Влияние отказа от использования тест-полосок для мочи для диагностики ИМП в больницах

ФОН:

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются основной причиной лечения антибиотиками и госпитализаций в Европе и США. Тест-полоски для анализа мочи широко используются в больницах на месте оказания медицинской помощи: более половины госпитализированных пациентов в регионе Северная Дания проходят скрининг с использованием этого метода. Они считаются эффективным инструментом для исключения ИМП и направлены на экономию ресурсов за счет сокращения ненужных посевов мочи и определения первоначального выбора антибиотиков при правильном использовании. Однако для получения надежных результатов тест-полоски для мочи требуют определенных преаналитических условий, таких как чистый образец средней порции, оставленный в мочевом пузыре в течение 4-6 часов перед мочеиспусканием. Эти критерии редко встречаются в клинической практике. При этом распространенность бессимптомной бактериурии среди госпитализированных больных составляет около 45%, что требует тщательной интерпретации и корреляции со специфическими симптомами ИМП со стороны клинициста.

Несмотря на то, что исследования предназначены для исключения ИМВП, исследования показывают, что тест-полоски для мочи часто используются неправильно для их исключения, несмотря на их низкую положительную прогностическую ценность в условиях больницы. Такое неправильное использование может способствовать чрезмерному использованию антибиотиков. Более того, несмотря на их, как правило, высокую прогностическую ценность отрицательных результатов, недавнее исследование, проведенное в регионе Северной Дании, показало, что отрицательные тест-полоски не могут надежно исключить ИМВП у пациентов с симптомами.

Из-за этих ограничений в августе 2023 года и феврале 2024 года использование щупов для измерения мочи было прекращено на всей территории региона Северная Дания. В сентябре 2024 года Датское общество инфекционных заболеваний и Датское общество клинической микробиологии рекомендовали прекратить использование тест-полосок во всех датских больницах. Однако последствия отказа от столь широко используемого теста на месте оказания медицинской помощи остаются неизвестными, что вызывает вопросы о том, перевешивают ли преимущества этого решения его потенциальные недостатки.

ЦЕЛЬ Целью данного исследования является оценка последствий удаления щупов для измерения мочи в больницах региона Северная Дания.

ГИПОТЕЗЫ

1. Частота посева мочи уменьшится после отказа от использования щупа для измерения мочи.
2. Частота кодов МКБ-10 DN300 (острый цистит), DN308C (рецидивирующий цистит), DN309 (неспецифический цистит) и DA419B (уросепсис) снизится после отмены использования тест-полосок для мочи.
3. Общее использование антибиотиков, а также антибиотиков, специфичных для ИМП, пивмециллинама, нитрофурантоина, сульфаметизола и триметоприма, снизится после отмены использования тест-полосок для мочи.
4. Риск поступления в отделение интенсивной терапии останется неизменным до и после удаления щупа для измерения мочи.
5. Средняя продолжительность пребывания в больнице и уровень смертности останутся неизменными до и после отмены использования тест-полосок для мочи.
6. Риск ранней повторной госпитализации, определяемый как возвращение в стационар или отделение неотложной помощи в течение 30 дней после первоначальной выписки, останется прежним до и после отмены использования тест-полосок для мочи.

Мы предполагаем, что в субпопуляции пациентов с положительными посевами мочи:

1. Уровень смертности и средняя продолжительность пребывания в больнице останутся неизменными после прекращения использования тест-полосок для мочи.
2. Доля пациентов, получавших лечение антибиотиками с уропатогенным покрытием, останется неизменной до и после отмены тест-полосок (специфичные для ИМВП антибиотики, представленные выше, и/или ампициллин/гентамицин, пиперациллин/тазобактам или ципрофлоксацин).

МЕТОДЫ Дизайн Это исследование будет представлять собой анализ прерывистых временных рядов на основе реестра с использованием данных с портала бизнес-аналитики в регионе Северной Дании. Данные до и после отмены щупов будут извлечены.

Установка экспозиции Отказ от использования тест-щупов для мочи в регионе Северная Дания в августе 2023 г. (Ольборг) и феврале 2024 г. (Йёрринг).

Период исследования Данные будут собираться как из отделений неотложной помощи, так и из стационаров. Извлечение данных начнется, когда Портал бизнес-аналитики сможет извлекать данные (желательно с 2019 года), и закончится при последнем обновлении проведения исследования.

В это исследование войдут две контрольные группы:

1. Сопоставимая когорта больниц из региона Центральной Дании.
2. Общее количество посевов мочи, запрошенных врачами общей практики в регионе Северная Дания в течение периода исследования.

СТАТИСТИКА Чтобы избежать дублирования, первичный анализ будет включать только первую госпитализацию каждого пациента в течение периода исследования.

Описательная статистика: уровень заболеваемости

Поскольку госпитализированные пациенты представляют собой открытую когорту, показатели заболеваемости (например, применением антибиотиков) будут рассчитываться по следующей формуле:

Ежемесячный уровень заболеваемости применением пивмециллинама =((Количество уникальных лиц, получавших лечение пивмециллинамом))/(Общее количество человеко-часов в месяц) = X на 1000 койко-дней

Доверительные интервалы показателей заболеваемости будут рассчитываться на основе распределения Пуассона, а стандартная ошибка будет рассчитываться как:

Стандартная ошибка (log⁡〖rate)=1/√(количество случаев)〗 Общие показатели заболеваемости будут стандартизированы с использованием прямой стандартизации на основе возрастного распределения популяции пациентов по состоянию на сентябрь 2024 г. (последние доступные данные на момент написание этого протокола).

Смертность

Показатели смертности будут рассчитываться с использованием той же методологии, которая представлена ​​выше. В дополнительном анализе рассчитаем 30-дневный риск смертности:

Риск 30-дневной смертности = (Количество смертей в течение 30 дней)/(Общее количество госпитализаций) = X %

И уровень летальности:

Летальность = (Количество смертей в больнице)/(Общее количество госпитализаций) = X %

Индекс тяжести Чарльсона. История болезни, собранная за 10 лет до даты индексации, будет извлечена для расчета индекса коморбидности Чарльсона с использованием стандартной методологии.

Сравнения Уровни заболеваемости и смертности в регионе Северной Дании до и после прекращения внедрения измерительного щупа будут сравниваться с использованием принципов регрессии прерывистых временных рядов. Преимущество этой методологии заключается в корректировке сезонности. Кроме того, показатели в регионе Северной Дании будут сравниваться с показателями в контрольных группах.