Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chios Mastic pasta do zębów a halitoza i higiena jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Iosif Sifakakis, University of Athens

Wpływ pasty do zębów z mastyksem Chios na cuchnący oddech i higienę jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania było zbadanie wpływu pasty do zębów z mastyksu na cuchnący oddech, wykorzystując jako przybliżenie poziom lotnych związków siarki (VSC) oraz wpływ na wskaźniki płytki nazębnej i dziąseł u nastolatków poddawanych leczeniu ortodontycznemu z użyciem stałych aparatów wargowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Iosif Sifakakis, Associate Professor
  • Numer telefonu: +302107461228
  • E-mail: isifak@dent.uoa.gr

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11527
        • School of dentistry
        • Kontakt:
          • Iosif Sifakakis, Associate Professor
          • Numer telefonu: +302107461337
          • E-mail: isifak@dent.uoa.gr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Podczas randomizacji pacjenci kwalifikujący się do badania muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

• Wiek od 13 do 18 lat dla grupy stosującej konwencjonalne aparaty ortodontyczne.

Ta grupa wiekowa reprezentuje większość pacjentów zgłaszających się do leczenia ortodontycznego i jest jednorodna pod względem statusu zawodowego (uczniowie szkół średnich i liceów w Grecji). Młodsi pacjenci mogą mieć problemy ze współpracą.

  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Ortodontyczne stałe aparaty wargowe na łuku szczęki i żuchwy, zamki co najmniej na 20 zębach na dłużej niż 4 miesiące przed rejestracją i szacowany czas leczenia powyżej 1 miesiąca, opaski na pierwszych zębach trzonowych, przypadki ekstrakcji pacjentów można zapisać co najmniej dwa miesięcy po ostatniej ekstrakcji.
  • Całkowite początkowe poziomy VSC powyżej poziomu bazowego wynoszącego 150 ppb.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z jednego z następujących powodów:

  • Aktywna próchnica
  • Zapalenie ozębnej
  • Fluoroza zębów/dysplazja zębów
  • Syndromy, upośledzenie umysłowe i deformacje czaszkowo-twarzowe
  • Palenie lub używanie innych wyrobów tytoniowych
  • Alergia na mastyks
  • Antybiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Chlorheksydyna w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna Pasta do zębów typu mastyks
Grupa doświadczalna: pacjenci, wiek 13-18 lat, zamki konwencjonalne, pasta do zębów Mastiha 15 pacjentów, konwencjonalne zamki
Suplement diety: pasta do zębów z mastyksu
Wszystkich 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy A pasty do zębów z mastyksu (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Grecja) (n = 15) lub do grupy B pasty do zębów placebo (od tego samego producenta) (n = 15). Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o stosowanie pasty do zębów trzy razy dziennie przez 14 dni i przestrzeganie zwykłej higieny jamy ustnej. Pomiary będą wykonywane rano i co najmniej trzy godziny po szczotkowaniu i bez użycia pasty do zębów przez uczestnika w dniu oceny.
Komparator placebo: Ramię kontrolne placebo: pasta do zębów placebo
Grupa kontrolna: pacjenci, wiek 13-18 lat, zamki tradycyjne, pasta do zębów Placebo 15 pacjentów, aparaty tradycyjne
Suplement diety: Pasta do zębów z placebo
Wszystkich 30 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy A pasty do zębów z mastyksu (Mastiha Toothpaste Gingivaction, Mastihashop, Grecja) (n = 15) lub do grupy B pasty do zębów placebo (od tego samego producenta) (n = 15). Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o stosowanie pasty do zębów trzy razy dziennie przez 14 dni i przestrzeganie zwykłej higieny jamy ustnej. Pomiary będą wykonywane rano i co najmniej trzy godziny po szczotkowaniu i bez użycia pasty do zębów przez uczestnika w dniu oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (PI-M)
Ramy czasowe: wartość podstawowa – 2 tygodnie
Wskaźnik Silnessa i Löe (Silness i Löe, 1964) nie uwzględnia wzorca akumulacji płytki nazębnej u pacjentów ortodontycznych. Aby przezwyciężyć ten problem, Williams i in. (1991) podzielili ząb na obszar mezjalny, dystalny, dziąsłowy i sieczny w odniesieniu do zamka i ocenili płytkę nazębną w każdym regionie, stosując cztery kody oryginalnego indeksu (0 do 3). Wartości sumuje się, aby uzyskać łączną punktację, która waha się od 0 do 12 dla każdego zęba. Ten zmodyfikowany wskaźnik jest zalecany dla pacjentów noszących stałe aparaty ortodontyczne, ponieważ uwzględnia typowy wpływ aparatów ortodontycznych na rozmieszczenie płytki nazębnej i zapewnia znacznie większą dyskryminację kategoryczną.
wartość podstawowa – 2 tygodnie
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (PI-M)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźnik Silnessa i Löe (Silness i Löe, 1964) nie uwzględnia wzorca akumulacji płytki nazębnej u pacjentów ortodontycznych. Aby przezwyciężyć ten problem, Williams i in. (1991) podzielili ząb na obszar mezjalny, dystalny, dziąsłowy i sieczny w odniesieniu do zamka i ocenili płytkę nazębną w każdym regionie, stosując cztery kody oryginalnego indeksu (0 do 3). Wartości sumuje się, aby uzyskać łączną punktację, która waha się od 0 do 12 dla każdego zęba. Ten zmodyfikowany wskaźnik jest zalecany dla pacjentów noszących stałe aparaty ortodontyczne, ponieważ uwzględnia typowy wpływ aparatów ortodontycznych na rozmieszczenie płytki nazębnej i zapewnia znacznie większą dyskryminację kategoryczną.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Iosif Sifakakis, Associate Professor, National and Kapodistrian Univrsity of Athens Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 613/09.11.2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pasta do zębów z mastyksu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj