Vliv de-implementace močových měrek pro diagnostiku UTI v nemocnicích

POZADÍ:

Infekce močových cest (UTI) jsou hlavní příčinou antibiotické léčby a hospitalizací v Evropě a Spojených státech. Močové proužky jsou široce používaným bodovým testem v nemocnicích, přičemž více než polovina přijatých pacientů v regionu Severního Dánska je vyšetřována touto metodou. Jsou považovány za účinný nástroj k vyloučení infekcí močových cest a jejich cílem je ušetřit zdroje snížením zbytečných kultivací moči a vodítkem při počátečním výběru antibiotik při správném použití. Avšak pro spolehlivé výsledky vyžadují měrky na moč specifické předanalytické podmínky, jako je čistý vzorek ze středního proudu ponechaný v močovém měchýři po dobu 4–6 hodin před močením. Tato kritéria jsou v klinické praxi splněna jen zřídka. Navíc prevalence asymptomatické bakteriurie mezi hospitalizovanými pacienty je asi 45 %, což vyžaduje pečlivou interpretaci a korelaci se specifickými příznaky UTI lékařem.

Přestože byly navrženy tak, aby vyloučily infekce močových cest, studie naznačují, že tyčinky na měření moči jsou často zneužívány k jejich kontrole, a to navzdory jejich nízké pozitivní prediktivní hodnotě v nemocničním prostředí. Toto nesprávné užívání může přispět k nadměrnému užívání antibiotik. Kromě toho, navzdory jejich obecně vysoké negativní prediktivní hodnotě, nedávná studie v regionu Severní Dánsko zjistila, že negativní měrky nemohou spolehlivě vyloučit UTI u symptomatických pacientů.

Kvůli těmto omezením byly v srpnu 2023 a únoru 2024 v celém regionu Severního Dánska deaktivovány měrky na moč. V září 2024 Dánská společnost pro infekční onemocnění a Dánská společnost klinické mikrobiologie doporučily ukončit používání měrky ve všech dánských nemocnicích. Dopad deimplementace tak široce používaného testu v místě péče však zůstává neznámý, což vyvolává otázky, zda výhody tohoto rozhodnutí převažují nad jeho potenciálními nevýhodami.

CÍL Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad odstraňování močových tyčinek v nemocnicích v regionu Severního Dánska.

HYPOTÉZY

1. Výskyt kultivace moči se sníží po de-implementaci měrky na moč.
2. Výskyt kódů MKN-10, DN300 (akutní cystitida), DN308C (recidivující cystitida), DN309 (nespecifická cystitida) a DA419B (urosepse), se po de-implementaci měrky na moč sníží.
3. Celkové užívání antibiotik, jakož i antibiotik specifických pro UTI, pivmecillinamu, nitrofurantoinu, sulfamethizolu a trimethoprimu, se po de-zavedení měrky na moč sníží.
4. Riziko přijetí na jednotku intenzivní péče zůstane nezměněno před i po de-zavedení měrky na moč.
5. Průměrná délka pobytu v nemocnici a úmrtnost zůstanou nezměněny před a po de-zavedení měrky na moč.
6. Riziko předčasného opětovného přijetí, definované jako návrat na lůžkovou jednotku nebo pohotovost do 30 dnů po prvním propuštění, zůstane stejné před i po de-zavedení měrky na moč.

U subpopulace pacientů s pozitivními kultivacemi moči předpokládáme, že:

1. Míra úmrtnosti a průměrná délka pobytu zůstanou nezměněny po de-zavedení měrky na moč.
2. Podíl pacientů léčených antibiotiky s uropatogenním krytím zůstane stejný před i po deimplementaci testovacích proužků (antibiotika specifická pro UTI uvedená výše a/nebo ampicilin/gentamicin, piperacilin/tazobaktam nebo ciprofloxacin).

METODY Návrh Tato studie bude analýzou přerušovaných časových řad založenou na registru využívající data z portálu Business Intelligence v regionu Severního Dánska. Údaje před a po zrušení měrek budou extrahovány.

Nastavení expozice De-implementace močových měrek v regionu Severní Dánsko v srpnu 2023 (Aalborg) a únoru 2024 (Hjørring).

Studijní období Data budou získávána jak z pohotovostí, tak z lůžkových jednotek. Extrakce dat začne, když bude portál Business Intelligence moci extrahovat data (nejlépe od roku 2019), a skončí při poslední aktualizaci provádění studie.

Tato studie bude zahrnovat dvě kontrolní skupiny:

1. Srovnatelná nemocniční kohorta z regionu středního Dánska.
2. Celkový počet kultur moči požadovaných praktickými lékaři v regionu Severní Dánsko během sledovaného období.

STATISTIKA Aby se předešlo duplicitám, bude primární analýza zahrnovat pouze první přijetí každého pacienta během období studie.

Popisná statistika: Míra výskytu

Vzhledem k tomu, že hospitalizovaní pacienti jsou otevřená kohorta, bude míra výskytu (např. užívání antibiotik) vypočítána pomocí následujícího vzorce:

Měsíční míra výskytu užívání pivmecillinamu=((počet unikátních osob léčených pivmecilinamem))/(celkový čas strávený na člověku za měsíc)=X na 1000 pacientských dnů

Intervaly spolehlivosti četnosti výskytu budou vypočteny na základě Poissonova rozdělení a standardní chyba bude vypočtena jako:

Standardní chyba (log⁡〖rate)=1/√(počet případů)〗 Celková míra výskytu bude standardizována pomocí přímé standardizace založené na věkovém rozložení populace pacientů k září 2024 (nejnovější dostupné údaje v době sepsání tohoto protokolu).

Úmrtnost

Úmrtnost bude vypočítána pomocí stejné metodiky, jaká je uvedena výše. V doplňkové analýze vypočítáme 30denní riziko úmrtnosti:

30denní riziko úmrtnosti=(počet úmrtí během 30 dnů)/(celkový počet přijetí)=X %

A úmrtnost:

Úmrtnost případu=(počet úmrtí v nemocnici)/(celkový počet přijetí)=X %

Charlsonův index závažnosti Anamnéza získaná až 10 let před datem indexu bude extrahována pro výpočet Charlsonova indexu komorbidity pomocí standardní metodologie.

Srovnání Míry výskytu a úmrtnosti v regionu Severní Dánsko před a po deimplementaci měrky budou porovnány pomocí principů regrese přerušovaných časových řad. Tato metodika nabízí výhodu očištění o sezónní vlivy. Dále budou porovnány míry v regionu Severní Dánsko s mírami v kontrolních skupinách.