- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06744517
Påvirkning av menstruasjonssyklusfasen på tilpasninger til sprintintervalltrening
Påvirkning av menstruasjonssyklusfasen på metabolske og ytelsestilpasninger til sprintintervalltrening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om menstruasjonssyklusfasen påvirker tilpasninger til 2 ukers sprintintervalltrening. Deltakerne vil bli randomisert til å utføre 6 økter med sprintintervalltrening over 2 uker i enten follikkelfasen eller lutealfasen av deres individuelle menstruasjonssyklus. Blod- og urinprøver vil bli brukt for å bekrefte menstruasjonssyklusfaser. Treningen vil involvere 4-6 x 30 sekunders Wingate-sprint med 4 minutters hvile mellom (~14-28 min per økt). Før og etter treningsintervensjonen vil etterforskerne måle deltakerens aerobe og anaerobe ytelse, kardiorespiratoriske kondisjon og skjelettmuskelutfall. Ytelses- og kondisjonsmål utføres på en stasjonær sykkel, og muskelutfall måles ved å ta en liten mengde muskler fra vastus lateralis (lår)muskelen.
Denne studien vil fremme kunnskap om hvordan menstruasjonssyklusen påvirker tilpasninger til trening hos kvinner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltar i 150 min moderat kraftig fysisk aktivitet/uke
- VO2-topp på "god" eller høyere basert på American College of Sport Medicine (ACSM) normative verdier (større enn 35,0 ml/kg/min)
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-27 kg/m2
- Utføre 2-4 strukturerte treningsøkter/uke.
- Vektstabil (innenfor ± 2 kg i minst 6 måneder)
- Ikke-røyker
- Lengde på menstruasjonssyklusen er 27-35 dager
- Minimal variasjon i menstruasjonssyklusens lengde (mindre enn 3 dager)
- Månedlig eggløsning bevist av en positiv stigning i luteiniserende hormon i urinen
- Progesteronkonsentrasjon i blodet større enn 16 nmol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler i løpet av de siste 3 månedene
- Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller endometriose
- Unnlatelse av å oppfylle MC-verifiseringskriteriene.
- Diagnostisert med kardiovaskulær eller metabolsk sykdom, hyper- eller hypogonadisme og/eller PCOS
- Bruk av medisiner for å styre blodsukker eller lipidmetabolisme
- Nåværende bruk av p-piller eller bruk innen de siste 3 månedene
- Uregelmessige menstruasjonssykluser (<27 dager eller >35 dager)
- Gravid eller post-partum de siste 12 månedene, ammende eller ammende innen 3 måneder etter studiestart, eller overgangsalder
- Rekreasjons røyketobakk
- Manglende evne til å utføre studiens treningsprotokoller eller følge kontrollene for kosthold eller fysisk aktivitet før forsøket
- Tar medisiner som påvirker substratmetabolismen (kortikosteroider eller nSAIDs)
- Aktivt engasjere seg i en diett med lavt karbohydratinnhold (f.eks. ketogen, Atkins)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Follikulær fasetrening
Trening i follikkelfasen (~dager 1-14) av deltakerens menstruasjonssyklus
|
6 økter med sprintintervalltrening over 2 uker.
Hver økt involverer 4-6 x 30 sekunders Wingate-sprint med 4 minutters restitusjon i mellom på en stasjonær sykkel
|
|
Eksperimentell: Lutealfasetrening
Trening i lutealfasen (~dager 15-28) av deltakerens menstruasjonssyklus
|
6 økter med sprintintervalltrening over 2 uker.
Hver økt involverer 4-6 x 30 sekunders Wingate-sprint med 4 minutters restitusjon i mellom på en stasjonær sykkel
|
|
Aktiv komparator: Males
Exercise training in males
|
6 økter med sprintintervalltrening over 2 uker.
Hver økt involverer 4-6 x 30 sekunders Wingate-sprint med 4 minutters restitusjon i mellom på en stasjonær sykkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhetsprestasjon
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Tid til ferdigstillelse og gjennomsnittlig effekt under en 250kJ tidsprøve
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskulatur mitokondrielt innhold
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Målt via Western blotting
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
|
Skjelettmuskel mitokondriell enzymaktivitet
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Målt via enzymaktivitetsanalyser
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
|
Skjelettmuskelkapillarisering
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Målt via immunfluorescens
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
|
Skjelettmuskellipidinnhold
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Målt via immunfluorescens
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
|
Skjelettmuskelproteinsyntese
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Målt via inkorporering av en stabil isotopsporer i løpet av de 2 ukene med trening
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Målt via en maksimal treningstest på et sykkelergometer
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
|
Anaerob treningsytelse
Tidsramme: Før og etter 2 uker med treningstrening
|
Utgangseffekt under en Wingate anaerob test
|
Før og etter 2 uker med treningstrening
|
|
Skeletal muscle carbohydrate and fat metabolism
Tidsramme: Before and after training 2 weeks of training
|
measured via Western blotting
|
Before and after training 2 weeks of training
|
|
Fasting Insulin Resistance
Tidsramme: Before and after 2 weeks of training
|
Measured via homoestatic model assessment (HOMA-IR)
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Fasting plasma insulin
Tidsramme: Before and after 2 weeks of training
|
measured via ELISA
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Fasting plasma glucose
Tidsramme: Before and after 2 weeks of training
|
measured via blood assay
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Sex hormones (estrogen, progesterone, testosterone)
Tidsramme: Before and after 2 weeks of training
|
measured via plasma assay
|
Before and after 2 weeks of training
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSREB50581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .