Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chios Mastic Tannkrem og Halitosis og Oral Hygiene hos Ortodontiske pasienter

3. januar 2025 oppdatert av: Iosif Sifakakis, University of Athens

Effekten av Chios' mastiktannkrem på halitose og oral hygiene hos kjeveortopedisk pasienter: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av mastiktannpasta på halitose ved å bruke nivåene av de flyktige svovelforbindelsene (VSCs), og effekten på plakk og gingivalindekser hos ungdom som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med faste konvensjonelle labiale apparater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Iosif Sifakakis, Associate Professor
  • Telefonnummer: +302107461228
  • E-post: isifak@dent.uoa.gr

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 11527
        • School of dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Iosif Sifakakis, Associate Professor
          • Telefonnummer: +302107461337
          • E-post: isifak@dent.uoa.gr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter som er kvalifisert for studien må overholde alt av følgende ved randomisering:

• Alder mellom 13 og 18 år for gruppen med konvensjonelle kjeveortopedisk apparater.

Denne aldersgruppen representerer flertallet av pasienter som søker kjeveortopedisk behandling og er homogen med hensyn til yrkesstatus (videregående skole og lyceumstudenter i Hellas). Yngre pasienter kan ha samarbeidsproblemer.

  • God generell helse.
  • Kjeveortopedisk faste labiale apparater på kjeve- og underkjevebuen, braketter på minst 20 tenner i mer enn 4 måneder før innrullering og estimert behandlingsvarighet mer enn 1 måned, bånd på de første jekslene, ekstraksjonstilfeller pasienter kunne innrulleres minst to måneder etter siste utvinning.
  • Totale innledende VSC-nivåer over grunnlinjenivået på 150 ppb.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert av en av følgende årsaker:

  • Aktiv karies
  • Periodontitt
  • Dental fluorose / dysplasi av tennene
  • Syndromer, psykiske funksjonshemminger og kraniofasiale deformiteter
  • Røyking eller bruk av andre tobakksprodukter
  • Allergi mot mastikk
  • Antibiotika de siste 2 månedene
  • Klorheksidin de siste 3 ukene
  • Deltakelse i andre forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe Mastic tannkrem
Eksperimentell gruppe: pasienter, 13-18 år, konvensjonelle braketter, Mastiha tannkrem 15 pasienter, med konvensjonelle braketter
Kosttilskudd: mastikk tannkrem
Alle 30 pasientene vil bli tilfeldig fordelt til enten mastiktannkrem gruppe A (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Hellas) (n = 15) eller placebo tannkrem gruppe B (fra samme produsent) (n = 15). Alle pasienter vil bli bedt om å bruke tannkremen trippel om dagen i 14 dager og opprettholde sin vanlige munnhygienerutine. Målingene gjøres om morgenen og minst tre timer etter børsting og uten bruk av tannkrem av deltakeren på vurderingsdagen.
Placebo komparator: Placebo kontrollarm: placebo tannkrem
Kontrollgruppe: pasienter, 13-18 år, konvensjonelle braketter, placebo tannkrem 15 pasienter, med konvensjonelle braketter
Kosttilskudd: Placebo tannkrem
Alle 30 pasientene vil bli tilfeldig fordelt til enten mastiktannkrem gruppe A (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Hellas) (n = 15) eller placebo tannkrem gruppe B (fra samme produsent) (n = 15). Alle pasienter vil bli bedt om å bruke tannkremen trippel om dagen i 14 dager og opprettholde sin vanlige munnhygienerutine. Målingene gjøres om morgenen og minst tre timer etter børsting og uten bruk av tannkrem av deltakeren på vurderingsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert plakkindeks (PI-M)
Tidsramme: baseline - 2 uker
Silness and Löe-indeksen (Silness og Löe, 1964) tar ikke hensyn til mønsteret for plakakkumulering hos kjeveortopedisk pasienter. For å overvinne dette problemet har Williams et al. (1991) delte tannen inn i mesiale, distale, gingival- og incisale regioner i forhold til braketten og skåret plakk i hver region ved å bruke de fire kodene til den opprinnelige indeksen (0 til 3). Verdiene summeres for å få en totalscore, som varierer fra 0 til 12 for hver tann. Denne modifiserte indeksen anbefales for pasienter med faste kjeveortopedisk apparater fordi den anerkjenner de vanlige effektene av kjeveortopedisk apparater på plakkfordeling og har mye større kategorisk diskriminering.
baseline - 2 uker
Modifisert plakkindeks (PI-M)
Tidsramme: 2 uker
Silness and Löe-indeksen (Silness og Löe, 1964) tar ikke hensyn til mønsteret for plakakkumulering hos kjeveortopedisk pasienter. For å overvinne dette problemet har Williams et al. (1991) delte tannen inn i mesiale, distale, gingival- og incisale regioner i forhold til braketten og skåret plakk i hver region ved å bruke de fire kodene til den opprinnelige indeksen (0 til 3). Verdiene summeres for å få en totalscore, som varierer fra 0 til 12 for hver tann. Denne modifiserte indeksen anbefales for pasienter med faste kjeveortopedisk apparater fordi den anerkjenner de vanlige effektene av kjeveortopedisk apparater på plakkfordeling og har mye større kategorisk diskriminering.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Etterforskere

  • Studieleder: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian Univrsity of Athens Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 613/09.11.2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere