Rødlysterapi: Kortvarige koroidale og retinale endringer

Dette forskningsprosjektet er en prospektiv, randomisert kontrollert studie designet for å vurdere de kortsiktige effektene av varierte rødt lysterapier på koroidale og retinale strukturer hos voksne myopes. Det primære målet er å bestemme hvilke spesifikke netthinneregioner eller celler som primært påvirkes av kortvarig gjentatt lav-nivå rødt lys (RLRL), som potensielt kan indusere koroidal fortykkelse. Det sekundære målet er å vurdere sikkerheten til ulike typer rødt lysterapi hos voksne myopes.

Studien vil inkludere 45 nærsynte voksne i alderen 18-40 år som deltar. De vil bli tilfeldig tildelt i tre RLRL-grupper: liten sirkel (d=0,30 mm), middels sirkel (d=0,50 mm), og ringformede grupper (en indre diameter på 0,50 mm og en ytre diameter på 0,70 mm) uten avsløring av deres spesifikke gruppe for å opprettholde studieblindingen. Gruppene er differensiert etter størrelsen og formen på lysflekkene som dannes på netthinnen, men med samme kraft (0,15 mW med 4 mm pupillstørrelse). Eyerising Myopia Management Device, modifisert for denne studien, vil bli brukt til å administrere RLRL med tre forskjellige punktmønstre, i samsvar med sikkerhetsstandarder for å minimere risiko og sikre deltakernes sikkerhet.

Før behandlingen vil baseline-data bli samlet inn fra hver deltaker. Baselinevurderinger vil bestå av demografisk informasjon, synsstyrkekontroller, målinger av aksial lengde, subjektiv refraksjon, spaltelampeundersøkelser, adaptiv optikkavbildning, optisk koherenstomografi og angiografi (OCT & OCTA), posterior blodstrømsgrafi, elektroretinografi (ERG), og Flimmer-pluss-test. Deretter vil deltakerne gjennomgå daglige behandlinger i 14 dager, ved å bruke terapiinnstillingene til gruppen de har blitt tildelt. Behandlingen vil vare i 3 minutter to ganger daglig, med et minimumsintervall på 4 timer. I løpet av den 14-dagers studieperioden vil deltakerne gjennomgå daglige vurderinger ved en rekke oftalmiske undersøkelser.

Målte resultater vil spore endringer i koroidal tykkelse, elektrisk aktivitet i netthinnen, aksial lengde og best korrigert synsskarphet, sammen med andre bilderapporter som adaptiv optikkavbildning, posterior blodstrømsgrafi og OCT- og OCTA-skanninger.

Denne studien tar for seg hullene i å forstå hvordan RLRL-terapi påvirker nærsynthet og har som mål å identifisere netthinnens områder med høy respons på rødt lys. Ved å gjøre det håper den å minimere unødvendig eksponering og potensiell skade, og øke sikkerheten og effektiviteten til behandlingen.