Mors bruk av antibiotika og risiko for medfødte misdannelser

Antibiotika er mye brukt under graviditet for å forebygge eller behandle infeksjoner, men det er fortsatt bekymringer angående deres fostersikkerhet. Med utgangspunkt i data fra spontanrapporteringsdatabaser og kohortstudier, har denne studien som mål å utforske potensielle assosiasjoner mellom eksponering for ulike antibiotikaklasser under graviditet og medfødte misdannelser.

Data ble samlet inn fra offentlig tilgjengelige rapporter i U.S. Food and Drug Administration's Adverse Event Reporting System (FAERS), Canada Vigilance Adverse Reaction (CVAR)-databasen og en befolkningsbasert retrospektiv kohort i Xiamen, Kina. Ved å bruke flere signaldeteksjonsmetoder, identifiserte vi potensielle risikosignaler som knytter forskjellige antibiotikaklasser til organsystemspesifikke medfødte misdannelser. For antibiotika som viser positive signaler, brukte vi videre en graviditetsmedisinkohort i Xiamen og brukte kausale slutningsteknikker for å estimere den justerte relative risikoen for medfødte misdannelser assosiert med eksponering for disse antibiotikaene i første trimester. Flere sensitivitetsanalyser - inkludert både negative og positive kontroller - vil også bli utført.