- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06774378
Effekten av en yrkesintervensjon for å forbedre kvaliteten på arbeidslivet hos voksne som lever med ADHD
Effektiviteten av en yrkesintervensjon for kvaliteten på arbeidslivet ved ADHD: en randomisert kontrollert prøveprotokoll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en nevroutviklingstilstand der hjernen utvikler seg atypisk (CADDRA, 2020). Denne nevrodivergensen fortsetter å påvirke individer gjennom voksen alder, og dens utbredelse er estimert til omtrent 5 % (Anker et al., 2019; Kooij et al., 2019). Symptomer på ADHD hos voksne, som uoppmerksomhet, eksekutiv dysfunksjon, impulsivitet og emosjonell dysregulering, kan forårsake betydelige kognitive, psykologiske og sosiale funksjonshemninger på arbeidsplassen (Kessler et al., 2006). Disse symptomene og deres konsekvenser kan bidra til å redusere kvaliteten på arbeidslivet til arbeidere som lever med ADHD (Joseph et al., 2019; Quintero et al., 2019; Uneri et al., 2015). Noen forfattere forklarer denne assosiasjonen delvis med den lave følelsen av kontroll, mangel på sosial støtte og lav følelse av selveffektivitet som oppleves av arbeidere som lever med ADHD (Nagata et al., 2019). De rapporterer at symptomene deres fører til at de for eksempel har problemer med å starte og fullføre arbeidsoppgavene sine, opplever vanskelige interaksjoner med kollegene og overanstrenger seg selv ved å fortsette å jobbe utover de foreskrevne timene for å oppfylle forventningene til ytelse (Schreuer & Dorot, 2017). Til tross for den anerkjente effektiviteten av farmakologiske behandlinger for ADHD, rapporterer et stort antall mennesker som lever med denne tilstanden at å ta medisiner ikke er nok for å nyte en god livskvalitet på jobben (Kooij et al., 2019; Matheson et al., 2013) . Arbeidstilpasninger kan redusere virkningene av ADHD på livskvaliteten på jobben. Arbeidere som lever med ADHD rapporterer imidlertid at de ikke nødvendigvis vet hvilke overnattingssteder de skal be om, og at de møter barrierer for å få tilgang til dem når disse er identifisert (Masuch et al., 2019; Webster, 2018). Det finnes psykososiale intervensjoner rettet mot ADHD-symptomer – for eksempel kognitiv atferdsterapi, mindfulness-meditasjon, spesialisert coaching, kognitiv remediering, nevrofeedback – men de retter seg ikke spesifikt mot problemene som oppleves på jobb (Ahmann et al., 2018; Ahmann & Saviet, 2021) ; Lambez et al., 2020; Nimmo-Smith et al., 2020).
I lys av disse funnene virker en spesifikk tilnærming til arbeid avgjørende for å forbedre livskvaliteten på jobben til arbeidere som lever med ADHD. I denne studien har forskerteamet utviklet en psykososial gruppeintervensjon spesielt rettet mot å forbedre livskvaliteten på jobben for ADHD-arbeidere. Arbeidsrelaterte temaer dekker motivasjon, tilrettelegging, problemløsning, kognitive funksjoner (dvs. oppmerksomhet og hukommelse), hyperaktivitet og impulsivitet, mellommenneskelige interaksjoner og medisinering.
Det generelle målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av denne nye psykososiale intervensjonen rettet mot å forbedre livskvaliteten på jobben til arbeidere som lever med ADHD, ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign.
Mer spesifikt vil prosjektet ha som mål å:
Mål #1: Evaluere effektiviteten av intervensjonen på livskvaliteten på jobben til arbeidere som lever med ADHD (primært resultat).
Mål #2: Evaluere effektiviteten av intervensjonen på sekundære variabler, nemlig tilfredsstillelse av psykologiske behov, jobbtilfredshet, trivsel på jobben, selvtillit som arbeider, yrkesmessig selveffektivitet, kognitiv funksjon, selvmedfølelse og kvaliteten på forholdet til medlemmer av arbeidsplassen (sekundære utfall).
- Hypotese #1: Det vil være en statistisk signifikant forbedring av livskvaliteten på jobben mellom målingene før og etter intervensjon hos deltakere som mottar den eksperimentelle tilstanden.
- Hypotese #2: Det vil være en statistisk signifikant tilstand*tidsinteraksjon som indikerer at forbedringen i arbeidslivskvaliteten blant deltakere som mottar den eksperimentelle tilstanden mellom måletiden før og etter intervensjonen vil være større enn kontrolltilstanden.
- Hypoteser #3 til 10: Det vil være en statistisk signifikant forbedring i de sekundære resultatene nevnt ovenfor mellom pre- og post-intervensjonsmålingene blant deltakere som mottar den eksperimentelle tilstanden.
- Hypotese #11: For deltakere som mottar den eksperimentelle tilstanden, vil det ikke være noen statistisk signifikant forskjell i arbeidslivskvalitet mellom oppfølgingstidene, noe som indikerer at gevinsten oppnådd under intervensjonen vil opprettholdes ved 3, 6, 9 og 12 måneder.
Forskerteamet vårt samarbeider med PANDA Les Deux-Rives-foreningen, som er en ideell organisasjon som spesialiserer seg på ADHD. Den psykososiale intervensjonen ble co-designet, som tillater involvering av feltinteressenter i alle stadier av forskningen. Dette engasjementet fremmer etableringen av et endelig forskningsresultat som vil møte behovene til målpopulasjonen og som lett kan implementeres i organisasjonsstrukturene som allerede er på plass.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3R9
- Université du Québec a Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Fransk språkkunnskaper
- Poeng ≤ 4 på del A av Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS-v1.1)
- For tiden ansatt
- Uttrykke ønske om å forbedre kvaliteten på arbeidslivet (QoWL)
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden psykososiale tjenester (f.eks. psykoterapi, ergoterapi) spesifikt rettet mot QoWL-forbedring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Minds@Work-ADHD-Livskvalitet
|
Minds@Work-ADHD-Livskvalitet
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Minimal kontaktsammenligningstilnærming
|
Ukentlige 15-minutters skriptede telefonsamtaler utført individuelt av et medlem av forskningsteamet for å tilby minimal støtte, uten noen aktiv intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arbeidslivskvalitet målt ved Questionnaire for Quality of Work Life (QWLQ) Total score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
QWLQ vil bli brukt til å vurdere flere dimensjoner av arbeidsrelatert livskvalitet, inkludert arbeidsoppgaver, arbeidsmiljø og forhold, selvtillit som arbeider, følelse av å tilhøre en arbeidsgruppe og forhold til kolleger/veiledere.
Spørreskjemaet består av 40 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Totalskåre varierer 40-200, med høyere skårer som indikerer høyere opplevd kvalitet på arbeidslivet.
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologiske behovstilstander på arbeidsskalaen (PNSW-S).
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
PNSW-S vurderer tilfredshet, frustrasjon og manglende oppfyllelse av grunnleggende psykologiske behov (autonomi, kompetanse, tilknytning) på arbeidsplassen.
Spørreskjemaet med 37 elementer bruker en Likert-skala, med høyere score (Min = 37, Maks = 259) som indikerer større psykologisk behovstilfredsstillelse.
Skalaen måler indre motivasjon basert på selvbestemmelsesteori.
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i resultater fra Minnesota Satisfaction Questionnaire-Short Form (MSQ-SF).
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
MSQ-SF er et mål på 20 elementer som vurderer tre domener: Intrinsic Job Satisfaction (oppgaverelaterte holdninger), Extrinsic Job Satisfaction (arbeidsforhold/miljø) og generell tilfredshet.
Elementer er vurdert på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større arbeidstilfredshet i hvert domene (min = 20, maks = 100).
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i indeks over psykologisk velvære på jobben (IPWBW).
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
IPWBW er et mål på 25 elementer som vurderer fem dimensjoner av trivsel på jobben: Mellommenneskelig passform, trives, følelse av kompetanse, ønske om involvering og oppfattet anerkjennelse på jobben.
Elementer er vurdert på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større psykologisk velvære på jobben (min = 0, maks = 100).
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i individuell selvtillit som arbeider (ISEW)-skalapoengsum
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
ISEW er en 10-elements skala som måler individuelle og sosiale dimensjoner av arbeiderens selvtillit.
Elementer er vurdert på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større selvtillit som arbeider (min = 10, maks = 40).
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Occupational Self-Efficacy Scale-Short Version (OSES) score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
OSES er et 6-elements mål som vurderer arbeidernes følelse av selveffektivitet basert på Banduras selveffektivitetsteori.
Elementer er vurdert på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større yrkesmessig selveffektivitet (min = 6, maks = 36).
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-S) Score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
SCS-S er et mål med 12 elementer som vurderer selvgodhet, selvdømmelse og ensomhetsfølelse.
Elementer er vurdert på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer større selvmedfølelse i arbeidsmiljøer (min = 12, maks = 60).
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Cognitive Function at Work Questionnaire (CFWQ) Score
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
CFWQ er et mål med 29 elementer som vurderer subjektive kognitive vansker i seks domener: Minne, Språk, Eksekutiv funksjon, Behandlingshastighet, Kognitiv kontroll og Navneminne.
Elementer er vurdert på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon på jobb (min = 0, maks = 58).
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i Team-Member Exchange (TMX) undersøkelsespoeng
Tidsramme: Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
TMX er en 9-elements undersøkelse som måler kvaliteten på profesjonelle relasjoner mellom voksne med ADHD og interessenter på arbeidsplassen.
Elementer er vurdert på en Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer bedre kvalitet på arbeidsforhold (min = 9, maks = 63).
|
Vurdert ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen og 3, 6, 9 og 12 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profesjonell situasjonsvurdering: Stillingsperiode og strategiimplementering
Tidsramme: Vurdert 3, 6, 9 og 12 måneder etter fullført 8-ukers intervensjon
|
En oppfølgingsundersøkelse som vurderer to komponenter: (1) stillingsstatus og (2) implementering av arbeidsplassstrategier.
Kontrollgruppedeltakere fullfører 2 punkter og intervensjonsgruppedeltakere fullfører 3 punkter for å karakterisere sin faglige situasjon.
Svarene vil spore jobbbevaring og bruk av lærte strategier på arbeidsplassen.
|
Vurdert 3, 6, 9 og 12 måneder etter fullført 8-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0SYA-312580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .