Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi for unge med følelsesmæssige vanskeligheder

10. december 2024 opdateret af: Anne Margrethe Myhre, Oslo University Hospital

"Jeg har musikken i mig." Musikterapi for unge med følelsesmæssige vanskeligheder: en klinisk undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekterne af et musikterapiprogram hos unge i alderen 13-18 år med følelsesmæssige vanskeligheder, primært depression og muligvis samtidige angstdiagnoser.

De vigtigste spørgsmål er:

  • Hvilke rekrutteringsmetoder, barrierer og facilitatorer påvirker studiedeltagelsen blandt unge med følelsesmæssige vanskeligheder, der modtager musikterapi i nærværende undersøgelse?
  • Bidrager musikterapi til en signifikant reduktion af depression og angstsymptomer, inklusive ledsagende symptomer?
  • Hvordan opfatter unge med følelsesmæssige lidelser deltagelse i musikterapi, og hvordan formulerer de dens potentielle indvirkning på deres helbred og velvære?

Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i et musikterapiprogram udover standardbehandling givet (TAU). De mødes individuelt i klinikken med en professionel musikterapeut en gang om ugen over en periode på ti uger. De vil også lave musikalske hjemmeøvelser mellem sessionerne. Psykiatriske samtaler og kliniske vurderinger vil blive gennemført før behandling. Vurderinger og spørgeskemaer vil blive udført lige efter terapiprogrammet og tre måneder efter endt terapi. Der vil også blive gennemført kvalitative interviews med en undergruppe af deltagerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Globalt set er følelsesmæssig nød, der omfatter depression og angst, anerkendt som en overvejende bidragyder til sygdom og handicap blandt unge. Disse lidelser reducerer teenagers livskvalitet væsentligt og tegner sig for en betydelig del af handicapjusterede leveår (DALY). Eksisterende behandling, som typisk omfatter forskellige former for psykoterapi, eventuelt suppleret med psykofarmaka, viser kun moderat effekt. I Norge har over halvdelen af ​​de unge, der henvises til specialiserede psykiatriske tjenester, depressive symptomer eller tanker som årsag til henvisningen. En væsentlig del af denne befolkning er diagnosticeret med depression enten som hovedtilstand eller komorbid med angst eller andre følelsesmæssige vanskeligheder.

Empirisk evidens fra en række kontrollerede interventionsstudier understreger de gavnlige virkninger af musikterapi på voksne med depressive lidelser, hvilket resulterer i betydelig symptomlindring og forbedret daglig funktionalitet. Derudover har forskning med fokus på virkningen af ​​musikterapi for voksne med angst vist en signifikant reduktion af symptomer.

Forskning i den potentielle effekt af musikterapi til unge, der lider af depression og angst, er dog stadig relativt sparsom. Foreløbige undersøgelser indikerer, at musikterapi kan tjene som en værdifuld intervention, der reducerer symptomer forbundet med disse tilstande. Ikke desto mindre udviser eksisterende forskning betydelig variation i populationer, metoder, undersøgelsesdesign og resultatvurderinger. Desuden inkorporerer disse undersøgelser både aktive og passive musikterapiteknikker, hvilket komplicerer bestemmelsen af ​​optimale metodiske tilgange. Desuden har ingen af ​​disse undersøgelser undersøgt de supplerende fordele ved at integrere musikterapi med standardbehandlingsprotokoller for unges depression, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) og farmakoterapi.

Derudover forbliver hændelser med selvskade og selvmordstanker urapporterede i disse undersøgelser. Denne undersøgelse har til formål at adressere disse huller i den eksisterende litteratur og evaluere den potentielle anvendelighed af positive resultater observeret i voksenmusikterapi til unge med følelsesmæssige lidelser såsom depression og angst.

En foreløbig pilotundersøgelse blev gennemført mellem efteråret 2021 og juni 2022, herunder fem unge i alderen 13 - 18 år. Denne pilotundersøgelse var designet til at evaluere rekrutterings- og musikterapiproceduren for en større undersøgelse. Blandt de tre, der gennemførte undersøgelsen, blev der observeret en signifikant reduktion i depressive symptomer fra før til efter intervention. Deltagerne rapporterede om forbedrede mestringsmekanismer efter intervention, idet de satte pris på den terapeutiske "timeout" fra udfordrende følelser og tanker. Selvrapporter fra deltagerne og feedback fra terapeuter indikerede forbedret daglig funktion i musikterapiinterventionsperioden.

I betragtning af den gennemgåede litteratur og resultaterne fra pilotstudiet vil følgende forskningsspørgsmål blive udforsket:

  1. Hvilke rekrutteringsmetoder, barrierer og facilitatorer påvirker studiedeltagelsen blandt unge med følelsesmæssige vanskeligheder, der modtager musikterapi i nærværende undersøgelse?
  2. Bidrager musikterapi til en signifikant reduktion af depressions- og angstsymptomer, herunder samtidige symptomer?
  3. Hvordan opfatter unge med følelsesmæssige lidelser deltagelse i musikterapi, og hvordan formulerer de dens potentielle indvirkning på deres helbred og velvære?

Metode

Undersøgelsen anvender et enkelt-arm gentagne mål design, der integrerer både kvantitative og kvalitative dataindsamlingsmetoder. Den udføres i samarbejde mellem Det Norske Musikkonservatorium og Oslo Universitetshospital (OUH) og har modtaget godkendelse fra Regional Etisk Komité (REC) og Patientbeskyttelsesrepræsentanten på OUH.

20 unge i alderen 13 til 18 år, diagnosticeret med følelsesmæssige lidelser som depression og/eller angst, vil blive rekrutteret fra et børne- og ungeambulatorium i det østlige Norge. De vil modtage standardbehandling, herunder kognitiv terapi potentielt suppleret med psykofarmakologiske interventioner, foruden musikterapi.

Deltagerne vil blive henvist til undersøgelsen via to potentielle veje. For det første kan deltagere, der allerede modtager behandling på klinikken, og som kan kræve supplerende interventioner til verbal terapi, blive henvist af deres nuværende terapeut til musikterapeuten. Alternativt vil teamledere identificere nye patienter, der er egnede til undersøgelsen. På baggrund af de diagnostiske vurderinger vil unge med diagnosen depressive episoder, angst eller i kombination med andre psykiatriske lidelser blive inviteret til at supplere deres standardbehandling med musikterapi. Eksklusionskriterier omfatter diagnoser af autismespektrumforstyrrelser eller intellektuelle handicap, samt alvorlige depressive episoder og høj selvmordsrisiko, da disse tilstande kræver mere intensiv pleje.

Musikterapiprogrammet omfatter ti ugentlige individuelle sessioner. Den indledende session vil omfatte en indledende samtale for at vurdere deltagernes musikalske præferencer, ressourcer og historie. Hver session vil vare 45 til 60 minutter og vil omfatte opvarmningsøvelser, der involverer udstrækning, vokalisering og åndedrætsteknikker, efterfulgt af aktiv musikterapi med gengivelse af populærmusik. Sessionerne afsluttes med musiklytning og oprettelse af en playliste til hjemmelytning. Terapien vil tage udgangspunkt i relationelle, humanistiske og ressourceorienterede tilgange til musikterapi.

Forud for inklusion i undersøgelsen vil potentielle deltagere blive screenet af en specialist i børne- og ungdomspsykiatri ved hjælp af KIDDIE-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia) for at sikre passende og nøjagtighed af deres diagnoser til undersøgelsen.

Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter: ved baseline, inden for en uge efter afslutningen af ​​musikterapien og ved opfølgning tre måneder senere.

Den kvantitative vurdering vil anvende følgende foranstaltninger:

  • Beck's Depression Inventory (BDI-II) for at vurdere depressive symptomer.
  • Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) til at evaluere angstsymptomer.
  • Inventory of Life Quality (ILC) til at måle livskvalitet.
  • Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR) for at vurdere selvmordstanker.
  • Self-Harm Inventory (SHI) til at vurdere selvskadende adfærd.
  • The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at måle vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
  • The Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) for at undersøge forholdet mellem musik og følelsesmæssige oplevelser.

Den kvalitative vurdering vil anvende følgende metoder:

Alle deltagere vil blive interviewet inden for en uge efter, at den musikterapeutiske intervention er afsluttet, og ved opfølgning tre måneder senere. Under interviewene, som musikterapeuten foretager, vil deltagerne blive opfordret til at give feedback på musikterapiprogrammet, foreslå forbedringer og reflektere over terapiens indvirkning på deres helbred og adfærd. Disse indsigter vil bidrage til udviklingen af ​​hypoteser og modeller til at forstå de mekanismer, hvorved musikterapi gavner denne befolkning og forbedrer velvære.

Disse interviews vil blive underkastet en induktiv tematisk analyse, hvor målet er at få dybere indsigt i deltagernes erfaringer med musikterapiuddannelsen.

Resultater

Resultaterne af undersøgelsen vil blive formidlet gennem publikationer i internationale peer-reviewede tidsskrifter.

Etik

Adskillige etiske aspekter, såsom informeret samtykke, fortrolighed og beskyttelse af deltagerdata, kræver nøje overvejelse. Informeret samtykke vil blive opnået gennem specifikt designede formularer; en for deltagere på 16 år og derover, som kan give deres eget samtykke, og en anden for forældre til deltagere under 16 år.

Det er bydende nødvendigt at kommunikere til alle deltagere om deres ret til at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt, også under kurset. Alle data og følsomme oplysninger skal opbevares sikkert i aflåste skabe. Journalføringen vil foregå ved hjælp af et elektronisk journalsystem for norske sygehuse (DIPS), det computersystem, der anvendes af børne- og ungdomsambulatoriet, mens indsamlede data vil blive lagret i MedInsight og kodet for at sikre fortrolighed. Balancen mellem potentielle fordele og skader skal nøje overvejes, når børn inddrages i forskning, især i forhold til forskningstemaet. I denne undersøgelse vil deltagerne deltage i musikaktiviteter og samtaler, designet til at fremme beherskelse, nysgerrighed og fremhæve deltagernes ressourcer. Forskningen har potentiale til at gavne børn og unge i behandling på børne- og unges ambulatorium, hvis resultaterne understøtter anbefalingen af ​​musikterapi som behandlingsmulighed.

Undersøgelsen vil garantere et sikkert miljø for alle deltagere. Der vil blive etableret en krisestyringsplan, der beskriver procedurer, der skal følges, hvis en deltager udtrykker hensigt om at skade sig selv eller andre. Et løbende samarbejde med den ansvarlige behandler vil blive opretholdt under hele dataindsamlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anne M Myhre, MD Phd
  • Telefonnummer: +47 95105059
  • E-mail: uxmyan@ous-hf.no

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kristin R Øvergaard, MD Phd
  • Telefonnummer: +47 61748301
  • E-mail: UXVKRI@ous-hf.no

Studiesteder

    • Nydalen
      • Oslo, Nydalen, Norge, 0424
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge 13 til 18 år
  • følelsesmæssige vanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • autismespektrumforstyrrelse
  • mental retardering
  • svær depressiv episode kombineret med høj selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Alle deltagere får 10 sessioner med musikterapi, hver af 45 til 60 minutter.
Musikterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: Opgørelsen vil blive vurderet på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Opgørelsen er et 21-element selvrapporteringsinstrument, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression. Minimumsscoren er nul, hvilket indikerer ingen symptomer eller tegn på depression, mens den maksimale score er 63, hvilket indikerer svær depression.
Opgørelsen vil blive vurderet på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Tilfredshedsskalaen
Tidsramme: Skalaen vil blive brugt på to tidspunkter: en uge efter intervention, tre måneder, efter intervention
Deltagerne giver feedback på deres erfaringer med at deltage i undersøgelsen ved at angive deres enighedsniveau med seks udsagn, bedømt på en skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder 'meget uenig' og 5 betyder 'meget enig' (se vedlagte spørgeskema). Minimumsscore er seks, hvilket indikerer ingen tilfredshed, mens maksimumscore er 30, hvilket indikerer høj grad af tilfredshed.
Skalaen vil blive brugt på to tidspunkter: en uge efter intervention, tre måneder, efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spence børns angstskala
Tidsramme: Skalaen vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Skalaen er et selvrapporterende spørgeskema med 45 punkter, der dækker en bred vifte af angstsymptomer hos børn og unge. Minimumsscore er nul, hvilket betyder ingen symptomer eller tegn på angst. Maksimal score er 114, hvilket indikerer alvorlig angst.
Skalaen vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Opgørelse over livskvalitet hos børn og unge
Tidsramme: Opgørelsen vil blive vurderet på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention.
Opgørelsen er et 7-element vurderingsværktøj administreret som et selvrapporteringsspørgeskema. Det er designet til at evaluere livskvaliteten hos unge individer. Denne opgørelse bruges til at måle forskellige dimensioner af livstilfredshed og trivsel hos børn og unge, der dækker både fysiske og psykosociale aspekter. Svar på emner vurderes på en Likert-skala, hvor respondenter angiver hyppigheden eller intensiteten af ​​deres oplevelser. 1 = Aldrig/Slet ikke. 5 = Altid/Ekstremt. Den mindst mulige score er 7, hvilket indikerer meget dårlig livskvalitet på tværs af alle vurderede domæner. Den maksimale samlede score 35, hvilket indikerer fremragende livskvalitet på tværs af alle vurderede domæner.
Opgørelsen vil blive vurderet på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention.
Spørgeskema om selvmordstanker
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Spørgeskemaet er et selvrapporterende spørgeskema med 15 punkter designet til at måle hyppigheden og intensiteten af ​​selvmordstanker hos enkeltpersoner, især unge. Spørgeskemaet bruges til at identificere personer, der kan være i risiko for selvmordsadfærd. Spørgeskemaet er scoret på en Likert-skala, hvor hvert emne er vurderet fra 0 ("Jeg havde aldrig denne tanke") til 6 ("Denne tanke var næsten altid i mit sind"). De individuelle scorer for hvert emne summeres for at opnå en samlet score. Den mindst mulige score er nul, hvilket indikerer ingen selvmordstanker på noget tidspunkt i den angivne periode. Den maksimale score er 90, hvilket indikerer høj frekvens og intensitet af selvmordstanker i den angivne periode.
Spørgeskemaet vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Bevidst selvskade opgørelse
Tidsramme: Opgørelsen vil blive vurderet på tre tidspunkter: baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention

Opgørelsen er et struktureret 17-element vurderingsværktøj designet til at måle forekomsten og karakteristikaene af bevidst selvskadende adfærd hos individer. Denne opgørelse bruges almindeligvis i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til at vurdere selvskadende handlinger, der udføres med vilje uden selvmordshensigt af forskellige psykologiske årsager. Minimumsscore er nul, hvilket indikerer, at individet ikke har involveret sig i nogen form for bevidst selvskade.

Den maksimale score er 17, hvilket indikerer engagement i alle de nævnte typer af selvskadende adfærd.

Opgørelsen vil blive vurderet på tre tidspunkter: baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: Skalaen vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention

Skalaen består af 36 genstande, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Det er et omfattende selvrapporteringsinstrument designet til at vurdere følelsesmæssig dysregulering på tværs af flere dimensioner. Denne skala er meget brugt til at evaluere, hvordan individer oplever og håndterer deres følelser. Det er særligt nyttigt til at forstå de følelsesmæssige reguleringsudfordringer, der er centrale for forskellige psykologiske lidelser.

Minimumsscore er 36, hvilket indikerer ingen vanskeligheder med følelsesregulering. Den maksimale score er 180, hvilket indikerer alvorlige vanskeligheder med følelsesregulering.

Skalaen vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Sund-usund musikskala
Tidsramme: Skalaen vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention
Skalaen er et 13-punkts vurderingsværktøj, der administreres som et selvrapporteringsspørgeskema. Den er designet til at evaluere individers lyttevaner og præferencer vedrørende musik, og hvordan disse vaner potentielt påvirker deres følelsesmæssige og psykologiske velbefindende. Denne skala bruges primært til at forstå musikkens rolle i mental sundhed, og ser specifikt på dikotomien mellem sundt og usundt musikengagement. Punkterne er vurderet på en Likert-skala, der går fra 1 til 5, hvor en højere score repræsenterer en stærkere enighed eller præference. Underskalaen Healthy Music Engagement består af 5 punkter, der opsummerer scorerne af emner relateret til sund musikbrug. Minimumsscore er 5, hvilket indikerer minimalt engagement med musik, og maksimumscore er 25, hvilket indikerer maksimalt engagement med musik. Unhealthy Music Engagement Subscale består af 8 elementer, der opsummerer scorerne af elementer relateret til usund musikbrug.
Skalaen vil blive brugt på tre tidspunkter: ved baseline, en uge efter intervention og tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne M Myhre, MD Phd, Oslo UH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2024

Først opslået (Anslået)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 571344

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultaterne i offentliggørelsen af ​​ph.d.'en, vil blive delt inden for forskergruppen, efter at de er afidentificeret. En kodeliste er tilgængelig for PI i undersøgelsen. Den ph.d.-studerende kan også se og tilføje deltagere til undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige fra starten af ​​inklusionen til undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

PI er ansvarlig for dataene. Medlemmer af forskergruppen har adgang til dataene og er godkendt af den regionale etiske komité.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med psykoterapi

Abonner