- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06733883
Muzykoterapia dla młodzieży z trudnościami emocjonalnymi
„Mam w sobie muzykę”. Muzykoterapia dla młodzieży z trudnościami emocjonalnymi: badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie efektów programu muzykoterapii u młodzieży w wieku 13–18 lat z trudnościami emocjonalnymi, przede wszystkim depresją i prawdopodobnie współistniejącymi diagnozami lęku.
Główne pytania to:
- Jakie metody rekrutacji, bariery i facylitatorzy wpływają na udział w badaniu młodzieży z trudnościami emocjonalnymi objętej muzykoterapią w niniejszym badaniu?
- Czy muzykoterapia przyczynia się do istotnej redukcji objawów depresji i lęku, w tym objawów współistniejących?
- Jak młodzież z zaburzeniami emocjonalnymi postrzega udział w muzykoterapii i jak artykułuje jej potencjalny wpływ na ich zdrowie i samopoczucie?
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w programie muzykoterapii, oprócz standardowego leczenia (TAU). Raz w tygodniu przez dziesięć tygodni spotykają się indywidualnie w klinice z profesjonalnym muzykoterapeutą. Pomiędzy sesjami będą także wykonywać domowe ćwiczenia muzyczne. Przed leczeniem zostaną przeprowadzone wywiady psychiatryczne i ocena kliniczna. Badania i ankiety zostaną przeprowadzone bezpośrednio po zakończeniu programu terapii oraz po trzech miesiącach od zakończenia terapii. Z podgrupą uczestników zostaną także przeprowadzone wywiady jakościowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Na całym świecie cierpienie emocjonalne obejmujące depresję i stany lękowe jest uznawane za główną przyczynę chorób i niepełnosprawności wśród nastolatków. Zaburzenia te znacznie obniżają jakość życia nastolatków i odpowiadają za znaczną część lat życia skorygowanych o niepełnosprawność (DALY). Istniejące metody leczenia, które zazwyczaj obejmują różne formy psychoterapii, ewentualnie wspomagane psychofarmakacją, wykazują jedynie umiarkowaną skuteczność. W Norwegii ponad połowa nastolatków kierowanych do specjalistycznych ośrodków zdrowia psychicznego jako powód skierowania ma objawy depresyjne lub myśli. U znacznej części tej populacji diagnozuje się depresję jako chorobę główną lub współistniejącą z lękiem lub innymi problemami emocjonalnymi.
Dowody empiryczne z serii kontrolowanych badań interwencyjnych podkreślają korzystny wpływ muzykoterapii na osoby dorosłe z zaburzeniami depresyjnymi, skutkujący znacznym złagodzeniem objawów i poprawą codziennego funkcjonowania. Ponadto badania skupiające się na wpływie muzykoterapii na osoby dorosłe cierpiące na stany lękowe wykazały znaczną redukcję objawów.
Jednakże badania nad potencjalną skutecznością muzykoterapii u nastolatków cierpiących na depresję i stany lękowe są nadal stosunkowo skąpe. Wstępne badania wskazują, że muzykoterapia może stanowić cenną interwencję, zmniejszając objawy związane z tymi schorzeniami. Niemniej jednak istniejące badania wykazują znaczne różnice w populacjach, metodologiach, projektach badań i ocenach wyników. Co więcej, badania te obejmują zarówno aktywne, jak i pasywne techniki muzykoterapii, co komplikuje określenie optymalnych podejść metodologicznych. Co więcej, w żadnym z tych badań nie oceniano dodatkowych korzyści wynikających z integracji muzykoterapii ze standardowymi protokołami leczenia depresji u nastolatków, takimi jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i farmakoterapia.
Ponadto w badaniach tych nie zgłoszono przypadków samookaleczenia ani myśli samobójczych. Celem niniejszego badania jest wypełnienie tych luk w istniejącej literaturze i ocena potencjalnego zastosowania pozytywnych wyników zaobserwowanych w muzykoterapii u nastolatków z zaburzeniami emocjonalnymi, takimi jak depresja i stany lękowe.
Wstępne badanie pilotażowe przeprowadzono w okresie od jesieni 2021 r. do czerwca 2022 r., w którym wzięło udział pięcioro nastolatków w wieku 13–18 lat. To badanie pilotażowe miało na celu ocenę procedury rekrutacji i muzykoterapii na potrzeby badania na większą skalę. Wśród trzech osób, które ukończyły badanie, zaobserwowano znaczną redukcję objawów depresyjnych od okresu przed interwencją do po interwencji. Uczestnicy zgłaszali ulepszone mechanizmy radzenia sobie po interwencji, doceniając terapeutyczną „przerwę” od trudnych emocji i myśli. Samodzielne raporty uczestników i informacje zwrotne od terapeutów wykazały poprawę codziennego funkcjonowania w okresie interwencji muzykoterapii.
Biorąc pod uwagę przegląd literatury oraz wnioski z badania pilotażowego, podjęte zostaną następujące pytania badawcze:
- Jakie metody rekrutacji, bariery i facylitatorzy wpływają na udział w badaniu młodzieży z trudnościami emocjonalnymi objętej muzykoterapią w niniejszym badaniu?
- Czy muzykoterapia przyczynia się do istotnej redukcji objawów depresji i lęku, w tym objawów współistniejących?
- Jak młodzież z zaburzeniami emocjonalnymi postrzega udział w muzykoterapii i jak artykułuje jej potencjalny wpływ na ich zdrowie i samopoczucie?
Metoda
W badaniu zastosowano jednoramienny projekt powtarzanych pomiarów, integrujący zarówno ilościowe, jak i jakościowe metody gromadzenia danych. Jest ono prowadzone we współpracy Norweskiej Akademii Muzycznej i Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo (OUH) i uzyskało zgodę Regionalnej Komisji Etycznej (REC) oraz Przedstawiciela ds. Ochrony Pacjentów w OUH.
Zrekrutowanych zostanie 20 nastolatków w wieku od 13 do 18 lat, ze zdiagnozowanymi zaburzeniami emocjonalnymi, takimi jak depresja i/lub stany lękowe, z oddziału ambulatoryjnego dla dzieci i młodzieży we wschodniej Norwegii. Oprócz muzykoterapii będą objęci standardowym leczeniem, obejmującym terapię poznawczą, ewentualnie uzupełnioną o interwencje psychofarmakologiczne.
Uczestnicy zostaną skierowani do badania dwiema potencjalnymi ścieżkami. Po pierwsze, uczestnicy już leczeni w klinice, którzy mogą wymagać interwencji uzupełniających terapię werbalną, mogą zostać skierowani przez obecnego terapeutę do muzykoterapeuty. Alternatywnie liderzy zespołów zidentyfikują nowych pacjentów odpowiednich do badania. Na podstawie wyników badań diagnostycznych młodzież, u której zdiagnozowano epizody depresyjne, stany lękowe lub współistniejące z innymi zaburzeniami psychicznymi, zostanie zaproszona do uzupełnienia standardowego leczenia muzykoterapią. Kryteria wykluczenia obejmują rozpoznanie zaburzeń ze spektrum autyzmu lub niepełnosprawności intelektualnej, a także ciężkich epizodów depresyjnych i wysokiego ryzyka samobójstwa, ponieważ schorzenia te wymagają bardziej intensywnej opieki.
Program muzykoterapii obejmuje dziesięć cotygodniowych sesji indywidualnych. Sesja początkowa będzie obejmować rozmowę wprowadzającą mającą na celu ocenę preferencji muzycznych, zasobów i historii uczestników. Każda sesja będzie trwała od 45 do 60 minut i będzie obejmować ćwiczenia rozgrzewkowe obejmujące techniki rozciągania, wokalizacji i oddychania, po których nastąpi aktywna muzykoterapia z odtwarzaniem muzyki popularnej. Sesje zakończą się słuchaniem muzyki i stworzeniem playlisty do słuchania w domu. Terapia będzie opierać się na relacyjnym, humanistycznym i zorientowanym na zasoby podejściu do muzykoterapii.
Przed włączeniem do badania potencjalni uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez specjalistę psychiatrii dzieci i młodzieży przy użyciu programu KIDDIE-SADS (Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii), aby upewnić się, że ich diagnozy są odpowiednie i trafne na potrzeby badania.
Dane będą zbierane w trzech punktach czasowych: na początku badania, w ciągu tygodnia po zakończeniu muzykoterapii i podczas wizyty kontrolnej trzy miesiące później.
W ocenie ilościowej zostaną wykorzystane następujące miary:
- Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) do oceny objawów depresji.
- Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci (MASC) do oceny objawów lękowych.
- Inwentarz Jakości Życia (ILC) służący do pomiaru jakości życia.
- Kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ-JR) służący do oceny myśli samobójczych.
- Inwentarz Samookaleczeń (SHI) służący do oceny zachowań samookaleczających.
- Skala trudności w regulacji emocji (DERS) służąca do pomiaru trudności w regulacji emocji.
- Skala muzyki zdrowej i niezdrowej (HUMS) w celu zbadania związku między muzyką a doświadczeniami emocjonalnymi.
Do oceny jakościowej wykorzystywane będą następujące metody:
Ze wszystkimi uczestnikami zostanie przeprowadzona rozmowa w ciągu tygodnia po zakończeniu muzykoterapii oraz podczas wizyty kontrolnej trzy miesiące później. Podczas wywiadów prowadzonych przez muzykoterapeutę uczestnicy będą zachęcani do przekazywania opinii na temat programu muzykoterapii, sugerowania ulepszeń i zastanawiania się nad wpływem terapii na ich zdrowie i zachowanie. Spostrzeżenia te przyczynią się do opracowania hipotez i modeli pozwalających zrozumieć mechanizmy, dzięki którym muzykoterapia przynosi korzyści tej populacji i poprawia dobrostan.
Wywiady te zostaną poddane indukcyjnej analizie tematycznej, której celem jest uzyskanie głębszego wglądu w doświadczenia uczestników z programem muzykoterapii.
Wyniki
Wyniki badania zostaną rozpowszechnione poprzez publikacje w międzynarodowych recenzowanych czasopismach.
Etyka
Kilka aspektów etycznych, takich jak świadoma zgoda, poufność i ochrona danych uczestników, wymaga dokładnego rozważenia. Świadoma zgoda zostanie uzyskana za pomocą specjalnie zaprojektowanych formularzy; jeden dla uczestników w wieku 16 lat i więcej, którzy mogą wyrazić własną zgodę, drugi dla rodziców uczestników poniżej 16 roku życia.
Niezbędne jest poinformowanie wszystkich uczestników o prawie do wycofania się z badania na każdym jego etapie, także w trakcie jego trwania. Wszystkie dane i wrażliwe informacje muszą być bezpiecznie przechowywane w zamkniętych szafach. Rejestracja będzie prowadzona przy użyciu elektronicznego systemu dzienników dla norweskich szpitali (DIPS), systemu komputerowego stosowanego na oddziale ambulatoryjnym dla dzieci i młodzieży, natomiast zebrane dane będą przechowywane w MedInsight i kodowane w celu zapewnienia poufności. Angażując dzieci w badania, należy dokładnie rozważyć równowagę pomiędzy potencjalnymi korzyściami i szkodami, szczególnie w odniesieniu do tematu badań. W tym badaniu uczestnicy będą angażować się w zajęcia muzyczne i rozmowy, których celem jest promowanie mistrzostwa, ciekawości i podkreślanie zasobów uczestników. Badanie może przynieść korzyści dzieciom i młodzieży leczonej w poradni dla dzieci i młodzieży, jeśli jego wyniki potwierdzą rekomendację muzykoterapii jako opcji leczenia.
Badanie zagwarantuje bezpieczne środowisko dla wszystkich uczestników. Zostanie ustalony plan zarządzania kryzysowego określający procedury, których należy przestrzegać, jeśli uczestnik wyrazi zamiar wyrządzenia krzywdy sobie lub innym. Przez cały okres gromadzenia danych będzie utrzymywana ciągła współpraca z odpowiedzialnym specjalistą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne M Myhre, MD Phd
- Numer telefonu: +47 95105059
- E-mail: uxmyan@ous-hf.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristin R Øvergaard, MD Phd
- Numer telefonu: +47 61748301
- E-mail: UXVKRI@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
Nydalen
-
Oslo, Nydalen, Norwegia, 0424
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Anne M Myhre, MD phd
- Numer telefonu: +47 95105059
- E-mail: uxmyan@ous-hf.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- młodzież w wieku od 13 do 18 lat
- trudności emocjonalne
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenie ze spektrum autyzmu
- upośledzenie umysłowe
- ciężki epizod depresyjny połączony z wysokim ryzykiem samobójstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzykoterapia
Wszyscy uczestnicy otrzymują 10 sesji muzykoterapii, każda trwająca od 45 do 60 minut.
|
Muzykoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: Inwentarz będzie oceniany w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Inwentarz jest narzędziem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, służącym do pomiaru nasilenia depresji.
Minimalny wynik wynosi zero, co oznacza brak objawów lub oznak depresji, natomiast maksymalny wynik to 63, co wskazuje na ciężką depresję.
|
Inwentarz będzie oceniany w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
|
Skala Satysfakcji
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana w dwóch punktach czasowych: tydzień po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Uczestnicy przekazują informację zwrotną na temat swoich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu, wskazując poziom zgodności z sześcioma stwierdzeniami, ocenianymi w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „zdecydowanie się zgadzam” (patrz załączony kwestionariusz).
Minimalny wynik to sześć, co oznacza brak satysfakcji, natomiast maksymalny wynik to 30, co wskazuje na wysoki stopień satysfakcji.
|
Skala będzie stosowana w dwóch punktach czasowych: tydzień po interwencji, trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku Spence’a dla dzieci
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Skala to 45-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który obejmuje szeroki zakres objawów lękowych u dzieci i młodzieży.
Minimalny wynik wynosi zero, co oznacza brak objawów lub oznak lęku.
Maksymalny wynik to 114, co wskazuje na silny niepokój.
|
Skala będzie stosowana w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
|
Inwentarz Jakości Życia Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: Inwentarz będzie oceniany w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
|
Inwentarz jest 7-elementowym narzędziem oceny, stosowanym w formie kwestionariusza samoopisowego.
Ma na celu ocenę jakości życia młodych ludzi.
Inwentarz ten służy do pomiaru różnych wymiarów zadowolenia z życia i dobrostanu dzieci i młodzieży, obejmujących zarówno aspekty fizyczne, jak i psychospołeczne.
Odpowiedzi na pozycje oceniane są na skali typu Likerta, gdzie respondenci wskazują częstotliwość lub intensywność swoich doświadczeń.
1 = Nigdy/W ogóle. 5 = Zawsze/Bardzo.
Minimalny możliwy wynik to 7, co oznacza bardzo słabą jakość życia we wszystkich ocenianych obszarach.
Maksymalny łączny wynik 35, oznaczający doskonałą jakość życia we wszystkich ocenianych domenach.
|
Inwentarz będzie oceniany w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
|
|
Kwestionariusz myśli samobójczych
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie używany w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 15 pozycji, zaprojektowanym w celu pomiaru częstotliwości i intensywności myśli samobójczych u poszczególnych osób, zwłaszcza młodzieży.
Kwestionariusz służy do identyfikacji osób, które mogą być zagrożone zachowaniami samobójczymi.
Kwestionariusz oceniany jest w skali Likerta, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 0 („Nigdy nie myślałem o tym”) do 6 („Ta myśl prawie zawsze przychodziła mi do głowy”).
Indywidualne wyniki dla każdego elementu są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
Minimalny możliwy wynik wynosi zero, co oznacza brak myśli samobójczych w dowolnym momencie w określonym okresie.
Maksymalny wynik wynosi 90, co wskazuje na dużą częstotliwość i intensywność myśli samobójczych w podanym okresie.
|
Kwestionariusz będzie używany w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
|
Inwentaryzacja celowego samookaleczenia
Ramy czasowe: Inwentarz zostanie oceniony w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Inwentarz jest ustrukturyzowanym, składającym się z 17 pozycji narzędziem oceny, zaprojektowanym w celu pomiaru występowania i cech celowych zachowań samookaleczających się u poszczególnych osób. Inwentarz ten jest powszechnie stosowany zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych do oceny działań samookaleczających, które są podejmowane celowo, bez zamiaru samobójczego, z różnych powodów psychologicznych. Minimalny wynik wynosi zero, co oznacza, że dana osoba nie dopuściła się żadnej formy celowego samookaleczenia. Maksymalny wynik to 17, co oznacza zaangażowanie we wszystkie wymienione typy zachowań samookaleczających. |
Inwentarz zostanie oceniony w trzech punktach czasowych: punkt wyjściowy, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Skala składa się z 36 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze). Jest to wszechstronne narzędzie do samoopisu, zaprojektowane do oceny rozregulowania emocjonalnego w wielu wymiarach. Skala ta jest szeroko stosowana do oceny, w jaki sposób jednostki doświadczają swoich emocji i jak sobie z nimi radzą. Jest to szczególnie przydatne w zrozumieniu wyzwań związanych z regulacją emocji, które są kluczowe w przypadku różnych zaburzeń psychicznych. Minimalny wynik to 36, co wskazywałoby na brak trudności w regulacji emocji. Maksymalny wynik wynosi 180, co wskazuje na poważne trudności w regulacji emocji. |
Skala będzie stosowana w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
|
Skala muzyki zdrowej i niezdrowej
Ramy czasowe: Skala będzie stosowana w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Skala jest 13-elementowym narzędziem oceny, mającym formę kwestionariusza samoopisowego.
Jego celem jest ocena zwyczajów i preferencji słuchania poszczególnych osób w zakresie muzyki oraz potencjalnego wpływu tych nawyków na ich samopoczucie emocjonalne i psychiczne.
Skala ta służy przede wszystkim do zrozumienia roli muzyki dla zdrowia psychicznego, ze szczególnym uwzględnieniem dychotomii pomiędzy zdrowym i niezdrowym zaangażowaniem w muzykę.
Pozycje są oceniane w skali typu Likerta, od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza silniejszą zgodę lub preferencję.
Podskala zdrowego zaangażowania w muzykę składa się z 5 pozycji sumujących wyniki pozycji związanych ze zdrowym korzystaniem z muzyki.
Minimalny wynik to 5, co oznacza minimalne zaangażowanie w muzykę, a maksymalny wynik to 25, co oznacza maksymalne zaangażowanie w muzykę.
Podskala niezdrowego zaangażowania w muzykę składa się z 8 pozycji sumujących wyniki pozycji związanych z niezdrowym używaniem muzyki.
|
Skala będzie stosowana w trzech punktach czasowych: na początku badania, tydzień po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne M Myhre, MD Phd, Oslo UH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Saarikallio S, Gold C, McFerran K. Development and validation of the Healthy-Unhealthy Music Scale. Child Adolesc Ment Health. 2015 Nov;20(4):210-217. doi: 10.1111/camh.12109. Epub 2015 May 18.
- Aasen, H. (2001). An empirical investigation of depression symptoms: norms, psychometric characteristics, and factor structure of the Beck Depression Inventory II. Bergen: Det psykologiske fakultet, Universitetet i Bergen.
- Bakken, A. & Osnes, S.M. (2021). Ung i Oslo 2021. Ungdomsskolen og videregående skole. NOVA Rapport 9121. Oslo: NOVA, OsloMet
- Belski N, Abdul-Rahman Z, Youn E, Balasundaram V, Diep D. Review: The effectiveness of musical therapy in improving depression and anxiety symptoms among children and adolescents - a systematic review. Child Adolesc Ment Health. 2022 Nov;27(4):369-377. doi: 10.1111/camh.12526. Epub 2021 Dec 1.
- Erkkila J, Brabant O, Hartmann M, Mavrolampados A, Ala-Ruona E, Snape N, Saarikallio S, Gold C. Music Therapy for Depression Enhanced With Listening Homework and Slow Paced Breathing: A Randomised Controlled Trial. Front Psychol. 2021 Feb 16;12:613821. doi: 10.3389/fpsyg.2021.613821. eCollection 2021.
- FHI. (2015, 11.05). Fakta om sosial støtte og ensomhet. Hentet 07.04 2020 fra https://www.fhi.no/fp/psykiskhelse/psykiskelidelser/sosial-stotte-og-ensomhet--- faktaar/ FHI. (2018, 14.05).
- Gross, J. J. (2013). Emotion Regulation: Conceptual Foundations. In J. J. Gross (Ed.), Handbook of Emotion Regulation, Second Edition (Second edition. ed., pp. 3-22): Guilford Publications.
- Grøholt B og Sund AM. (2019). Depressive lidelser. Veileder i barne- og ungdomspsykiatri. Den norske legeforeningen
- Geretsegger M, Mossler KA, Bieleninik L, Chen XJ, Heldal TO, Gold C. Music therapy for people with schizophrenia and schizophrenia-like disorders. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 29;5(5):CD004025. doi: 10.1002/14651858.CD004025.pub4.
- Hendricks CB, Robinson B, Bradley B, et al. (1999). Using music techniques to treat adolescent depression. J. Humanist. Couns. Educ Dev. 38: 39-46.
- Helsedirektoratet (2013). Nasjonal faglig retningslinje for utredning, behandling og oppfølging av personer med psykoselidelser.
- Ishak M, Herrera N, Martin C, et al.(2021). Music Therapy for Depression in Adolescents: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Int J Psychiatr Res. 2021; 4(1): 1-5.
- Johns, U. (2008). " Å bruke tiden - hva betyr egentlig det?" Tid og relasjon - et intersubjektivt perspektiv. NMH-publikasjoner; 2008:3. Skriftserie fra Senter for musikk og helse;1. Norges musikkhøgskole
- Jozefiak T, Larsson B, Wichstrom L. Changes in quality of life among Norwegian school children: a six-month follow-up study. Health Qual Life Outcomes. 2009 Feb 4;7:7. doi: 10.1186/1477-7525-7-7.
- Kaufman J, Birmaher B, Axelson D, Pereplitchikova F, Brent D, Ryan N. (2016). The KSADS-PL DSM-5. Kennedy Krieger Institute. Baltimore.
- Monsen, J. T., Solbakken, O. A. (2013). Affektintegrasjon og nivåer av mental representasjon: Fokus for terapeutisk intervensjon i Affektbevissthetsmodellen. Tidsskrift for norsk psykologforening, 50, 8, 740-752.
- Norsk pasientregister (NPR) 2019. Helsedirektoratet.
- Porter ME, Larsson S, Lee TH. Standardizing Patient Outcomes Measurement. N Engl J Med. 2016 Feb 11;374(6):504-6. doi: 10.1056/NEJMp1511701. No abstract available.
- Reynolds R (1987). Suicidal Ideation Questionnaire: Professional manual. Psychological Assessment Resources Inc.
- Rolvsjord, R. (2010). Resource oriented music therapy in mental health care. Barcelona Publishers.
- Ruud, E. (2008). Et humanistisk perspektiv på musikkterapi. Norges musikkhøgskole Skriftserie fra Senter for musikk og helse;1. NMH-publikasjoner;2008:3
- Ruud, E. (2020) Towards a Sociology of music therapy: Musicking as a cultural Immunogen. Barcelona publishers.
- Sansone RA, Sansone LA. Measuring self-harm behavior with the self-harm inventory. Psychiatry (Edgmont). 2010 Apr;7(4):16-20.
- Trondalen, G. (2016). Relational Music Therapy: An Intersubjective Perspective. Dallas, TX: Barcelona Publishers.
- WHO (2005). Promoting Mental Health, Concepts; Emerging EvidencePractice. A Report of the World Health Organization, Department of Mental Health and Substance Abuse in collaboration with the Victorian Health Promotion Foundation and The University of Melbourne.
- Bellapu, A., Chemmanoor, S., Hu, M., Kim, N., & Clark, C. (2021). Journal of Student Research, 10(4). https://doi.org/10.47611/jsrhs.v10i4.2385)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 571344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .