Implementering af et tumorresponsvurderingsprogram, der integrerer den fælles medicinske beslutning i organbevaringsstrategien for patienter med endetarmskræft (EVAREC)

Inklusionskriterier:

• Patient i alderen 18 til 80 år
• Histologisk bevist lieberkuhnsk adenokarcinom;
• Patient, der har eller skal modtage neoadjuverende behandling (4 til 6 forløb med (m)FOLFIRINOX kemoterapi + CAP 50 radiokemoterapi eller CAP 50 radiokemoterapi alene);

• FØR enhver neoadjuverende behandling:

  • Tumor klassificeret cT2T3
  • cN0-cN1 (≤ 3 positive lymfeknuder * eller størrelse ≤ 8 mm) * positiv knude = knudestørrelse > 5 mm mindre akse og/eller morfologisk mistænkeligt udseende (PÅ MRI)
  • Ingen fjernmetastaser (M0)
  • Tumorstørrelse ≤4 cm, (på MR)
  • ≤ 8 cm fra analmarginen (på MR)
  • Ingen invasion af analkanalen og/eller lukkemusklerne (intern og ekstern) (på MR)
• Operativ patient
• Ingen fjernmetastaser efter neoadjuverende behandling
• Evne til at overholde protokollen og opfølgningsaftaler (gentagne vurderingskonsultationer og tæt opfølgning, hvis den er randomiseret til forsøgsgruppen);
• Effektiv prævention til patienter i den fødedygtige alder: Mandlige patienter og ikke-menopausale kvinder skal acceptere at bruge to medicinsk validerede præventionsmetoder (en til patienten og en til partneren) i hele undersøgelsens varighed;
• Person, der er tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning;
• Frit og informeret samtykke underskrevet af patienten.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med kemoterapi eller bækkenbestråling (undtagen neoadjuverende behandling)
• Kontraindikation til bækken MR
• Patienter, der gennemgår eller er planlagt til konsolideringskemoterapi
• Patienter med MSI-status, der gennemgår immunterapi
• Anden samtidig kræft eller historie med kræft inden for 5 år, med undtagelse af carcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellehudcarcinom eller ethvert andet carcinom in situ, der anses for helbredt
• Kvinder, der er gravide, sandsynligvis bliver gravide, eller som ammer;
• Person under værgemål, kuratur eller retfærdighedsbeskyttelse eller frihedsberøvet.
• Ude af stand til at gennemgå lægelig opfølgning af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.