- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06744517
Wpływ fazy cyklu miesiączkowego na adaptację do treningu interwałowego sprintu
Wpływ fazy cyklu menstruacyjnego na adaptację metaboliczną i wydajnościową do treningu interwałowego sprintu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem niniejszego badania jest określenie, czy faza cyklu miesiączkowego wpływa na adaptację do 2-tygodniowego treningu interwałowego sprintu. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do udziału w 6 sesjach sprintu interwałowego w ciągu 2 tygodni w fazie folikularnej lub lutealnej ich indywidualnego cyklu menstruacyjnego. W celu potwierdzenia faz cyklu menstruacyjnego zostanie pobrana próbka krwi i moczu. Trening będzie obejmował 4–6 x 30-sekundowe sprinty Wingate z 4 minutami odpoczynku pomiędzy nimi (około 14–28 minut na sesję). Przed i po interwencji szkoleniowej badacze będą mierzyć wydolność tlenową i beztlenową uczestnika, wydolność krążeniowo-oddechową oraz wyniki pracy mięśni szkieletowych. Pomiary wydajności i sprawności przeprowadza się na rowerze stacjonarnym, a wyniki dotyczące mięśni mierzy się, pobierając niewielką ilość mięśnia z mięśnia obszernego bocznego (uda).
Badanie to poszerzy wiedzę na temat wpływu cyklu miesiączkowego na przystosowanie się kobiet do treningu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenna Gillen Assistant Professor, PhD
- Numer telefonu: 4169783244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrutacyjny
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Jenna Gillen
- Numer telefonu: 4169783244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnictwo w 150 minutach umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo
- Szczytowe wartości VO2 „dobre” lub wyższe w oparciu o wartości normatywne American College of Sport Medicine (ACSM) (większe niż 35,0 ml/kg/min)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 18-27 kg/m2
- Wykonywanie 2-4 ustrukturyzowanych sesji ćwiczeń/tydzień.
- Stabilna waga (w granicach ± 2 kg przez co najmniej 6 miesięcy)
- Niepalący
- Długość cyklu menstruacyjnego 27-35 dni
- Minimalna zmienność długości cyklu miesiączkowego (mniej niż 3 dni)
- Miesięczna owulacja potwierdzona dodatnim wzrostem hormonu luteinizującego w moczu
- Stężenie progesteronu we krwi większe niż 16 nmol/l.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zespół policystycznych jajników (PCOS) lub endometrioza
- Niespełnienie kryteriów weryfikacji MC.
- Zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową lub metaboliczną, hiper- lub hipogonadyzm i/lub PCOS
- Stosowanie leków regulujących poziom glukozy we krwi lub metabolizm lipidów
- Bieżące stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nieregularne cykle menstruacyjne (<27 dni lub >35 dni)
- Ciąża lub poród w ciągu ostatnich 12 miesięcy, laktacja lub karmienie piersią w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania lub menopauza
- Tytoń do rekreacyjnego palenia
- Niemożność wykonania protokołów ćwiczeń objętych badaniem lub przestrzegania przed próbą kontroli diety lub aktywności fizycznej
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm substratów (kortykosteroidy lub NLPZ)
- Aktywne stosowanie diety niskowęglowodanowej (np. ketogenicznej, Atkinsa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening fazy pęcherzykowej
Trening wysiłkowy w fazie folikularnej (~dni 1-14) cyklu menstruacyjnego uczestniczki
|
6 sesji treningu interwałowego sprinterskiego w ciągu 2 tygodni.
Każda sesja obejmuje 4–6 x 30 sekund sprintów Wingate z 4 minutami odpoczynku pomiędzy nimi na rowerze stacjonarnym
|
|
Eksperymentalny: Trening fazy lutealnej
Trening wysiłkowy w fazie lutealnej (~15-28 dni) cyklu miesiączkowego uczestniczki
|
6 sesji treningu interwałowego sprinterskiego w ciągu 2 tygodni.
Każda sesja obejmuje 4–6 x 30 sekund sprintów Wingate z 4 minutami odpoczynku pomiędzy nimi na rowerze stacjonarnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność wytrzymałościowa
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Czas realizacji i średnia moc wyjściowa podczas próby czasowej 250 kJ
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość mitochondriów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Mierzono metodą Western blot
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
|
Aktywność enzymów mitochondrialnych mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Mierzone za pomocą testów aktywności enzymatycznej
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
|
Kapilaryzacja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Mierzono metodą immunofluorescencji
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
|
Zawartość lipidów w mięśniach szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Mierzono metodą immunofluorescencji
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
|
Synteza białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Mierzono poprzez dodanie stabilnego znacznika izotopowego podczas 2 tygodni szkolenia
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Mierzone w teście maksymalnego wysiłku na ergometrze rowerowym
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
|
Wydajność ćwiczeń beztlenowych
Ramy czasowe: Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Moc wyjściowa podczas testu beztlenowego Wingate'a
|
Przed i po 2 tygodniach ćwiczeń fizycznych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSREB50581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy sprintu
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
SPR Therapeutics, Inc.ZakończonyAmputacja | Ból neuropatycznyStany Zjednoczone
-
SPR Therapeutics, Inc.ZakończonyBól | Ból pooperacyjny | Zaburzenie ortopedyczne | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorJeszcze nie rekrutacjaHipowentylacja | Normoksja | Niedotlenienie normobarycznePortugalia
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...RekrutacyjnyHipowentylacja | Normoksja | Niedotlenienie normobarycznePortugalia
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCZakończonyFantomowy ból kończyny | Resztkowy ból kończyny | Ból po amputacjiStany Zjednoczone
-
SPR Therapeutics, Inc.ZakończonyBól pleców | Bóle krzyżaStany Zjednoczone
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseZakończonyBól pooperacyjny | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Częściowa wymiana stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Gramercy Pain CenterRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy