- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06744517
Vliv fáze menstruačního cyklu na adaptaci na sprint intervalový trénink
Vliv fáze menstruačního cyklu na metabolické a výkonnostní adaptace na intervalový trénink ve sprintu
Přehled studie
Detailní popis
Primárním účelem této studie je zjistit, zda fáze menstruačního cyklu ovlivňuje adaptaci na 2 týdny intervalového tréninku ve sprintu. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby provedli 6 lekcí intervalového tréninku ve sprintu po dobu 2 týdnů buď ve folikulární fázi, nebo ve fázi luteální fáze jejich individuálního menstruačního cyklu. K potvrzení fází menstruačního cyklu bude použit odběr krve a moči. Trénink bude zahrnovat 4-6 x 30sekundových sprintů Wingate se 4 minutami odpočinku mezi nimi (~14-28 minut na trénink). Před a po tréninkové intervenci změří vyšetřovatelé účastníkům aerobní a anaerobní výkon, kardiorespirační zdatnost a výsledky kosterního svalstva. Měření výkonu a kondice se provádějí na stacionárním kole a svalové výsledky se měří odebráním malého množství svalu z vastus lateralis (stehenního svalu).
Tato studie rozšíří znalosti o tom, jak menstruační cyklus ovlivňuje adaptace na trénink u žen
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jenna Gillen Assistant Professor, PhD
- Telefonní číslo: 4169783244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Nábor
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Jenna Gillen
- Telefonní číslo: 4169783244
- E-mail: jenna.gillen@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účast na 150 minutách středně intenzivní fyzické aktivity/týden
- VO2peak „dobré“ nebo vyšší na základě normativních hodnot American College of Sport Medicine (ACSM) (vyšší než 35,0 ml/kg/min)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-27 kg/m2
- Provádění 2-4 strukturovaných cvičení/týden.
- Hmotnost stabilní (v rozmezí ± 2 kg po dobu nejméně 6 měsíců)
- Nekuřák
- Délka menstruačního cyklu 27-35 dní
- Minimální variabilita délky menstruačního cyklu (méně než 3 dny)
- Ovulace měsíčně doložená pozitivním nárůstem luteinizačního hormonu v moči
- Koncentrace progesteronu v krvi vyšší než 16 nmol/l.
Kritéria vyloučení:
- Užívání hormonální antikoncepce během posledních 3 měsíců
- Syndrom polycystických ovarií (PCOS) nebo endometrióza
- Nesplnění ověřovacích kritérií MC.
- Diagnostikováno kardiovaskulárním nebo metabolickým onemocněním, hyper- nebo hypogonadismem a/nebo PCOS
- Použití léků pro řízení metabolismu glukózy nebo lipidů v krvi
- Současné užívání perorální antikoncepce nebo užívání během posledních 3 měsíců
- Nepravidelné menstruační cykly (<27 dní nebo >35 dní)
- Těhotná nebo po porodu v posledních 12 měsících, kojení nebo kojení do 3 měsíců od začátku studie nebo menopauza
- Tabák pro rekreační kouření
- Neschopnost provádět cvičební protokoly studie nebo dodržovat kontroly diety nebo fyzické aktivity před zkouškou
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus substrátu (kortikosteroidy nebo NSAID)
- Aktivní zapojení do nízkosacharidové diety (např. ketogenní, Atkinsova)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénink folikulární fáze
Cvičení ve folikulární fázi (~dny 1-14) menstruačního cyklu účastnice
|
6 tréninkových intervalů ve sprintu po dobu 2 týdnů.
Každý trénink zahrnuje 4-6 x 30 sekund Wingate sprinty se 4 minutami regenerace na stacionárním kole
|
|
Experimentální: Trénink luteální fáze
Cvičení v luteální fázi (~dny 15-28) menstruačního cyklu účastnice
|
6 tréninkových intervalů ve sprintu po dobu 2 týdnů.
Každý trénink zahrnuje 4-6 x 30 sekund Wingate sprinty se 4 minutami regenerace na stacionárním kole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalostní výkon
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Čas do dokončení a průměrný výkon během 250kJ časovky
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah mitochondrií kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Měřeno metodou Western blotting
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
|
Aktivita mitochondriálních enzymů kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Měřeno pomocí testů enzymové aktivity
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
|
Kapilarizace kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Měřeno pomocí imunofluorescence
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
|
Obsah lipidů kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Měřeno pomocí imunofluorescence
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
|
Syntéza bílkovin kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Měřeno prostřednictvím začlenění stabilního izotopového indikátoru během 2 týdnů tréninku
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Měřeno pomocí testu maximální zátěže na cykloergometru
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
|
Výkon anaerobního cvičení
Časové okno: Před a po 2 týdnech cvičení
|
Výstupní výkon během Wingate anaerobního testu
|
Před a po 2 týdnech cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSREB50581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Sprint intervalový trénink
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.UkončenoAmputace | Neuropatická bolestSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolest | Pooperační bolest | Ortopedická porucha | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.DokončenoBolesti zad | Bolesti v křížiSpojené státy
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCDokončenoFantomová bolest končetin | Zbytková bolest končetin | Post-amputační bolestSpojené státy
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorZatím nenabírámeHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...NáborHypoventilace | Normoxie | Normobarická hypoxiePortugalsko
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseDokončenoLéčba pooperační bolesti po ortopedické chirurgii systémem SPRINT® periferní nervové stimulace (PNS)Pooperační bolest | Totální endoprotéza kolena | Totální náhrada kolena | Částečná náhrada kolenaSpojené státy
-
University of WyomingNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Pracovní paměť | Změna v trvalé pozornosti | Účinky; NámahaSpojené státy