Untersuchung der Rolle hochwertiger Diäten und hochverarbeiteter Lebensmittel für die kardiometabolische Gesundheit

Es bestehen weiterhin Kontroversen über die Rolle des UPF-Verbrauchs und der Gesundheitsergebnisse. Eine wichtige Frage, die noch beantwortet werden muss, lautet: Hat die Lebensmittelverarbeitung selbst bei gleicher Ernährungsqualität unabhängige Auswirkungen auf die Gesundheit?

Ziel der aktuellen Studie ist es, durch die Durchführung einer Ernährungsinterventionsstudie die gesundheitlichen Auswirkungen der Lebensmittelverarbeitung von denen der Ernährungsqualität zu isolieren.

Um die gesundheitlichen Auswirkungen der Lebensmittelverarbeitung zu isolieren, schlagen die Forscher vor, gesunde pflanzliche Ernährung als „Basis“-Ernährung zu verwenden. Die Forscher schlagen vor, zunächst Plasma-Metabolommerkmale zu entdecken, die auf eine verbesserte hPDI-Einhaltung reagieren, und dann einen diätetischen Interventionsversuch durchführen, um die Auswirkungen des UPF-Verbrauchs im Rahmen einer Diät mit hohem hPDI auf kardiometabolische Ergebnisse und Stoffwechselwege zu bewerten.

Die Studie besteht aus einer Einlaufphase, in der Teilnehmer mit einer geringen Einhaltung einer pflanzlichen Ernährung randomisiert (1) einer Interventionsgruppe zugeteilt werden, die eine Ernährungsberatung erhält, um über einen Zeitraum von 6 Wochen eine Diät mit hohem hPDI einzuhalten, und ( 2) eine Kontrollgruppe, die ihre übliche Ernährung zu sich nimmt (niedriger hPDI). Beiden Armen wird empfohlen, den Verzehr von ultraverarbeiteten Lebensmitteln (UPF) zu vermeiden. Unter der Annahme einer Fluktuation von 15 % werden in die Studie 118 Teilnehmer für die Einlaufphase aufgenommen. Personen mit einer hohen Einhaltung einer pflanzlichen Ernährung folgen in den 6 Wochen dieser Einlaufphase ihrer normalen Ernährung und werden dann in die 4-monatige Hauptstudie randomisiert.

In der viermonatigen Hauptstudie wird eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppen-Ernährungsintervention bei Teilnehmern mit hohem hPDI in Irland (Nord und Süd) durchgeführt, um die Auswirkungen des UPF-Konsums im Kontext einer Diät mit hohem hPDI auf kardiometabolische Ergebnisse wie z wie glykiertes Hämoglobin und Gesamtcholesterin sowie Stoffwechselwege. Die Teilnehmer werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: hPDI-Diät mit hohem UPF oder hPDI-Diät mit niedrigem UPF. Unter der Annahme einer Fluktuationsrate von 15 % werden in die Studie etwa 212 Personen aufgenommen, um eine Stichprobengröße von 180 Teilnehmern zu erreichen, die die Studie abschließen.

Die Randomisierung wird mithilfe eines Randomisierungsschemas durchgeführt, das über www.randomization.com generiert wurde mit zufälligen Blockgrößen durch Forschungspersonal unabhängig von der Studie. Die Forscher werden die Randomisierung nach Alter und BMI stratifizieren.

Leistungsberechnung: Unter der Annahme einer Veränderung des Gesamtcholesterins von 9 mg/dl nach vier Monaten und einer SD-Veränderung von 20 werden insgesamt 78 Teilnehmer in jeder Gruppe benötigt. Unter Berücksichtigung eines Teilnehmerabbruchs von 15 %, der mit dem bei früheren Interventionen des Prüfers beobachteten Wert vergleichbar ist, ergibt sich eine Gesamtstichprobengröße von 180.

Basierend auf einer Standardabweichung der HbA1c-Differenz von 0,3 % konnte bei gleicher Stichprobengröße nach vier Monaten ein HBA1c-Unterschied von 0,15 % zwischen den beiden Interventionsgruppen als statistisch signifikant festgestellt werden.

Die Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer beträgt 330: 118 (Einlaufphase) und 212 (4-monatige Testphase).