Effekten av att deimplementera urinstickor för diagnos av urinvägsinfektioner på sjukhus

BAKGRUND:

Urinvägsinfektioner (UVI) är en ledande orsak till antibiotikabehandling och sjukhusvistelser i Europa och USA. Urinstickor är ett allmänt använt point-of-care-test på sjukhus, där över hälften av de inlagda patienterna i Norddanmarksregionen screenas med denna metod. De anses vara ett effektivt verktyg för att utesluta UVI och syftar till att spara resurser genom att minska onödiga urinodlingar och vägleda initialt val av antibiotika när de används på rätt sätt. Men för tillförlitliga resultat kräver urinstickor specifika preanalytiska förhållanden, såsom ett rent mittströmsprov som hålls kvar i urinblåsan i 4-6 timmar innan tömning. Dessa kriterier uppfylls sällan i klinisk praxis. Dessutom är förekomsten av asymtomatisk bakteriuri bland inlagda patienter på sjukhus cirka 45 %, vilket kräver noggrann tolkning och korrelation med specifika symtom på UVI av läkaren.

Även om de är utformade för att utesluta urinvägsinfektioner, tyder studier på att urinstickor ofta missbrukas för att kontrollera dem, trots deras låga positiva prediktiva värde i sjukhusmiljöer. Denna missbruk kan bidra till överdriven antibiotikaanvändning. Dessutom, trots deras generellt höga negativa prediktiva värde, fann en nyligen genomförd studie i Norddanmarksregionen att negativa mätstickor inte på ett tillförlitligt sätt kan utesluta UVI hos symtomatiska patienter.

På grund av dessa begränsningar avimplementerades urinstickor i hela Norddanmarksregionen i augusti 2023 och februari 2024. I september 2024 rekommenderade det danska samfundet för infektionssjukdomar och det danska samfundet for klinisk mikrobiologi att avbryta användningen av mätstickan på alla danska sjukhus. Effekten av att deimplementera ett sådant allmänt använt point-of-care-test förblir dock okänd, vilket väcker frågor om huruvida fördelarna med detta beslut överväger dess potentiella nackdelar.

SYFTE Denna studie syftar till att bedöma effekten av att ta bort urinstickor på sjukhus i Norddanmarksregionen.

HYPOTESER

1. Förekomsten av urinodlingar kommer att minska efter de-implementeringen av urinstickan.
2. Incidensen av ICD-10-koderna, DN300 (akut cystit), DN308C (återkommande cystit), DN309 (ospecifik cystit) och DA419B (urosepsis) kommer att minska efter deimplementeringen av urinstickan.
3. Den totala användningen av antibiotika såväl som UVI-specifika antibiotika, pivmecillinam, nitrofurantoin, sulfametizol och trimetoprim, kommer att minska efter deimplementeringen av urinstickan.
4. Risken för inläggning på intensivvårdsavdelningen förblir oförändrad före och efter deimplementeringen av urinstickan.
5. Den genomsnittliga längden på sjukhusvistelsen och dödligheten kommer att förbli oförändrad före och efter de-implementeringen av urinstickan.
6. Risken för tidiga återinläggningar, definierad som återgång till en slutenvårdsavdelning eller akutmottagning inom 30 dagar efter den första utskrivningen, kommer att förbli densamma före och efter deimplementeringen av urinstickan.

I en delpopulation av patienter med positiva urinodlingar antar vi att:

1. Dödligheten och den genomsnittliga vistelsetiden förblir oförändrade efter deimplementeringen av urinstickan.
2. Andelen patienter som behandlas med antibiotika med uropatogen täckning kommer att förbli densamma före och efter deimplementeringen av mätstickorna (de UVI-specifika antibiotika som presenteras ovan och/eller ampicillin/gentamicin, piperacillin/tazobactam eller ciprofloxacin).

METODER Design Denna studie kommer att vara en registerbaserad avbruten tidsserieanalys som använder data från Business Intelligence Portal i Nordjyllandsregionen. Data före och efter avskaffandet av mätstickorna kommer att extraheras.

Inställning av exponering De-implementering av urinstickor i Nordjyllandsregionen i augusti 2023 (Aalborg) och februari 2024 (Hjørring).

Studieperiod Data kommer att hämtas från både akutmottagningar och slutenvårdsenheter. Datautvinningen startar när Business Intelligence-portalen kan extrahera data (helst från 2019), och avslutas vid den senaste uppdateringen av genomförandet av studien.

Denna studie kommer att inkludera två kontrollgrupper:

1. En jämförbar sjukhuskohort från Region Midtjylland.
2. Det totala antalet urinodlingar som efterfrågats av allmänläkare i Nordjyllandsregionen under studieperioden.

STATISTIK För att undvika dubbletter kommer den primära analysen endast att omfatta varje patients första inläggning under studieperioden.

Beskrivande statistik: Incidensrater

Eftersom inlagda patienter är en öppen kohort kommer incidensen (t.ex. antibiotikaanvändning) att beräknas med hjälp av följande formel:

Månatlig incidens för användning av pivmecillinam=((Antal unika personer som behandlats med pivmecillinam))/(Mängd total persontid i en månad)=X per 1000 patientdagar

Konfidensintervall för incidensfrekvensen kommer att beräknas baserat på Poisson-fördelningen, och standardfelet kommer att beräknas som:

Standardfel (log⁡〖rate)=1/√(antal fall)〗 Den totala incidensen kommer att standardiseras med hjälp av direkt standardisering baserat på åldersfördelningen av patientpopulationen från och med september 2024 (senast tillgängliga data vid tidpunkten för skriva detta protokoll).

Dödlighet

Dödligheten kommer att beräknas med samma metod som presenterats ovan. I en kompletterande analys kommer vi att beräkna 30-dagars dödlighetsrisken:

30-dagars dödsrisk=(Antal dödsfall inom 30 dagar)/(Totalt antal inläggningar)=X %

Och antalet dödsfall:

Dödsfall=(Antal dödsfall på sjukhus)/(Totalt antal inläggningar)=X %

Charlson Severity Index Den medicinska historien som extraherats upp till 10 år före indexdatumet kommer att extraheras för att beräkna Charlson Comorbidity Index med standardmetod.

Jämförelser Incidensen och dödligheten i Norddanmarksregionen före och efter de-implementeringen av mätstickan kommer att jämföras med hjälp av principerna för avbruten tidsserieregression. Denna metod erbjuder fördelen att justera för säsongsvariationer. Dessutom kommer priserna i Nordjyllandsregionen att jämföras med de i kontrollgrupperna.