Effekten av å deimplementere urinpeilepinner for diagnose av UVI på sykehus

BAKGRUNN:

Urinveisinfeksjoner (UVI) er en ledende årsak til antibiotikabehandling og sykehusinnleggelser i Europa og USA. Urinpeilepinner er en mye brukt behandlingstest på sykehus, med over halvparten av innlagte pasienter i Nord-Danmark-regionen som screenes med denne metoden. De anses som et effektivt verktøy for å utelukke UVI og har som mål å spare ressurser ved å redusere unødvendige urinkulturer og veilede innledende antibiotikavalg når de brukes riktig. For pålitelige resultater krever urinpeilepinner imidlertid spesifikke preanalytiske forhold, for eksempel en ren midtstrømsprøve som holdes i blæren i 4-6 timer før tømning. Disse kriteriene er sjelden oppfylt i klinisk praksis. Dessuten er prevalensen av asymptomatisk bakteriuri blant sykehusinnlagte pasienter omtrent 45 %, noe som krever nøye tolkning og korrelasjon med spesifikke symptomer på UVI av klinikeren.

Selv om det er utviklet for å utelukke urinveisinfeksjoner, tyder studier på at urinpeilepinner ofte blir misbrukt for å styre dem, til tross for deres lave positive prediktive verdi i sykehusmiljøer. Denne misbruken kan bidra til overdreven antibiotikabruk. Videre, til tross for deres generelt høye negative prediktive verdi, fant en fersk studie i Nord-Danmark-regionen at negative peilepinner ikke pålitelig kan utelukke UVI hos symptomatiske pasienter.

På grunn av disse begrensningene ble urinpeilepinnene deimplementert i hele Nord-Danmark-regionen i august 2023 og februar 2024. I september 2024 anbefalte den danske forening for infeksjonssykdommer og den danske forening for klinisk mikrobiologi å avslutte bruken av peilepinne på alle danske sykehus. Virkningen av å deimplementere en så mye brukt point-of-care-test forblir imidlertid ukjent, noe som reiser spørsmål om fordelene med denne beslutningen oppveier dens potensielle ulemper.

FORMÅL Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av å fjerne urinpeilepinner på sykehus i Nord-Danmark-regionen.

HYPOTESER

1. Forekomsten av urinkulturer vil avta etter de-implementering av urinpeilepinnen.
2. Forekomsten av ICD-10-kodene, DN300 (akutt blærebetennelse), DN308C (tilbakevendende blærebetennelse), DN309 (uspesifikk blærebetennelse) og DA419B (urosepsis) vil avta etter de-implementering av urinpeilepinnen.
3. Den totale bruken av antibiotika så vel som UVI-spesifikke antibiotika, pivmecillinam, nitrofurantoin, sulfamethizol og trimetoprim, vil reduseres etter de-implementering av urinpeilepinnen.
4. Risikoen for innleggelse på intensivavdelingen vil forbli uendret før og etter de-implementering av urinpeilepinnen.
5. Gjennomsnittlig lengde på sykehusopphold og dødelighet vil forbli uendret før og etter de-implementering av urinpeilepinnen.
6. Risikoen for tidlig reinnleggelse, definert som retur til døgnavdeling eller akuttmottak innen 30 dager etter første utskrivning, vil forbli den samme før og etter de-implementering av urinpeilepinnen.

I en underpopulasjon av pasienter med positive urinkulturer antar vi at:

1. Dødeligheten og gjennomsnittlig liggetid vil forbli uendret etter de-implementering av urinpeilepinnen.
2. Andelen pasienter som behandles med antibiotika med uropatogen dekning vil forbli den samme før og etter de-implementering av peilepinnene (de UVI-spesifikke antibiotika presentert ovenfor og/eller ampicillin/gentamicin, piperacillin/tazobactam eller ciprofloxacin).

METODER Design Denne studien vil være en registerbasert avbrutt tidsserieanalyse som bruker data fra Business Intelligence-portalen i Nord-Danmark-regionen. Data før og etter avskaffelsen av peilepinnene vil bli hentet ut.

Innstilling av eksponering Deimplementering av urinpeilepinner i Nord-Danmark Region i august 2023 (Aalborg) og februar 2024 (Hjørring).

Studieperiode Data vil bli hentet fra både akuttmottak og døgnavdelinger. Datautvinningen vil starte når Business Intelligence-portalen kan trekke ut data (gjerne fra 2019), og avsluttes ved siste oppdatering av gjennomføring av studien.

Denne studien vil inkludere to kontrollgrupper:

1. En sammenlignbar sykehuskohort fra Region Midtjylland.
2. Totalt antall urinkulturer etterspurt av allmennleger i Nord-Danmark Regionen i løpet av studieperioden.

STATISTIKK For å unngå duplikater vil primæranalysen kun inkludere hver pasients første innleggelse i løpet av studieperioden.

Beskrivende statistikk: Insidensrater

Siden innlagte pasienter er en åpen kohort, vil insidensratene (f.eks. antibiotikabruk) bli beregnet ved å bruke følgende formel:

Månedlig insidensrate for bruk av pivmecillinam=((Antall unike personer behandlet med pivmecillinam))/(Mengd total persontid i en måned)=X pr.1000 pasientdager

Konfidensintervaller for insidensratene vil bli beregnet basert på Poisson-fordelingen, og standardfeilen vil bli beregnet som:

Standardfeil (log⁡〖rate)=1/√(antall tilfeller)〗 De totale insidensratene vil bli standardisert ved bruk av direkte standardisering basert på aldersfordelingen til pasientpopulasjonen per september 2024 (de siste tilgjengelige data på tidspunktet for skrive denne protokollen).

Dødelighet

Dødeligheten vil bli beregnet ved å bruke samme metodikk som presentert ovenfor. I en tilleggsanalyse vil vi beregne 30-dagers dødelighetsrisiko:

30-dagers dødelighetsrisiko=(Antall dødsfall innen 30 dager)/(Totalt antall innleggelser)=X %

Og dødsraten:

Dødsfall=(Antall dødsfall på sykehus)/(Totalt antall innleggelser)=X %

Charlson Severity Index Sykehistorien hentet ut opptil 10 år før indeksdatoen vil bli trukket ut for å beregne Charlson Comorbidity Index ved bruk av standardmetodikk.

Sammenligninger Forekomsten og dødeligheten i Nord-Danmark-regionen før og etter de-implementeringen av peilepinnen vil bli sammenlignet ved å bruke prinsippene for avbrutt tidsserieregresjon. Denne metodikken gir fordelen ved å justere for sesongvariasjoner. Videre vil satsene i Region Nordjylland bli sammenlignet med de i kontrollgruppene.