Rødlysterapi: Kortvarige koroidale og retinale ændringer

Dette forskningsprojekt er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere de kortsigtede virkninger af forskellige røde lysbehandlinger på koroidale og retinale strukturer i voksne myopes. Det primære formål er at bestemme, hvilke specifikke nethinderegioner eller celler, der primært påvirkes af kortvarig gentagen lav-niveau rødt lys (RLRL) terapi, hvilket potentielt inducerer choroideal fortykkelse. Det sekundære mål er at vurdere sikkerheden ved forskellige typer rødt lysbehandling i voksne myopes.

Undersøgelsen vil inkludere 45 nærsynede voksne i alderen 18-40 år som deltagere. De vil blive tilfældigt tildelt i tre RLRL-grupper: lille cirkel (d=0,30 mm), medium cirkel (d=0,50 mm) og ringformede grupper (en indre diameter på 0,50 mm og en ydre diameter på 0,70 mm) uden afsløring af deres specifikke gruppe for at opretholde undersøgelsesblænding. Grupperne er differentieret efter størrelsen og formen af ​​lyspletterne dannet på nethinden, men med samme effekt (0,15 mW med en pupilstørrelse på 4 mm). Eyerising Myopia Management Device, modificeret til denne undersøgelse, vil blive brugt til at administrere RLRL med tre forskellige pletmønstre, der overholder sikkerhedsstandarder for at minimere risikoen og sikre deltagernes sikkerhed.

Inden behandlingen vil baseline data blive indsamlet fra hver deltager. Baselinevurderinger vil bestå af demografisk information, synsstyrkekontrol, målinger af aksial længde, subjektiv refraktion, spaltelampeundersøgelser, adaptiv optikbilleddannelse, optisk kohærenstomografi og angiografi (OCT & OCTA), posterior blodgennemstrømningsgrafi, elektroretinografi (ERG) og Flimmer-plus test. Derefter vil deltagerne gennemgå daglige behandlinger i 14 dage ved at bruge terapiindstillingerne for den gruppe, som de er blevet tildelt. Behandlingen varer i 3 minutter to gange dagligt med et minimumsinterval på 4 timer. I løbet af den 14-dages studieperiode vil deltagerne gennemgå daglige vurderinger ved en række oftalmiske undersøgelser.

Målte resultater vil spore ændringer i koroidal tykkelse, elektrisk aktivitet af nethinden, aksial længde og bedst korrigeret synsstyrke, sammen med andre billedrapporter såsom adaptiv optisk billeddannelse, posterior blodflowgrafi og OCT & OCTA-scanninger.

Denne undersøgelse behandler hullerne i forståelsen af, hvordan RLRL-terapi påvirker nærsynethed og har til formål at identificere nethindens høje responsområder på rødt lys. Ved at gøre det håber det at minimere unødvendig eksponering og potentiel skade, hvilket øger terapiens sikkerhed og effektivitet.