- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06744517
Influenza della fase del ciclo mestruale sugli adattamenti all'allenamento a intervalli di sprint
Influenza della fase del ciclo mestruale sugli adattamenti metabolici e prestazionali dell'allenamento a intervalli di sprint
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale del presente studio è determinare se la fase del ciclo mestruale influenza gli adattamenti a 2 settimane di allenamento a intervalli di sprint. I partecipanti verranno randomizzati per eseguire 6 sessioni di allenamento a intervalli di sprint nell'arco di 2 settimane nella fase follicolare o nella fase luteale del loro ciclo mestruale individuale. Verranno utilizzati campioni di sangue e urina per confermare le fasi del ciclo mestruale. L'allenamento prevederà 4-6 sprint Wingate da 30 secondi con 4 minuti di riposo intermedi (~ 14-28 minuti per sessione). Prima e dopo l'intervento di allenamento, i ricercatori misureranno le prestazioni aerobiche e anaerobiche del partecipante, la forma cardiorespiratoria e i risultati dei muscoli scheletrici. Le misurazioni delle prestazioni e del fitness vengono eseguite su una cyclette e i risultati muscolari vengono misurati prelevando una piccola quantità di muscolo dal muscolo vasto laterale (coscia).
Questo studio farà avanzare le conoscenze su come il ciclo mestruale influenza gli adattamenti all'allenamento nelle donne
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jenna Gillen Assistant Professor, PhD
- Numero di telefono: 4169783244
- Email: jenna.gillen@utoronto.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Reclutamento
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Contatto:
- Jenna Gillen
- Numero di telefono: 4169783244
- Email: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipare a 150 minuti di attività fisica moderata-vigorosa/settimana
- VO2picco "buono" o superiore in base ai valori normativi dell'American College of Sport Medicine (ACSM) (maggiore di 35,0 ml/kg/min)
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 27 kg/m2
- Esecuzione di 2-4 sessioni di esercizi strutturati a settimana.
- Peso stabile (entro ± 2 kg per almeno 6 mesi)
- Non fumatore
- Durata del ciclo mestruale di 27-35 giorni
- Variabilità minima della durata del ciclo mestruale (meno di 3 giorni)
- Ovulazione mensile evidenziata da un aumento positivo dell'ormone luteinizzante urinario
- Concentrazione di progesterone nel sangue superiore a 16 nmol/L.
Criteri di esclusione:
- Uso di contraccettivi ormonali negli ultimi 3 mesi
- Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) o endometriosi
- Mancato rispetto dei criteri di verifica MC.
- Diagnosi di malattia cardiovascolare o metabolica, iper- o ipogonadismo e/o PCOS
- L’uso di farmaci per la gestione della glicemia o del metabolismo dei lipidi
- Uso attuale di contraccettivi orali o uso negli ultimi 3 mesi
- Cicli mestruali irregolari (<27 giorni o >35 giorni)
- Incinta o postpartum negli ultimi 12 mesi, allattamento o allattamento al seno entro 3 mesi dall'inizio dello studio o in menopausa
- Tabacco da fumo ricreativo
- Impossibilità di eseguire i protocolli di esercizio dello studio o di seguire i controlli dietetici o di attività fisica pre-esperimento
- Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo del substrato (corticosteroidi o FANS)
- Impegnarsi attivamente in una dieta a basso contenuto di carboidrati (ad esempio, chetogenica, Atkins)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento in fase follicolare
Allenamento fisico nella fase follicolare (~ giorni 1-14) del ciclo mestruale del partecipante
|
6 sessioni di allenamento a intervalli di sprint in 2 settimane.
Ogni sessione prevede 4-6 sprint Wingate da 30 secondi con 4 minuti di recupero intermedi su una cyclette
|
|
Sperimentale: Allenamento sulla fase luteinica
Allenamento fisico nella fase luteale (~ giorni 15-28) del ciclo mestruale del partecipante
|
6 sessioni di allenamento a intervalli di sprint in 2 settimane.
Ogni sessione prevede 4-6 sprint Wingate da 30 secondi con 4 minuti di recupero intermedi su una cyclette
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di resistenza
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Tempo necessario per il completamento e potenza media durante una prova a tempo di 250 kJ
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contenuto mitocondriale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Misurato tramite Western blotting
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
|
Attività degli enzimi mitocondriali del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Misurato tramite test di attività enzimatica
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
|
Capillarizzazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Misurato tramite immunofluorescenza
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
|
Contenuto lipidico del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Misurato tramite immunofluorescenza
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
|
Sintesi proteica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Misurato mediante incorporazione di un tracciante isotopico stabile durante le 2 settimane di allenamento
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
|
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Misurato tramite un test da sforzo massimale su un cicloergometro
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
|
Prestazioni di esercizio anaerobico
Lasso di tempo: Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Potenza erogata durante un test anaerobico Wingate
|
Prima e dopo 2 settimane di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSREB50581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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