Dissekere rollene til høykvalitets dietter og ultrabearbeidet mat på kardiometabolsk helse

Kontroversen gjenstår rundt rollen til UPF-forbruk og helseresultater. Et sentralt spørsmål som gjenstår å besvare er: Når diettkvaliteten er den samme, har matforedling i seg selv noen uavhengige helseeffekter?

Den nåværende studien tar sikte på å isolere helseeffektene av matforedling fra de av kostholdskvalitet gjennom gjennomføring av en diettintervensjonsstudie.

For å isolere helseeffektene av matforedling, foreslår etterforskerne å bruke sunne plantebaserte dietter som "base" diett. Etterforskerne foreslår først å oppdage plasmametabolomiske egenskaper som reagerer på forbedret hPDI-overholdelse og deretter gjennomføre en diettintervensjonsforsøk for å evaluere effekten av UPF-forbruk, i innstillingen av et høyt hPDI-diett, på kardiometabolske utfall og metabolske veier.

Studien vil bestå av en innkjøringsfase hvor deltakere med lav overholdelse av et plantebasert kosthold vil randomiseres til (1) en intervensjonsgruppe som vil motta kostholdsveiledning for å følge en høy hPDI diett over en periode på 6 uker og ( 2) en kontrollgruppe som vil innta sitt vanlige kosthold (lav hPDI). Begge armene vil bli rådet til å unngå forbruk av ultrabearbeidet mat (UPF). Forutsatt 15 % avgang, vil studien registrere 118 deltakere til innkjøringsfasen. Personer med høy overholdelse av plantebasert kosthold vil følge sitt normale kosthold i de 6 ukene av denne innkjøringsfasen og vil deretter bli randomisert inn i hovedstudien på 4 måneder.

I hovedstudien på fire måneder vil en randomisert kontrollert diettintervensjon med parallelle grupper bli utført hos deltakere med høy hPDI i Irland (nord og sør) for å evaluere effekten av UPF-forbruk, i sammenheng med en høy hPDI-diett, på kardiometabolske utfall som f.eks. som glykert hemoglobin og totalkolesterol, og metabolske veier. Deltakerne vil bli randomisert i en av 2 grupper: høy UPF hPDI diett eller lav UPF hPDI diett. Forutsatt en utmattelsesrate på 15 %, vil studien registrere ~212 individer for å oppnå en prøvestørrelse på 180 deltakere som vil fullføre forsøket.

Randomisering vil bli utført ved hjelp av et randomiseringsskjema generert ved hjelp av www.randomization.com med tilfeldige blokkstørrelser av forskningspersonell uavhengig av studien. Etterforskerne vil stratifisere randomisering etter alder og BMI.

Kraftberegning : Forutsatt en endring i totalt kolesterol på 9 mg/dL ved fire måneder og forutsatt en SD på endring på 20, er det nødvendig med totalt 78 deltakere i hver gruppe. Å tillate deltakerfrafall på 15 %, som er lik det som ble observert i etterforskerens tidligere intervensjoner, gir en samlet utvalgsstørrelse på 180.

Basert på en SD av forskjell i endring i HbA1c på 0,3 %, kunne samme prøvestørrelse oppdage en statistisk signifikant forskjell i HBA1c på 0,15 % mellom de to intervensjonsgruppene etter fire måneder.

Det totale antallet deltakere som vil bli påmeldt vil være 330: 118 (innkjøringsfase) og 212 (4 måneders prøveperiode).