Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chios Mastic Tandpasta og Halitosis og mundhygiejne hos ortodontiske patienter

3. januar 2025 opdateret af: Iosif Sifakakis, University of Athens

Effekten af ​​Chios' mastiktandpasta på halitose og mundhygiejne hos ortodontiske patienter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette forsøg var at undersøge effekten af ​​mastiktandpasta på halitosis ved at bruge niveauerne af de flygtige svovlforbindelser (VSC'er) som proxy og effekten på plak og tandkødsindekser hos unge, der gennemgår ortodontisk behandling med faste, konventionelle labiale apparater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Iosif Sifakakis, Associate Professor
  • Telefonnummer: +302107461228
  • E-mail: isifak@dent.uoa.gr

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • School of dentistry
        • Kontakt:
          • Iosif Sifakakis, Associate Professor
          • Telefonnummer: +302107461337
          • E-mail: isifak@dent.uoa.gr
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er kvalificerede til forsøget, skal overholde alle følgende ved randomisering:

• Alder mellem 13 og 18 år for gruppen med konventionelle ortodontiske apparater.

Denne aldersgruppe repræsenterer størstedelen af ​​patienter, der søger ortodontisk behandling og er homogen med hensyn til erhvervsmæssig status (gymnasiale og lyceumelever i Grækenland). Yngre patienter kan have samarbejdsproblemer.

  • Godt generelt helbred.
  • Ortodontiske fikserede labiale apparater på overkæbe- og underkæbebuen, beslag på mindst 20 tænder i mere end 4 måneder før indskrivning og estimeret behandlingsvarighed mere end 1 måned, bånd på de første kindtænder, ekstraktionspatienter kunne indskrives mindst to måneder efter sidste ekstraktion.
  • Samlede indledende VSC-niveauer over basisniveauet på 150 ppb.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket af en af ​​følgende årsager:

  • Aktiv caries
  • Paradentose
  • Dental fluorose / dysplasi af tænderne
  • Syndromer, psykiske handicap og kraniofaciale deformiteter
  • Rygning eller brug af andre tobaksvarer
  • Allergi over for mastiks
  • Antibiotika inden for de sidste 2 måneder
  • Klorhexidin i de foregående 3 uger
  • Deltagelse i andre forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe Mastic tandpasta
Eksperimentel gruppe: patienter, 13-18 år, konventionelle beslag, Mastiha tandpasta 15 patienter, med konventionelle beslag
Kosttilskud: mastiks tandpasta
Alle 30 patienter vil blive tilfældigt tildelt til enten mastiktandpasta gruppe A (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Grækenland) (n = 15) eller placebo tandpasta gruppe B (fra samme producent) (n = 15). Alle patienter vil blive bedt om at bruge tandpastaen tre gange om dagen i 14 dage og for at opretholde deres sædvanlige mundhygiejnerutine. Målingerne vil blive udført om morgenen og mindst tre timer efter børstning og uden brug af tandpasta af deltageren på vurderingsdagen.
Placebo komparator: Placebo kontrolarm: placebo tandpasta
Kontrolgruppe: patienter, 13-18 år, konventionelle beslag, placebo tandpasta 15 patienter, med konventionelle beslag
Kosttilskud: Placebo tandpasta
Alle 30 patienter vil blive tilfældigt tildelt til enten mastiktandpasta gruppe A (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Grækenland) (n = 15) eller placebo tandpasta gruppe B (fra samme producent) (n = 15). Alle patienter vil blive bedt om at bruge tandpastaen tre gange om dagen i 14 dage og for at opretholde deres sædvanlige mundhygiejnerutine. Målingerne vil blive udført om morgenen og mindst tre timer efter børstning og uden brug af tandpasta af deltageren på vurderingsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret plakindeks (PI-M)
Tidsramme: baseline - 2 uger
Silness og Löe-indekset (Silness og Löe, 1964) tager ikke højde for mønstret for plakakkumulering hos ortodontiske patienter. For at overvinde dette problem har Williams et al. (1991) inddelte tanden i mesiale, distale, gingival- og incisale regioner i forhold til beslaget og scorede plak i hver region ved hjælp af de fire koder i det oprindelige indeks (0 til 3). Værdierne summeres for at opnå en samlet score, som spænder fra 0 til 12 for hver tand. Dette modificerede indeks anbefales til patienter med faste ortodontiske apparater, fordi det anerkender de sædvanlige virkninger af ortodontiske apparater på plakfordeling og har meget større kategorisk diskrimination.
baseline - 2 uger
Modificeret plakindeks (PI-M)
Tidsramme: 2 uger
Silness og Löe-indekset (Silness og Löe, 1964) tager ikke højde for mønstret for plakakkumulering hos ortodontiske patienter. For at overvinde dette problem har Williams et al. (1991) inddelte tanden i mesiale, distale, gingival- og incisale regioner i forhold til beslaget og scorede plak i hver region ved hjælp af de fire koder i det oprindelige indeks (0 til 3). Værdierne summeres for at opnå en samlet score, som spænder fra 0 til 12 for hver tand. Dette modificerede indeks anbefales til patienter med faste ortodontiske apparater, fordi det anerkender de sædvanlige virkninger af ortodontiske apparater på plakfordeling og har meget større kategorisk diskrimination.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Studieleder: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian Univrsity of Athens Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 613/09.11.2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halitosis

Kliniske forsøg med mastiks tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner