Het ontleden van de rol van hoogwaardige diëten en ultraverwerkte voedingsmiddelen op de cardiometabolische gezondheid

Er blijft controverse rond de rol van UPF-consumptie en gezondheidsresultaten. Een belangrijke vraag die nog moet worden beantwoord is: als de voedingskwaliteit hetzelfde is, heeft de voedselverwerking zelf dan onafhankelijke gevolgen voor de gezondheid?

Het huidige onderzoek heeft tot doel de gezondheidseffecten van voedselverwerking te isoleren van die op de kwaliteit van het dieet door middel van een dieetinterventieonderzoek.

Om de gezondheidseffecten van voedselverwerking te isoleren, stellen de onderzoekers voor om gezonde, plantaardige diëten als basisdieet te gebruiken. De onderzoekers stellen voor om in eerste instantie plasmametabolomische kenmerken te ontdekken die reageren op verbeterde hPDI-naleving en vervolgens een dieetinterventieonderzoek uit te voeren om de impact van UPF-consumptie, in de setting van een hoog hPDI-dieet, op cardiometabolische uitkomsten en metabolische routes te evalueren.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit een inloopfase waarin deelnemers met een lage therapietrouw een plantaardig dieet zullen worden gerandomiseerd in (1) een interventiegroep die dieetadvies zal krijgen om een ​​hoog hPDI-dieet te volgen gedurende een periode van 6 weken en ( 2) een controlegroep die hun gebruikelijke dieet volgt (lage hPDI). Beide armen zullen worden geadviseerd om de consumptie van ultraverwerkt voedsel (UPF) te vermijden. Uitgaande van een verloop van 15% zal het onderzoek 118 deelnemers inschrijven voor de inloopfase. Individuen die een plantaardig dieet in hoge mate volgen, zullen gedurende de zes weken van deze inloopfase hun normale dieet volgen en vervolgens worden gerandomiseerd voor het hoofdonderzoek van vier maanden.

In het hoofdonderzoek van vier maanden zal een gerandomiseerde, gecontroleerde dieetinterventie in parallelle groepen worden uitgevoerd bij deelnemers met hoge hPDI in Ierland (Noord en Zuid) om de impact van UPF-consumptie, in de context van een hoog hPDI-dieet, op cardiometabolische uitkomsten zoals zoals geglyceerd hemoglobine en totaal cholesterol, en metabolische routes. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: een hoog UPF hPDI-dieet of een laag UPF hPDI-dieet. Uitgaande van een verloop van 15% zal het onderzoek ongeveer 212 personen inschrijven om een ​​steekproefomvang van 180 deelnemers te bereiken die de proef zullen voltooien.

Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van een randomisatieschema dat is gegenereerd met behulp van www.randomization.com met willekeurige blokgroottes door onderzoekspersoneel onafhankelijk van het onderzoek. De onderzoekers zullen de randomisatie stratificeren op basis van leeftijd en BMI.

Vermogensberekening: Uitgaande van een verandering in het totale cholesterol van 9 mg/dl na vier maanden en uitgaande van een SD van verandering van 20, zijn in elke groep in totaal 78 deelnemers nodig. Als we rekening houden met een uitval van 15% van de deelnemers, wat vergelijkbaar is met de uitval die werd waargenomen bij de eerdere interventies van de onderzoeker, resulteert dit in een totale steekproefomvang van 180.

Gebaseerd op een SD van verschil in verandering in HbA1c van 0,3%, zou dezelfde steekproefomvang een verschil in HBA1c van 0,15% tussen de twee interventiegroepen na vier maanden als statistisch significant kunnen detecteren.

Het totaal aantal deelnemers dat wordt ingeschreven bedraagt ​​330: 118 (inloopfase) en 212 (proefperiode van 4 maanden).