Terapia con luce rossa: cambiamenti coroidali e retinici a breve termine

Questo progetto di ricerca è uno studio prospettico, randomizzato e controllato, progettato per valutare gli effetti a breve termine di varie terapie a luce rossa sulle strutture coroidali e retiniche nei miopi adulti. L'obiettivo primario è determinare quali regioni o cellule specifiche della retina sono principalmente colpite dalla terapia ripetuta a breve termine con luce rossa a basso livello (RLRL), inducendo potenzialmente un ispessimento coroideale. L'obiettivo secondario è valutare la sicurezza di diversi tipi di terapia con luce rossa nei miopi adulti.

Allo studio parteciperanno 45 adulti miopi di età compresa tra 18 e 40 anni. Verranno assegnati in modo casuale in tre gruppi RLRL: cerchio piccolo (d=0,30 mm), cerchio medio (d=0,50 mm) e gruppi anulari (un diametro interno di 0,50 mm e un diametro esterno di 0,70 mm) senza divulgazione del loro gruppo specifico per mantenere lo studio in cieco. I gruppi si differenziano per la dimensione e la forma dei punti luminosi formati sulla retina ma di uguale potenza (0,15 mW con pupilla di 4 mm). Il dispositivo di gestione della miopia Eyerising, modificato per questo studio, verrà utilizzato per somministrare RLRL con tre diversi modelli di spot, aderendo agli standard di sicurezza per ridurre al minimo il rischio e garantire la sicurezza dei partecipanti.

Prima del trattamento, verranno raccolti i dati di base di ciascun partecipante. Le valutazioni di base consisteranno in informazioni demografiche, controlli dell'acuità visiva, misurazioni della lunghezza assiale, rifrazione soggettiva, esami con lampada a fessura, imaging ottico adattivo, tomografia e angiografia a coerenza ottica (OCT e OCTA), flusso sanguigno posteriore, elettroretinografia (ERG) e Test flicker-plus. Successivamente i partecipanti verranno sottoposti a trattamenti giornalieri per 14 giorni, utilizzando le impostazioni terapeutiche del gruppo a cui sono stati assegnati. Il trattamento durerà 3 minuti due volte al giorno, con un intervallo minimo di 4 ore. Durante il periodo di studio di 14 giorni, i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni quotidiane mediante una serie di esami oftalmici.

I risultati misurati terranno traccia dei cambiamenti nello spessore coroideale, nell'attività elettrica della retina, nella lunghezza assiale e nella migliore acuità visiva corretta, insieme ad altri report di immagini come l'imaging ottico adattivo, la flussografia sanguigna posteriore e le scansioni OCT e OCTA.

Questo studio affronta le lacune nella comprensione di come la terapia RLRL influisce sulla miopia e mira a identificare le aree della retina ad alta risposta alla luce rossa. In tal modo, si spera di ridurre al minimo l’esposizione non necessaria e i potenziali danni, migliorando la sicurezza e l’efficacia della terapia.