Implementering av et svulstresponsvurderingsprogram som integrerer den delte medisinske beslutningen i organkonserveringsstrategien for rektalkreftpasienter (EVAREC)

Inkluderingskriterier:

• Pasient i alderen 18 til 80 år
• Histologisk påvist lieberkuhnsk adenokarsinom;
• Pasient som har eller skal motta neoadjuvant behandling (4 til 6 kurer med (m)FOLFIRINOX kjemoterapi + CAP 50 radiokjemoterapi eller CAP 50 radiokjemoterapi alene);

• FØR enhver neoadjuvant behandling:

  • Tumorklassifisert cT2T3
  • cN0-cN1 (≤ 3 positive lymfeknuter * eller størrelse ≤ 8 mm) * positiv node = nodestørrelse > 5 mm mindre akse og/eller morfologisk mistenkelig utseende (PÅ MRI)
  • Ingen fjernmetastaser (M0)
  • Svulststørrelse ≤4 cm, (på MR)
  • ≤ 8 cm fra analmargin (på MR)
  • Ingen invasjon av analkanalen og/eller lukkemusklene (intern og ekstern) (på MR)
• Operativ pasient
• Ingen fjernmetastaser etter neoadjuvant behandling
• Evne til å overholde protokollen og oppfølgingsavtaler (gjentatte vurderingskonsultasjoner og tett oppfølging hvis randomisert til eksperimentgruppen);
• Effektiv prevensjon for pasienter i fertil alder: Mannlige pasienter og ikke-menopausale kvinner må godta å bruke to medisinsk validerte prevensjonsmetoder (en for pasienten og en for partneren) i løpet av studiens varighet;
• Person som er tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning;
• Fritt og informert samtykke signert av pasienten.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med en historie med kjemoterapi eller bekkenbestråling (unntatt neoadjuvant behandling)
• Kontraindikasjon for bekken MR
• Pasienter som gjennomgår eller planlegges for konsolideringskjemoterapi
• Pasienter med MSI-status som gjennomgår immunterapi
• Annen samtidig kreft eller historie med kreft innen 5 år, med unntak av karsinom in situ i livmorhalsen eller basalcelle- eller plateepitelhudkarsinom eller ethvert annet karsinom in situ, ansett som helbredet
• Kvinner som er gravide, sannsynligvis vil bli gravide, eller som ammer;
• Person under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet, eller frihetsberøvet.
• Kan ikke gjennomgå medisinsk oppfølging av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.