Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi för ungdomar med känslomässiga svårigheter

10 december 2024 uppdaterad av: Anne Margrethe Myhre, Oslo University Hospital

"Jag har musiken i mig." Musikterapi för ungdomar med känslomässiga svårigheter: en klinisk studie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av ett musikterapiprogram hos ungdomar i åldrarna 13-18 år med känslomässiga svårigheter, främst depression och eventuellt samtidiga ångestdiagnoser.

Huvudfrågorna är:

  • Vilka rekryteringsmetoder, barriärer och facilitatorer påverkar studiedeltagandet bland ungdomar med emotionella svårigheter som får musikterapi i denna studie?
  • Bidrar musikterapi till en signifikant minskning av depressions- och ångestsymtom, inklusive samtidiga symtom?
  • Hur uppfattar ungdomar med känslomässiga störningar deltagande i musikterapi, och hur uttrycker de dess potentiella effekter på deras hälsa och välbefinnande?

Deltagarna kommer att bjudas in att delta i ett musikterapiprogram, utöver standardbehandling som ges (TAU). De träffas individuellt på kliniken med en professionell musikterapeut en gång i veckan under en period på tio veckor. De kommer också att göra musikaliska hemmaövningar mellan passen. Psykiatriska intervjuer och kliniska bedömningar kommer att genomföras före behandling. Bedömningar och frågeformulär kommer att utföras direkt efter terapiprogrammet och tre månader efter avslutad terapi. Det kommer också att genomföras kvalitativa intervjuer med en undergrupp av deltagarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Globalt sett anses känslomässig ångest som omfattar depression och ångest vara en dominerande orsak till sjukdom och funktionsnedsättning bland ungdomar. Dessa störningar minskar avsevärt ungdomars livskvalitet och står för en betydande del av funktionsnedsättningsjusterade levnadsår (DALY). Befintlig behandling, som vanligtvis inkluderar olika former av psykoterapi, eventuellt utökad med psykofarmaka, visar endast måttlig effekt. I Norge har över hälften av de ungdomar som hänvisats till specialiserade mentalvårdstjänster depressiva symtom eller tankar som anledning till remiss. En betydande del av denna population diagnostiseras med depression antingen som huvudtillstånd eller komorbid med ångest eller andra känslomässiga svårigheter.

Empiriska bevis från en serie kontrollerade interventionsstudier understryker de gynnsamma effekterna av musikterapi på vuxna med depressiva sjukdomar, vilket resulterar i betydande symtomlindring och förbättrad daglig funktionalitet. Dessutom har forskning som fokuserar på effekterna av musikterapi för vuxna med ångest visat en signifikant minskning av symtomen.

Forskning om den potentiella effekten av musikterapi för ungdomar som lider av depression och ångest är dock fortfarande relativt sparsam. Preliminära studier tyder på att musikterapi kan fungera som ett värdefullt ingripande, vilket minskar symtom som är förknippade med dessa tillstånd. Icke desto mindre uppvisar befintlig forskning avsevärd variation i populationer, metoder, studiedesigner och resultatbedömningar. Dessutom innehåller dessa studier både aktiva och passiva musikterapitekniker, vilket komplicerar bestämningen av optimala metodologiska tillvägagångssätt. Dessutom har ingen av dessa studier undersökt de kompletterande fördelarna med att integrera musikterapi med standardbehandlingsprotokoll för ungdomars depression, såsom kognitiv beteendeterapi (KBT) och farmakoterapi.

Dessutom förblir incidenter av självskador och självmordstankar orapporterade i dessa studier. Den här studien syftar till att ta itu med dessa luckor i den befintliga litteraturen och utvärdera den potentiella tillämpbarheten av positiva resultat som observerats i vuxenmusikterapi på ungdomar med känslomässiga störningar som depression och ångest.

En preliminär pilotstudie genomfördes mellan hösten 2021 och juni 2022 med fem ungdomar i åldrarna 13 - 18 år. Denna pilotstudie utformades för att utvärdera rekryterings- och musikterapiproceduren för en större studie. Bland de tre som genomförde studien observerades en signifikant minskning av depressiva symtom från före till efter intervention. Deltagarna rapporterade förbättrade hanteringsmekanismer efter intervention, och uppskattade den terapeutiska "time-out" från utmanande känslor och tankar. Självrapporter från deltagarna och feedback från terapeuter indikerade förbättrad daglig funktion under musikterapiinterventionsperioden.

Med tanke på den granskade litteraturen och resultaten från pilotstudien kommer följande forskningsfrågor att utforskas:

  1. Vilka rekryteringsmetoder, barriärer och facilitatorer påverkar studiedeltagandet bland ungdomar med emotionella svårigheter som får musikterapi i denna studie?
  2. Bidrar musikterapi till en signifikant minskning av depressions- och ångestsymtom, inklusive samtidiga symtom?
  3. Hur uppfattar ungdomar med känslomässiga störningar deltagande i musikterapi, och hur uttrycker de dess potentiella effekter på deras hälsa och välbefinnande?

Metod

Studien använder en enarmad design med upprepade mätningar, som integrerar både kvantitativa och kvalitativa datainsamlingsmetoder. Den genomförs i samarbete mellan Norges Musikhögskola och Oslo Universitetssjukhus (OUH) och har fått godkännande från den regionala etiska kommittén (REC) och patientskyddsombudet vid OUH.

20 ungdomar i åldrarna 13 till 18 år, diagnostiserade med känslomässiga störningar som depression och/eller ångest, kommer att rekryteras från en barn- och ungdomspoliklinik i östra Norge. De kommer att få standardbehandling, inklusive kognitiv terapi som eventuellt kompletteras med psykofarmakologiska insatser, förutom musikterapi.

Deltagarna kommer att hänvisas till studien via två potentiella vägar. För det första kan deltagare som redan får behandling på kliniken, som kan behöva kompletterande insatser till verbal terapi, remitteras av sin nuvarande terapeut till musikterapeuten. Alternativt kommer teamledarna att identifiera nya patienter som är lämpliga för studien. Baserat på de diagnostiska bedömningarna kommer ungdomar med diagnosen depressiva episoder, ångest eller i kombination med andra psykiatriska störningar att bjudas in att komplettera sin standardbehandling med musikterapi. Uteslutningskriterier inkluderar diagnoser av autismspektrumstörningar eller intellektuella funktionsnedsättningar, samt svåra depressiva episoder och hög suicidalisk, givet att dessa tillstånd kräver mer intensivvård.

Musikterapiprogrammet omfattar tio individuella sessioner i veckan. Den första sessionen kommer att innehålla ett inledande samtal för att bedöma deltagarnas musikaliska preferenser, resurser och historia. Varje pass kommer att pågå i 45 till 60 minuter och kommer att innehålla uppvärmningsövningar som involverar stretching, vokalisering och andningsteknik, följt av aktiv musikterapi med återgivning av populärmusik. Sessionerna avslutas med musiklyssning och skapande av en spellista för hemmalyssning. Terapin kommer att utgå från relationella, humanistiska och resursorienterade förhållningssätt till musikterapi.

Innan de inkluderas i studien kommer potentiella deltagare att screenas av en specialist inom barn- och ungdomspsykiatri som använder KIDDIE-SADS (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia) för att säkerställa att deras diagnoser är lämpliga och korrekta för studien.

Data kommer att samlas in vid tre tidpunkter: vid baslinjen, inom en vecka efter avslutad musikterapi och vid uppföljning tre månader senare.

Den kvantitativa bedömningen kommer att använda följande åtgärder:

  • Beck's Depression Inventory (BDI-II) för att bedöma depressiva symtom.
  • Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC) för att utvärdera ångestsymtom.
  • Inventering av livskvalitet (ILC) för att mäta livskvalitet.
  • Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR) för att bedöma självmordstankar.
  • Self-Harm Inventory (SHI) för att bedöma självskadebeteenden.
  • The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) för att mäta svårigheter med emotionell reglering.
  • The Healthy-Unhealthy Music Scale (HUMS) för att undersöka sambandet mellan musik och känslomässiga upplevelser.

Den kvalitativa bedömningen kommer att använda följande metoder:

Alla deltagare kommer att intervjuas inom en vecka efter avslutad musikterapiintervention och vid uppföljning tre månader senare. Under intervjuerna, som genomförs av musikterapeuten, kommer deltagarna att uppmuntras att ge feedback på musikterapiprogrammet, föreslå förbättringar och reflektera över terapins inverkan på deras hälsa och beteende. Dessa insikter kommer att bidra till utvecklingen av hypoteser och modeller för att förstå de mekanismer genom vilka musikterapi gynnar denna befolkning och förbättrar välbefinnandet.

Dessa intervjuer kommer att bli föremål för en induktiv tematisk analys, där målet är att få djupare insikt i deltagarnas erfarenheter av musikterapiprogrammet.

Resultat

Resultaten av studien kommer att spridas genom publikationer i internationella peer-reviewade tidskrifter.

Etik

Flera etiska aspekter, såsom informerat samtycke, konfidentialitet och skydd av deltagardata, kräver noggrant övervägande. Informerat samtycke kommer att erhållas genom särskilt utformade formulär; en för deltagare 16 år och uppåt, som kan ge sitt eget samtycke, och en annan för föräldrar till deltagare under 16 år.

Det är absolut nödvändigt att meddela alla deltagare deras rätt att dra sig ur studien när som helst, inklusive under kursen. All data och känslig information ska förvaras säkert i låsta skåp. Journalföringen kommer att ske med hjälp av ett elektroniskt journalsystem för norska sjukhus (DIPS), det datorsystem som används av barn- och ungdomspolikliniken, medan insamlad data kommer att lagras i MedInsight och kodas för att säkerställa konfidentialitet. Balansen mellan potentiella fördelar och skador måste noga övervägas när barn involveras i forskning, särskilt i relation till forskningstemat. I denna studie kommer deltagarna att engagera sig i musikaktiviteter och samtal, utformade för att främja behärskning, nyfikenhet och lyfta fram deltagarnas resurser. Forskningen har potential att gynna barn och unga som behandlas på barn- och ungdomspolikliniken, om resultaten stödjer rekommendationen av musikterapi som behandlingsalternativ.

Studien kommer att garantera en säker miljö för alla deltagare. En krishanteringsplan som beskriver tillvägagångssätt som ska följas om en deltagare uttrycker avsikt att skada sig själv eller andra kommer att upprättas. Kontinuerligt samarbete med ansvarig utövare kommer att upprätthållas under hela datainsamlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anne M Myhre, MD Phd
  • Telefonnummer: +47 95105059
  • E-post: uxmyan@ous-hf.no

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kristin R Øvergaard, MD Phd
  • Telefonnummer: +47 61748301
  • E-post: UXVKRI@ous-hf.no

Studieorter

    • Nydalen
      • Oslo, Nydalen, Norge, 0424
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ungdomar 13 till 18 år
  • känslomässiga svårigheter

Uteslutningskriterier:

  • autismspektrumstörning
  • mental retardation
  • svår depressiv episod i kombination med hög självmordsrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapi
Alla deltagare får 10 sessioner musikterapi, vardera på 45 till 60 minuter.
Musikterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Becks depressionsinventering
Tidsram: Inventeringen kommer att bedömas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Inventeringen är ett självrapporteringsinstrument med 21 artiklar som används för att mäta svårighetsgraden av depression. Minsta poäng är noll, vilket indikerar inga symtom eller tecken på depression, medan det maximala poängen är 63, vilket indikerar allvarlig depression.
Inventeringen kommer att bedömas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Nöjdhetsskalan
Tidsram: Skalan kommer att användas vid två tidpunkter: en vecka efter intervention, tre månader, efter intervention
Deltagarna ger feedback på sina erfarenheter av att delta i studien genom att ange sin nivå av överensstämmelse med sex påståenden, betygsatta på en skala från 1 till 5, där 1 betyder "håller helt av" och 5 betyder "instämmer helt" (se bifogat frågeformulär). Minsta poäng är sex, vilket indikerar ingen tillfredsställelse, medan högsta poäng är 30, vilket indikerar hög grad av tillfredsställelse.
Skalan kommer att användas vid två tidpunkter: en vecka efter intervention, tre månader, efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spence barns ångestskala
Tidsram: Skalan kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Skalan är ett självrapporteringsformulär med 45 artiklar som täcker ett brett spektrum av ångestsymtom hos barn och ungdomar. Minsta poäng är noll vilket betyder inga symtom eller tecken på ångest. Maximal poäng är 114 vilket tyder på svår ångest.
Skalan kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Inventering av livskvalitet hos barn och ungdomar
Tidsram: Inventeringen kommer att bedömas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen.
Inventeringen är ett bedömningsverktyg med 7 punkter som administreras som ett självrapporteringsformulär. Den är utformad för att utvärdera livskvaliteten hos unga individer. Denna inventering används för att mäta olika dimensioner av livstillfredsställelse och välbefinnande hos barn och ungdomar, som omfattar både fysiska och psykosociala aspekter. Svar på objekt bedöms på en Likert-skala, där respondenterna anger frekvensen eller intensiteten av sina upplevelser. 1 = Aldrig/Inte alls. 5 = Alltid/Extremt. Minsta möjliga poäng är 7, vilket indikerar mycket dålig livskvalitet inom alla bedömda domäner. Den maximala totalpoängen 35, vilket indikerar utmärkt livskvalitet inom alla bedömda domäner.
Inventeringen kommer att bedömas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen.
Frågeformulär om självmordstankar
Tidsram: Frågeformuläret kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Frågeformuläret är ett självrapporteringsformulär med 15 artiklar utformat för att mäta frekvensen och intensiteten av självmordstankar hos individer, särskilt ungdomar. Frågeformuläret används för att identifiera individer som kan löpa risk för suicidalt beteende. Frågeformuläret poängsätts på en Likert-skala, där varje objekt betygsätts från 0 ("Jag har aldrig haft den här tanken") till 6 ("Denna tanke var nästan alltid i min hjärna"). De individuella poängen för varje punkt summeras för att få en totalpoäng. Minsta möjliga poäng är noll, vilket indikerar inga självmordstankar någon gång under den angivna perioden. Den maximala poängen är 90, vilket indikerar hög frekvens och intensitet av självmordstankar under den angivna perioden.
Frågeformuläret kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Avsiktlig självskadeinventering
Tidsram: Inventeringen kommer att bedömas vid tre tidpunkter: baslinje, en vecka efter intervention och tre månader efter intervention

Inventeringen är ett strukturerat bedömningsverktyg med 17 artiklar utformat för att mäta förekomsten och egenskaperna hos medvetna självskadebeteenden hos individer. Denna inventering används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer för att bedöma självskadande handlingar som avsiktligt utförs, utan självmordsuppsåt, av olika psykologiska skäl. Minsta poäng är noll, vilket indikerar att individen inte har ägnat sig åt någon form av avsiktlig självskada.

Maxpoängen är 17, vilket indikerar engagemang i alla de typer av självskadebeteenden som anges.

Inventeringen kommer att bedömas vid tre tidpunkter: baslinje, en vecka efter intervention och tre månader efter intervention
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Skalan kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen

Skalan består av 36 objekt, var och en betygsatt på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Det är ett omfattande självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma emotionell dysreglering över flera dimensioner. Denna skala används ofta för att utvärdera hur individer upplever och hanterar sina känslor. Det är särskilt användbart för att förstå de känslomässiga regleringsutmaningar som är centrala för olika psykologiska störningar.

Minsta poäng är 36, vilket skulle indikera inga svårigheter med att reglera känslor. Maxpoängen är 180, vilket indikerar allvarliga svårigheter med att reglera känslor.

Skalan kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Hälsosam-ohälsosam musikskala
Tidsram: Skalan kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen
Skalan är ett bedömningsverktyg med 13 punkter som administreras som ett självrapporteringsformulär. Den är utformad för att utvärdera individers lyssnarvanor och preferenser när det gäller musik, och hur dessa vanor potentiellt påverkar deras känslomässiga och psykologiska välbefinnande. Den här skalan används främst för att förstå musikens roll i mental hälsa, speciellt för att titta på dikotomien mellan hälsosamt och ohälsosamt musikengagemang. Föremålen är betygsatta på en Likert-skala, från 1 till 5, där en högre poäng representerar en starkare överensstämmelse eller preferens. Subscalen Healthy Music Engagement består av 5 poster som summerar poängen för poster relaterade till hälsosam musikanvändning. Minsta poäng är 5, vilket indikerar minimalt engagemang med musik, och högsta poäng är 25, vilket indikerar maximalt engagemang med musik. Unhealthy Music Engagement Subscale består av 8 poster som summerar poängen för poster relaterade till ohälsosam musikanvändning.
Skalan kommer att användas vid tre tidpunkter: vid baslinjen, en vecka efter interventionen och tre månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anne M Myhre, MD Phd, Oslo UH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Första postat (Beräknad)

13 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 571344

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som ligger bakom resultat i publiceringen av doktorsexamen kommer att delas inom forskargruppen efter att de har avidentifierats. En kodningslista finns tillgänglig för PI i studien. Doktoranden kan också se och lägga till deltagare i studien.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga från början av inkluderingen tills studien är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

PI är ansvarig för uppgifterna. Medlemmar i forskargruppen har tillgång till uppgifterna och är godkända av den regionala etiska kommittén.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera