- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744517
Influencia de la fase del ciclo menstrual en las adaptaciones al entrenamiento en intervalos de sprint
Influencia de la fase del ciclo menstrual en las adaptaciones metabólicas y de rendimiento al entrenamiento en intervalos de sprint
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del presente estudio es determinar si la fase del ciclo menstrual influye en las adaptaciones a 2 semanas de entrenamiento interválico de sprint. Los participantes serán asignados al azar para realizar 6 sesiones de entrenamiento de intervalos de sprint durante 2 semanas en la fase folicular o en la fase lútea de su ciclo menstrual individual. Se utilizarán muestras de sangre y orina para confirmar las fases del ciclo menstrual. El entrenamiento incluirá 4-6 sprints Wingate de 30 segundos con 4 minutos de descanso entre ellos (~14-28 min por sesión). Antes y después de la intervención de entrenamiento, los investigadores medirán el rendimiento aeróbico y anaeróbico, la aptitud cardiorrespiratoria y los resultados del músculo esquelético del participante. Las medidas de rendimiento y condición física se realizan en una bicicleta estática, y los resultados musculares se miden tomando una pequeña cantidad de músculo del vasto lateral (muslo).
Este estudio avanzará en el conocimiento sobre cómo el ciclo menstrual influye en las adaptaciones al entrenamiento en las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Realizar 150 min de actividad física moderada-vigorosa/semana
- VO2pico de "bueno" o superior según los valores normativos del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM) (superiores a 35,0 ml/kg/min)
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18-27 kg/m2
- Realizar 2-4 sesiones de ejercicio estructurado/semana.
- Peso estable (dentro de ± 2 kg durante al menos 6 meses)
- No fumador
- Duración del ciclo menstrual de 27 a 35 días.
- Variabilidad mínima de la duración del ciclo menstrual (menos de 3 días)
- Ovulación mensual evidenciada por un aumento positivo de la hormona luteinizante en orina
- Concentración de progesterona en sangre superior a 16 nmol/L.
Criterios de exclusión:
- Uso de anticonceptivos hormonales en los últimos 3 meses.
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP) o endometriosis
- Incumplimiento de los criterios de verificación de MC.
- Diagnosticado con enfermedad cardiovascular o metabólica, hiper o hipogonadismo y/o síndrome de ovario poliquístico.
- El uso de medicamentos para controlar la glucosa en sangre o el metabolismo de los lípidos.
- Uso actual de anticonceptivos orales o uso en los últimos 3 meses.
- Ciclos menstruales irregulares (<27 días o >35 días)
- Embarazada o posparto en los últimos 12 meses, lactante o amamantando dentro de los 3 meses posteriores al inicio del estudio, o menopáusica
- Tabaco para fumar recreativamente
- Incapacidad para realizar los protocolos de ejercicio del estudio o seguir los controles dietéticos o de actividad física previos al ensayo.
- Tomar medicamentos que afectan el metabolismo del sustrato (corticosteroides o AINE)
- Participar activamente en una dieta baja en carbohidratos (por ejemplo, cetogénica, Atkins)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de la fase folicular
Entrenamiento con ejercicios en la fase folicular (~días 1-14) del ciclo menstrual del participante.
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6 sesiones de entrenamiento interválico de sprint durante 2 semanas.
Cada sesión implica 4-6 sprints Wingate de 30 segundos con 4 minutos de recuperación entre ellos en una bicicleta estática.
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Experimental: Entrenamiento de la fase lútea
Entrenamiento con ejercicios en la fase lútea (~días 15-28) del ciclo menstrual del participante
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6 sesiones de entrenamiento interválico de sprint durante 2 semanas.
Cada sesión implica 4-6 sprints Wingate de 30 segundos con 4 minutos de recuperación entre ellos en una bicicleta estática.
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Comparador activo: Males
Exercise training in males
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6 sesiones de entrenamiento interválico de sprint durante 2 semanas.
Cada sesión implica 4-6 sprints Wingate de 30 segundos con 4 minutos de recuperación entre ellos en una bicicleta estática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de resistencia
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Tiempo hasta la finalización y producción de potencia promedio durante una contrarreloj de 250 kJ
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Medido mediante transferencia Western
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Actividad de las enzimas mitocondriales del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Medido mediante ensayos de actividad enzimática
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Capilarización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Medido mediante inmunofluorescencia
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Contenido de lípidos del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
|
Medido mediante inmunofluorescencia
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Síntesis de proteínas del músculo esquelético.
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Medido mediante la incorporación de un trazador de isótopos estables durante las 2 semanas de entrenamiento.
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Medido mediante una prueba de ejercicio máximo en un cicloergómetro
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Rendimiento del ejercicio anaeróbico
Periodo de tiempo: Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Producción de potencia durante una prueba anaeróbica de Wingate
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Antes y después de 2 semanas de entrenamiento físico.
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Skeletal muscle carbohydrate and fat metabolism
Periodo de tiempo: Before and after training 2 weeks of training
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measured via Western blotting
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Before and after training 2 weeks of training
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Fasting Insulin Resistance
Periodo de tiempo: Before and after 2 weeks of training
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Measured via homoestatic model assessment (HOMA-IR)
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Before and after 2 weeks of training
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Fasting plasma insulin
Periodo de tiempo: Before and after 2 weeks of training
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measured via ELISA
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Before and after 2 weeks of training
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Fasting plasma glucose
Periodo de tiempo: Before and after 2 weeks of training
|
measured via blood assay
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Before and after 2 weeks of training
|
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Sex hormones (estrogen, progesterone, testosterone)
Periodo de tiempo: Before and after 2 weeks of training
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measured via plasma assay
|
Before and after 2 weeks of training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- HSREB50581
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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