Dissekere rollerne af diæter af høj kvalitet og ultraforarbejdede fødevarer på kardiometabolisk sundhed

Der er stadig uenighed om UPF-forbrugets rolle og sundhedsresultater. Et nøglespørgsmål, der mangler at blive besvaret, er: Når kostens kvalitet er den samme, har fødevareforarbejdning i sig selv nogen uafhængige sundhedseffekter?

Den nuværende undersøgelse har til formål at isolere sundhedseffekterne af fødevareforarbejdning fra kostkvalitetseffekter gennem gennemførelse af en diætinterventionsundersøgelse.

For at isolere sundhedseffekterne af fødevareforarbejdning foreslår efterforskerne at bruge sunde plantebaserede kostvaner som "basis" kost. Forskerne foreslår i første omgang at opdage plasmametabolomiske egenskaber, der reagerer på forbedret hPDI-adhærens, og derefter udføre et diætinterventionsforsøg for at evaluere virkningen af ​​UPF-forbrug, i forbindelse med en høj hPDI-diæt, på kardiometaboliske resultater og metaboliske veje.

Studiet vil bestå af en indkøringsfase, hvor deltagere med lav overholdelse af en plantebaseret kost vil blive randomiseret til (1) en interventionsgruppe, der vil modtage kostvejledning til at følge en diæt med højt hPDI over en periode på 6 uger og ( 2) en kontrolgruppe, der vil indtage deres sædvanlige kost (lav hPDI). Begge arme vil blive rådet til at undgå forbrug af ultraforarbejdet mad (UPF). Under forudsætning af 15 % nedslidning vil undersøgelsen tilmelde 118 deltagere til indkøringsfasen. Personer med en høj overholdelse af plantebaseret kost vil følge deres normale kost i de 6 uger af denne indkøringsfase og vil derefter blive randomiseret ind i hovedundersøgelsen på 4 måneder.

I det primære fire-måneders studie vil en randomiseret, kontrolleret diætintervention i parallelgrupper blive udført i deltagere med høj hPDI i Irland (nord og syd) for at evaluere virkningen af ​​UPF-forbrug, i sammenhæng med en diæt med højt hPDI, på kardiometaboliske resultater som f.eks. som glykeret hæmoglobin og total kolesterol, og metaboliske veje. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​2 grupper: høj UPF hPDI diæt eller lav UPF hPDI diæt. Forudsat en nedslidningsrate på 15 %, vil undersøgelsen tilmelde ~212 personer for at opnå en stikprøvestørrelse på 180 deltagere, som vil fuldføre forsøget.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af et randomiseringsskema genereret ved hjælp af www.randomization.com med tilfældige blokstørrelser af forskningspersonale uafhængigt af undersøgelsen. Efterforskerne vil stratificere randomisering efter alder og BMI.

Effektberegning : Forudsat en ændring i total kolesterol på 9 mg/dL efter fire måneder og forudsat en SD på ændring på 20, er der behov for i alt 78 deltagere i hver gruppe. At tillade deltagerfrafald på 15 %, hvilket svarer til det, der er observeret i investigatorens tidligere interventioner, giver en samlet stikprøvestørrelse på 180.

Baseret på en SD af forskel i ændring i HbA1c på 0,3 % kunne den samme prøvestørrelse påvise en statistisk signifikant forskel i HBA1c på 0,15 % mellem de to interventionsgrupper efter fire måneder.

Det samlede antal deltagere, der vil blive tilmeldt, vil være 330: 118 (indkøringsfase) og 212 (4 måneders prøve).