к музыкальной терапии.

Перед включением в исследование потенциальные участники будут проверены специалистом по детской и подростковой психиатрии с использованием KIDDIE-SADS (График аффективных расстройств и шизофрении), чтобы гарантировать соответствие и точность их диагнозов для исследования.

Данные будут собираться в три момента времени: исходно, в течение одной недели после завершения музыкальной терапии и при последующем наблюдении через три месяца.

Количественная оценка будет использовать следующие меры:

  • Опросник депрессии Бека (BDI-II) для оценки депрессивных симптомов.
  • Многомерная шкала тревоги для детей (MASC) для оценки симптомов тревоги.
  • Инвентаризация качества жизни (ILC) для измерения качества жизни.
  • Опросник суицидальных мыслей (SIQ-JR) для оценки суицидальных мыслей.
  • Опросник самоповреждения (SHI) для оценки поведения, причиняющего себе вред.
  • Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS) для измерения трудностей в регуляции эмоций.
  • Шкала здоровой-нездоровой музыки (HUMS) для исследования взаимосвязи между музыкой и эмоциональными переживаниями.

Для качественной оценки будут использоваться следующие методы:

Все участники будут опрошены в течение одной недели после завершения музыкальной терапии и при последующем осмотре через три месяца. Во время интервью, проводимых музыкальным терапевтом, участникам будет предложено оставить отзыв о программе музыкальной терапии, предложить улучшения и поразмышлять о влиянии терапии на их здоровье и поведение. Эти идеи будут способствовать разработке гипотез и моделей, позволяющих понять механизмы, с помощью которых музыкальная терапия приносит пользу этой группе населения и улучшает ее благополучие.

Эти интервью будут подвергнуты индуктивному тематическому анализу, цель которого — получить более глубокое понимание опыта участников программы музыкальной терапии.

Результаты

Результаты исследования будут распространены посредством публикаций в международных рецензируемых журналах.

Этика

Некоторые этические аспекты, такие как информированное согласие, конфиденциальность и защита данных участников, требуют тщательного рассмотрения. Информированное согласие будет получено с помощью специально разработанных форм; один для участников в возрасте 16 лет и старше, которые могут предоставить собственное согласие, и другой для родителей участников младше 16 лет.

Крайне важно донести до всех участников их право выйти из исследования на любом этапе, в том числе во время курса. Все данные и конфиденциальная информация должны надежно храниться в запертых шкафах. Ведение учета будет вестись с использованием системы электронного журнала норвежских больниц (DIPS), компьютерной системы, используемой амбулаторным отделением для детей и подростков, а собранные данные будут храниться в MedInsight и закодироваться для обеспечения конфиденциальности. При привлечении детей к исследованиям, особенно в отношении темы исследования, необходимо тщательно учитывать баланс между потенциальной пользой и вредом. В этом исследовании участники будут участвовать в музыкальных мероприятиях и беседах, призванных развивать мастерство, любознательность и подчеркивать ресурсы участников. Исследование может принести пользу детям и молодым людям, проходящим лечение в амбулаторном отделении для детей и подростков, если результаты поддержат рекомендацию музыкальной терапии в качестве варианта лечения.

Исследование будет гарантировать безопасную среду для всех участников. Будет разработан план антикризисного управления, описывающий процедуры, которым необходимо следовать, если участник выразит намерение причинить вред себе или другим. Постоянное сотрудничество с ответственным практикующим специалистом будет поддерживаться на протяжении всего сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anne M Myhre, MD Phd
  • Номер телефона: +47 95105059
  • Электронная почта: uxmyan@ous-hf.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kristin R Øvergaard, MD Phd
  • Номер телефона: +47 61748301
  • Электронная почта: UXVKRI@ous-hf.no

Места учебы

    • Nydalen
      • Oslo, Nydalen, Норвегия, 0424
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
          • Anne M Myhre, MD phd
          • Номер телефона: +47 95105059
          • Электронная почта: uxmyan@ous-hf.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • подростки от 13 до 18 лет
  • эмоциональные трудности

Критерии исключения:

  • расстройство аутистического спектра
  • умственная отсталость
  • тяжелый депрессивный эпизод в сочетании с высоким суицидальным риском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Все участники получают 10 сеансов музыкальной терапии, каждый продолжительностью от 45 до 60 минут.
Музыкальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Инвентаризация будет оцениваться в три момента времени: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Опросник представляет собой инструмент самоотчета из 21 пункта, используемый для измерения тяжести депрессии. Минимальный балл равен нулю, что указывает на отсутствие симптомов или признаков депрессии, а максимальный балл — 63, что указывает на тяжелую депрессию.
Инвентаризация будет оцениваться в три момента времени: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Шкала удовлетворенности
Временное ограничение: Шкала будет использоваться в двух временных точках: через неделю после вмешательства, через три месяца и после вмешательства.
Участники предоставляют отзывы о своем опыте участия в исследовании, указывая уровень своего согласия с шестью утверждениями, оцененными по шкале от 1 до 5, где 1 означает «категорически не согласен», а 5 означает «полностью согласен» (см. прилагаемую анкету). Минимальный балл — шесть, что указывает на отсутствие удовлетворенности, а максимальный — 30, что указывает на высокую степень удовлетворенности.
Шкала будет использоваться в двух временных точках: через неделю после вмешательства, через три месяца и после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала тревожности Спенса
Временное ограничение: Шкала будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Шкала представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 45 пунктов и охватывающую широкий спектр симптомов тревоги у детей и подростков. Минимальный балл равен нулю, что означает отсутствие симптомов или признаков тревоги. Максимальный балл — 114, что указывает на сильную тревогу.
Шкала будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Инвентаризация качества жизни детей и подростков
Временное ограничение: Инвентаризация будет оцениваться в три момента времени: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Опись представляет собой инструмент оценки из 7 пунктов, который используется в виде анкеты для самоотчета. Он предназначен для оценки качества жизни молодых людей. Этот опросник используется для измерения различных аспектов удовлетворенности жизнью и благополучия детей и подростков, охватывая как физические, так и психосоциальные аспекты. Ответы на вопросы оцениваются по шкале Лайкерта, где респонденты указывают частоту или интенсивность своих переживаний. 1 = Никогда/Никогда. 5 = Всегда/Чрезвычайно. Минимально возможный балл — 7, что указывает на очень низкое качество жизни во всех оцениваемых областях. Максимальный общий балл 35, что указывает на превосходное качество жизни по всем оцениваемым параметрам.
Инвентаризация будет оцениваться в три момента времени: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Анкета суицидальных мыслей
Временное ограничение: Анкета будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Анкета представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 15 пунктов, предназначенную для измерения частоты и интенсивности суицидальных мыслей у людей, особенно у подростков. Анкета используется для выявления лиц, которые могут подвергаться риску суицидального поведения. Анкета оценивается по шкале Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 0 («У меня никогда не было этой мысли») до 6 («Эта мысль почти всегда была у меня в голове»). Отдельные баллы по каждому пункту суммируются и получают общий балл. Минимально возможный балл равен нулю, что указывает на отсутствие суицидальных мыслей в любое время в течение указанного периода. Максимальный балл — 90, что указывает на высокую частоту и интенсивность суицидальных мыслей в указанный период.
Анкета будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Опрос умышленного членовредительства
Временное ограничение: Инвентаризация будет оцениваться в три момента времени: исходный уровень, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.

Опрос представляет собой структурированный инструмент оценки, состоящий из 17 пунктов, предназначенный для измерения частоты и характеристик преднамеренного поведения, направленного на членовредительство, у отдельных лиц. Этот перечень обычно используется как в клинических, так и в исследовательских целях для оценки действий, направленных на членовредительство, которые совершаются намеренно, без суицидального намерения, по различным психологическим причинам. Минимальный балл равен нулю, что указывает на то, что человек не участвовал в какой-либо форме преднамеренного членовредительства.

Максимальный балл — 17, что указывает на участие во всех перечисленных типах членовредительства.

Инвентаризация будет оцениваться в три момента времени: исходный уровень, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Трудности в шкале регулирования эмоций
Временное ограничение: Шкала будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.

Шкала состоит из 36 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Это комплексный инструмент самоотчета, предназначенный для оценки эмоциональной дисрегуляции по нескольким измерениям. Эта шкала широко используется для оценки того, как люди переживают свои эмоции и управляют ими. Это особенно полезно для понимания проблем эмоциональной регуляции, которые играют центральную роль в различных психологических расстройствах.

Минимальный балл — 36, что указывает на отсутствие трудностей в регуляции эмоций. Максимальный балл — 180, что указывает на серьезные трудности в регуляции эмоций.

Шкала будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Здоровая-нездоровая музыкальная шкала
Временное ограничение: Шкала будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.
Шкала представляет собой инструмент оценки, состоящий из 13 пунктов, который представляет собой анкету для самоотчета. Он предназначен для оценки привычек и предпочтений людей в отношении прослушивания музыки, а также того, как эти привычки потенциально влияют на их эмоциональное и психологическое благополучие. Эта шкала используется в первую очередь для понимания роли музыки в психическом здоровье, в частности, с учетом дихотомии между здоровым и нездоровым занятием музыкой. Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокий балл означает более сильное согласие или предпочтение. Подшкала вовлеченности в здоровую музыку состоит из 5 пунктов, суммирующих баллы по пунктам, связанным с использованием здоровой музыки. Минимальный балл — 5, что указывает на минимальное взаимодействие с музыкой, а максимальный балл — 25, что указывает на максимальное взаимодействие с музыкой. Подшкала вовлеченности в нездоровую музыку состоит из 8 пунктов, суммирующих баллы по пунктам, связанным с нездоровым использованием музыки.
Шкала будет использоваться в трех временных точках: на исходном уровне, через неделю после вмешательства и через три месяца после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Anne M Myhre, MD Phd, Oslo UH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 571344

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, лежащие в основе результатов публикации докторской степени, будут переданы исследовательской группе после их деидентификации. Список кодировок доступен для PI в исследовании. Аспирант также может видеть и добавлять участников в исследование.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны с момента включения до завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

PI несет ответственность за данные. Члены исследовательской группы имеют доступ к данным и утверждаются региональным этическим комитетом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться