Rotlichttherapie: Kurzfristige Veränderungen der Aderhaut und Netzhaut

Bei diesem Forschungsprojekt handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zur Beurteilung der kurzfristigen Auswirkungen verschiedener Rotlichttherapien auf die Aderhaut- und Netzhautstrukturen bei erwachsenen Myopen. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, welche spezifischen Netzhautregionen oder -zellen hauptsächlich von einer kurzzeitigen wiederholten Low-Level-Rotlichttherapie (RLRL) betroffen sind und möglicherweise eine Verdickung der Aderhaut hervorrufen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Sicherheit verschiedener Arten der Rotlichttherapie bei Erwachsenen mit Kurzsichtigkeit zu bewerten.

An der Studie werden 45 kurzsichtige Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren teilnehmen. Sie werden zufällig in drei RLRL-Gruppen eingeteilt: kleiner Kreis (d=0,30 mm), mittlerer Kreis (d = 0,50 mm) und ringförmige Gruppen (Innendurchmesser 0,50 mm und Außendurchmesser 0,70 mm) ohne Offenlegung ihrer spezifischen Gruppe, um die Verblindung der Studie aufrechtzuerhalten. Die Gruppen unterscheiden sich durch die Größe und Form der auf der Netzhaut gebildeten Lichtpunkte, jedoch mit gleicher Leistung (0,15 mW bei einer Pupillengröße von 4 mm). Das für diese Studie modifizierte Eyerising Myopia Management Device wird zur Verabreichung von RLRL mit drei verschiedenen Punktmustern unter Einhaltung von Sicherheitsstandards verwendet, um das Risiko zu minimieren und die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Vor der Behandlung werden von jedem Teilnehmer Basisdaten erhoben. Basisbewertungen bestehen aus demografischen Informationen, Sehschärfeprüfungen, axialen Längenmessungen, subjektiver Brechung, Spaltlampenuntersuchungen, adaptiver optischer Bildgebung, optischer Kohärenztomographie und Angiographie (OCT & OCTA), posteriorer Blutflussgraphie, Elektroretinographie (ERG) und dem Flicker-Plus-Test. Anschließend werden die Teilnehmer 14 Tage lang täglich behandelt, wobei die Therapieeinstellungen der Gruppe verwendet werden, der sie zugewiesen wurden. Die Behandlung dauert zweimal täglich 3 Minuten, mit einem Mindestintervall von 4 Stunden. Während des 14-tägigen Studienzeitraums werden die Teilnehmer täglich einer Reihe augenärztlicher Untersuchungen unterzogen.

Die gemessenen Ergebnisse verfolgen Veränderungen der Aderhautdicke, der elektrischen Aktivität der Netzhaut, der Achsenlänge und der bestkorrigierten Sehschärfe sowie andere Bildberichte wie adaptive optische Bildgebung, posteriore Blutflussgraphie und OCT- und OCTA-Scans.

Diese Studie befasst sich mit den Lücken im Verständnis, wie sich die RLRL-Therapie auf Myopie auswirkt, und zielt darauf ab, die Bereiche der Netzhaut zu identifizieren, die am stärksten auf rotes Licht reagieren. Dadurch hofft man, unnötige Belastungen und potenzielle Schäden zu minimieren und die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie zu erhöhen.