- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06744517
Invloed van de menstruatiecyclusfase op aanpassingen aan sprintintervaltraining
Invloed van de menstruatiecyclusfase op metabolische en prestatieaanpassingen aan sprintintervaltraining
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de huidige studie is om te bepalen of de fase van de menstruatiecyclus de aanpassingen aan 2 weken sprintintervaltraining beïnvloedt. Deelnemers worden gerandomiseerd om zes sessies sprintintervaltraining uit te voeren gedurende twee weken, in de folliculaire fase of de luteale fase van hun individuele menstruatiecyclus. Bloed- en urinemonsters zullen worden gebruikt om de fasen van de menstruatiecyclus te bevestigen. De training omvat 4-6 Wingate-sprints van 30 seconden met 4 minuten rust ertussen (~14-28 minuten per sessie). Voor en na de trainingsinterventie zullen onderzoekers de aerobe en anaerobe prestaties van de deelnemer, de cardiorespiratoire conditie en de skeletspierresultaten meten. Prestatie- en conditiemetingen worden uitgevoerd op een hometrainer, en de spierresultaten worden gemeten door een kleine hoeveelheid spiermassa uit de vastus lateralis (dijbeen) spier te nemen.
Deze studie zal de kennis vergroten over hoe de menstruatiecyclus de aanpassingen aan training bij vrouwen beïnvloedt
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week
- VO2-piek van 'goed' of hoger gebaseerd op normatieve waarden van het American College of Sport Medicine (ACSM) (groter dan 35,0 ml/kg/min)
- Body mass index (BMI) tussen 18-27 kg/m2
- Het uitvoeren van 2-4 gestructureerde oefensessies/week.
- Gewicht stabiel (binnen ± 2 kg gedurende minimaal 6 maanden)
- Niet-roker
- Menstruatiecyclusduur van 27-35 dagen
- Minimale variatie in de lengte van de menstruatiecyclus (minder dan 3 dagen)
- Maandelijkse ovulatie blijkt uit een positieve stijging van het luteïniserend hormoon in de urine
- Bloedprogesteronconcentratie hoger dan 16 nmol/L.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van hormonale anticonceptiva in de afgelopen 3 maanden
- Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) of endometriose
- Voldoet niet aan de MC-verificatiecriteria.
- Gediagnosticeerd met cardiovasculaire of stofwisselingsziekten, hyper- of hypogonadisme en/of PCOS
- Het gebruik van medicijnen voor het beheersen van de bloedglucose of het lipidenmetabolisme
- Huidig gebruik van orale anticonceptiva of gebruik in de afgelopen 3 maanden
- Onregelmatige menstruatiecycli (<27 dagen of >35 dagen)
- Zwanger of postpartum in de afgelopen 12 maanden, borstvoeding gevend of borstvoeding gevend binnen 3 maanden na aanvang van de studie, of in de menopauze
- Recreatief roken van tabak
- Onvermogen om de trainingsoefeningsprotocollen uit te voeren of de dieet- of fysieke activiteitencontroles voorafgaand aan het proces te volgen
- Medicijnen gebruiken die het substraatmetabolisme beïnvloeden (corticosteroïden of nSAID's)
- Actief deelnemen aan een koolhydraatarm dieet (bijvoorbeeld ketogeen, Atkins)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Folliculaire fasetraining
Lichaamsbewegingstraining in de folliculaire fase (~dag 1-14) van de menstruatiecyclus van de deelnemer
|
6 sessies sprintintervaltraining gedurende 2 weken.
Elke sessie omvat 4-6 x 30 seconden Wingate-sprints met 4 minuten herstel ertussen op een hometrainer
|
|
Experimenteel: Luteale fasetraining
Lichaamsbeweging in de luteale fase (~dag 15-28) van de menstruatiecyclus van de deelnemer
|
6 sessies sprintintervaltraining gedurende 2 weken.
Elke sessie omvat 4-6 x 30 seconden Wingate-sprints met 4 minuten herstel ertussen op een hometrainer
|
|
Actieve vergelijker: Males
Exercise training in males
|
6 sessies sprintintervaltraining gedurende 2 weken.
Elke sessie omvat 4-6 x 30 seconden Wingate-sprints met 4 minuten herstel ertussen op een hometrainer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsprestaties
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Tijd tot voltooiing en gemiddeld vermogen tijdens een tijdrit van 250 kJ
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitochondriale inhoud van skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Gemeten via Western-blotting
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
|
Mitochondriale enzymactiviteit van skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Gemeten via testen op enzymactiviteit
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
|
Capillarisatie van skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Gemeten via immunofluorescentie
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
|
Vetgehalte van skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Gemeten via immunofluorescentie
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
|
Skeletspiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Gemeten via de integratie van een stabiele isotopentracer tijdens de 2 weken training
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Gemeten via een maximale inspanningstest op een fietsergometer
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
|
Anaerobe trainingsprestaties
Tijdsspanne: Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
Vermogen tijdens een anaerobe Wingate-test
|
Voor en na 2 weken bewegingstraining
|
|
Skeletal muscle carbohydrate and fat metabolism
Tijdsspanne: Before and after training 2 weeks of training
|
measured via Western blotting
|
Before and after training 2 weeks of training
|
|
Fasting Insulin Resistance
Tijdsspanne: Before and after 2 weeks of training
|
Measured via homoestatic model assessment (HOMA-IR)
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Fasting plasma insulin
Tijdsspanne: Before and after 2 weeks of training
|
measured via ELISA
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Fasting plasma glucose
Tijdsspanne: Before and after 2 weeks of training
|
measured via blood assay
|
Before and after 2 weeks of training
|
|
Sex hormones (estrogen, progesterone, testosterone)
Tijdsspanne: Before and after 2 weeks of training
|
measured via plasma assay
|
Before and after 2 weeks of training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSREB50581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .