- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06744517
A menstruációs ciklus fázisának hatása a sprint intervallum edzéshez való alkalmazkodásra
A menstruációs ciklus fázisának hatása a sprint intervallum edzéshez való anyagcserére és a teljesítmény adaptációjára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelen tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a menstruációs ciklus fázisa befolyásolja-e a 2 hetes sprint intervallum edzéshez való alkalmazkodást. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy 6 alkalommal sprint intervallum edzést hajtsanak végre 2 héten keresztül egyéni menstruációs ciklusuk follikuláris vagy luteális fázisában. A menstruációs ciklus fázisainak megerősítésére vér- és vizeletmintát vesznek majd. Az edzés 4-6 x 30 másodperces Wingate sprintből áll, közöttük 4 perc pihenővel (körülbelül 14-28 perc edzésenként). Az edzés előtt és után a kutatók mérik a résztvevők aerob és anaerob teljesítményét, kardiorespiratorikus alkalmasságát és a vázizomzat eredményeit. A teljesítmény- és erőnléti méréseket álló kerékpáron végzik, az izomeredményeket pedig úgy mérik, hogy kis mennyiségű izomot vesznek a vastus lateralis (comb) izomból.
Ez a tanulmány továbbfejleszti az arra vonatkozó ismereteket, hogy a menstruációs ciklus hogyan befolyásolja a nők edzéshez való alkalmazkodását
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heti 150 perc közepes-erős fizikai aktivitásban való részvétel
- A VO2-csúcs „jó” vagy afeletti az American College of Sport Medicine (ACSM) normatív értékei alapján (több mint 35,0 ml/kg/perc)
- Testtömegindex (BMI) 18-27 kg/m2 között
- Heti 2-4 strukturált gyakorlat elvégzése.
- Súlystabil (± 2 kg-on belül legalább 6 hónapig)
- Nemdohányzó
- A menstruációs ciklus hossza 27-35 nap
- A menstruációs ciklus hosszának minimális ingadozása (3 napnál kevesebb)
- Havi ovuláció, amelyet a vizelet luteinizáló hormonjának pozitív emelkedése bizonyít
- A vér progeszteron koncentrációja meghaladja a 16 nmol/l-t.
Kizárási kritériumok:
- Hormonális fogamzásgátlók használata az elmúlt 3 hónapban
- Policisztás petefészek szindróma (PCOS) vagy endometriózis
- Az MC ellenőrzési kritériumainak elmulasztása.
- Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegséggel, hyper- vagy hypogonadizmussal és/vagy PCOS-sel diagnosztizálták
- A vércukorszint vagy a lipidanyagcsere szabályozására szolgáló gyógyszerek alkalmazása
- Orális fogamzásgátlók jelenlegi használata vagy az elmúlt 3 hónapban történő használat
- Szabálytalan menstruációs ciklus (<27 nap vagy >35 nap)
- Terhes vagy szülés után az elmúlt 12 hónapban, szoptató vagy szoptató a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül, vagy menopauza
- Rekreációs dohányzás
- Képtelenség a vizsgálati gyakorlati protokollok végrehajtására vagy a vizsgálat előtti étrendi vagy fizikai aktivitási ellenőrzések követésére
- A szubsztrát anyagcserét befolyásoló gyógyszerek (kortikoszteroidok vagy nSAID-ok) szedése
- Alacsony szénhidráttartalmú diéta aktív részvétele (pl. ketogén, Atkins)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Follikuláris fázisú edzés
Gyakorló edzés a résztvevő menstruációs ciklusának follikuláris fázisában (~1-14. nap)
|
6 alkalom sprint intervallum edzés 2 héten keresztül.
Minden edzés 4-6 x 30 másodperces Wingate sprintből áll, amelyek között 4 perc regeneráció áll rendelkezésre álló kerékpáron
|
|
Kísérleti: Luteális fázis képzés
Edzés a résztvevő menstruációs ciklusának luteális fázisában (~15-28. nap)
|
6 alkalom sprint intervallum edzés 2 héten keresztül.
Minden edzés 4-6 x 30 másodperces Wingate sprintből áll, amelyek között 4 perc regeneráció áll rendelkezésre álló kerékpáron
|
|
Aktív összehasonlító: Males
Exercise training in males
|
6 alkalom sprint intervallum edzés 2 héten keresztül.
Minden edzés 4-6 x 30 másodperces Wingate sprintből áll, amelyek között 4 perc regeneráció áll rendelkezésre álló kerékpáron
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kitartási teljesítmény
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
A befejezésig eltelt idő és az átlagos teljesítmény egy 250 kJ-os időmérő edzésen
|
2 hét edzés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizom mitokondriális tartalma
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
Western blottal mérve
|
2 hét edzés előtt és után
|
|
A vázizom mitokondriális enzimaktivitása
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
Enzimaktivitási tesztekkel mérve
|
2 hét edzés előtt és után
|
|
A vázizom kapillárissá válása
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
Immunfluoreszcenciával mérve
|
2 hét edzés előtt és után
|
|
A vázizom lipidtartalma
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
Immunfluoreszcenciával mérve
|
2 hét edzés előtt és után
|
|
A vázizom fehérjeszintézise
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
Stabil izotóp nyomjelző beépítésével mérve a 2 hetes képzés során
|
2 hét edzés előtt és után
|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
Kerékergométeren végzett maximális terhelési teszttel mérve
|
2 hét edzés előtt és után
|
|
Anaerob gyakorlatok teljesítménye
Időkeret: 2 hét edzés előtt és után
|
Teljesítmény a Wingate anaerob teszt során
|
2 hét edzés előtt és után
|
|
Skeletal muscle carbohydrate and fat metabolism
Időkeret: Before and after training 2 weeks of training
|
measured via Western blotting
|
Before and after training 2 weeks of training
|
|
Fasting Insulin Resistance
Időkeret: Before and after 2 weeks of training
|
Measured via homoestatic model assessment (HOMA-IR)
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Fasting plasma insulin
Időkeret: Before and after 2 weeks of training
|
measured via ELISA
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Fasting plasma glucose
Időkeret: Before and after 2 weeks of training
|
measured via blood assay
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Sex hormones (estrogen, progesterone, testosterone)
Időkeret: Before and after 2 weeks of training
|
measured via plasma assay
|
Before and after 2 weeks of training
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSREB50581
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .