- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06774378
Efficacia di un intervento occupazionale per migliorare la qualità della vita lavorativa negli adulti che vivono con ADHD
Efficacia di un intervento occupazionale per la qualità della vita lavorativa nell'ADHD: un protocollo di prova randomizzata e controllata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è una condizione dello sviluppo neurologico in cui il cervello si sviluppa in modo atipico (CADDRA, 2020). Questa neurodivergenza continua ad avere un impatto sugli individui durante tutta l’età adulta e la sua prevalenza è stimata intorno al 5% (Anker et al., 2019; Kooij et al., 2019). I sintomi dell'ADHD adulto, come disattenzione, disfunzione esecutiva, impulsività e disregolazione emotiva, possono causare significative disabilità cognitive, psicologiche e sociali sul posto di lavoro (Kessler et al., 2006). Questi sintomi e le loro conseguenze possono contribuire a diminuire la qualità della vita lavorativa dei lavoratori che convivono con l’ADHD (Joseph et al., 2019; Quintero et al., 2019; Uneri et al., 2015). Alcuni autori spiegano questa associazione in parte con lo scarso senso di controllo, la mancanza di supporto sociale e il basso senso di autoefficacia sperimentati dai lavoratori che vivono con ADHD (Nagata et al., 2019). Riferiscono che i loro sintomi li portano, ad esempio, ad avere difficoltà ad iniziare e completare le proprie attività lavorative, a sperimentare interazioni difficili con i colleghi e a lavorare troppo continuando a lavorare oltre l’orario prescritto per soddisfare le aspettative di prestazione (Schreuer & Dorot, 2017). Nonostante l’efficacia riconosciuta dei trattamenti farmacologici per l’ADHD, un gran numero di persone che convivono con questa condizione riferiscono che l’assunzione di farmaci non è sufficiente per godere di una buona qualità della vita sul lavoro (Kooij et al., 2019; Matheson et al., 2013). . Gli adattamenti lavorativi potrebbero mitigare gli impatti dell’ADHD sulla qualità della vita sul lavoro. Tuttavia, i lavoratori che vivono con ADHD riferiscono di non sapere necessariamente quali sistemazioni richiedere e di incontrare ostacoli per accedervi una volta identificati (Masuch et al., 2019; Webster, 2018). Esistono interventi psicosociali mirati ai sintomi dell'ADHD - ad esempio terapia cognitivo-comportamentale, meditazione consapevole, coaching specializzato, recupero cognitivo, neurofeedback - ma non mirano specificamente ai problemi vissuti sul lavoro (Ahmann et al., 2018; Ahmann & Saviet, 2021 Lambez et al., 2020;
Alla luce di questi risultati, un approccio specifico al lavoro sembra essenziale per migliorare la qualità della vita lavorativa dei lavoratori affetti da ADHD. In questo studio, il gruppo di ricerca ha sviluppato un intervento psicosociale di gruppo mirato specificamente a migliorare la qualità della vita sul lavoro per i lavoratori con ADHD. I temi legati al lavoro riguardano la motivazione, gli adattamenti, la risoluzione dei problemi, le funzioni cognitive (ad es. attenzione e memoria), iperattività e impulsività, interazioni interpersonali e gestione dei farmaci.
L'obiettivo generale di questo progetto è valutare l'efficacia di questo nuovo intervento psicosociale volto a migliorare la qualità della vita sul lavoro dei lavoratori che vivono con ADHD, utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato.
Più nello specifico il progetto mirerà a:
Obiettivo n.1: Valutare l'efficacia dell'intervento sulla qualità della vita lavorativa dei lavoratori che vivono con ADHD (risultato primario).
Obiettivo n.2: Valutare l'efficacia dell'intervento sulle variabili secondarie, ovvero la soddisfazione dei bisogni psicologici, la soddisfazione lavorativa, il benessere sul lavoro, l'autostima come lavoratore, l'autoefficacia lavorativa, il funzionamento cognitivo, l'autocompassione e la qualità della relazione con i componenti del luogo di lavoro (risultati secondari).
- Ipotesi n. 1: ci sarà un miglioramento statisticamente significativo nella qualità della vita sul lavoro tra le misurazioni pre e post intervento nei partecipanti che ricevono la condizione sperimentale.
- Ipotesi n. 2: ci sarà un'interazione condizione*tempo statisticamente significativa che indica che il miglioramento della qualità della vita lavorativa tra i partecipanti che ricevono la condizione sperimentale tra i tempi di misurazione pre e post intervento sarà maggiore di quello della condizione di controllo.
- Ipotesi da 3 a 10: ci sarà un miglioramento statisticamente significativo nei risultati secondari sopra menzionati tra le misurazioni pre e post intervento tra i partecipanti che ricevono la condizione sperimentale.
- Ipotesi n. 11: per i partecipanti che ricevono la condizione sperimentale, non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa nella qualità della vita lavorativa tra i tempi di follow-up, indicando che i guadagni acquisiti durante l'intervento saranno mantenuti a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Il nostro team di ricerca collabora con l'associazione PANDA Les Deux-Rives, un'organizzazione senza scopo di lucro specializzata nell'ADHD. L'intervento psicosociale è stato co-progettato, il che consente il coinvolgimento delle parti interessate sul campo in tutte le fasi della ricerca. Questo coinvolgimento promuove la creazione di un prodotto finale della ricerca che soddisferà le esigenze della popolazione target e che sarà facilmente implementabile nelle strutture organizzative già esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3R9
- Université du Québec à Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Conoscenza della lingua francese
- Punteggio ≤ 4 nella Parte A della scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti (ASRS-v1.1)
- Attualmente impiegato
- Esprimere il desiderio di migliorare la qualità della vita lavorativa (QoWL)
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve servizi psicosociali (ad esempio, psicoterapia, terapia occupazionale) mirati specificamente al miglioramento della QoWL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Minds@Work-ADHD-Qualità della vita
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Minds@Work-ADHD-Qualità della vita
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Comparatore placebo: Controllare
Approccio di confronto minimo dei contatti
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Telefonate programmate settimanali di 15 minuti effettuate individualmente da un membro del gruppo di ricerca per offrire un supporto minimo, senza alcun intervento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita lavorativa misurata dal punteggio totale del questionario sulla qualità della vita lavorativa (QWLQ).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Il QWLQ sarà utilizzato per valutare molteplici dimensioni della qualità della vita legata al lavoro, comprese le mansioni lavorative, l'ambiente e le condizioni del posto di lavoro, l'autostima come lavoratore, il senso di appartenenza a un gruppo di lavoro e le relazioni con colleghi/supervisori.
Il questionario è composto da 40 item valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = completamente in disaccordo, 5 = completamente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 40 a 200, con i punteggi più alti che indicano una maggiore qualità percepita della vita lavorativa.
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio relativo al cambiamento degli stati di bisogno psicologico sul lavoro (PNSW-S).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Il PNSW-S valuta la soddisfazione, la frustrazione e l'insoddisfazione dei bisogni psicologici di base (autonomia, competenza, relazionalità) sul posto di lavoro.
Il questionario a 37 voci utilizza una scala Likert, con punteggi più alti (Min = 37, Max = 259) che indicano una maggiore soddisfazione dei bisogni psicologici.
La scala misura la motivazione intrinseca basata sulla teoria dell'autodeterminazione.
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione dei punteggi del questionario sulla soddisfazione del Minnesota in forma breve (MSQ-SF).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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L’MSQ-SF è una misura composta da 20 item che valuta tre ambiti: Soddisfazione lavorativa intrinseca (atteggiamenti legati al compito), Soddisfazione lavorativa estrinseca (condizioni di lavoro/ambiente) e Soddisfazione generale.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione lavorativa in ciascun dominio (Min = 20, Max = 100).
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione del punteggio dell'indice di benessere psicologico sul lavoro (IPWBW).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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L’IPWBW è una misura composta da 25 item che valuta cinque dimensioni del benessere sul lavoro: adattamento interpersonale, prosperità, senso di competenza, desiderio di coinvolgimento e riconoscimento percepito sul lavoro.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere psicologico sul lavoro (Min = 0, Max = 100).
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione del punteggio della scala ISEW (autostima individuale come lavoratore).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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L’ISEW è una scala composta da 10 item che misura le dimensioni individuali e sociali dell’autostima dei lavoratori.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima come lavoratore (Min = 10, Max = 40).
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel punteggio della versione breve della scala di autoefficacia occupazionale (OSES).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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L'OSES è una misura composta da 6 item che valuta il senso di autoefficacia dei lavoratori basata sulla teoria dell'autoefficacia di Bandura.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia professionale (Min = 6, Max = 36).
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel punteggio della scala di auto-compassione in forma breve (SCS-S).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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L’SCS-S è una misura composta da 12 item che valuta l’auto-gentilezza, l’autogiudizio e i sentimenti di solitudine.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione negli ambienti di lavoro (Min = 12, Max = 60).
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel punteggio del questionario sulle funzioni cognitive sul lavoro (CFWQ).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Il CFWQ è una misura composta da 29 item che valuta le difficoltà cognitive soggettive in sei ambiti: memoria, linguaggio, funzione esecutiva, velocità di elaborazione, controllo cognitivo e memoria dei nomi.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento cognitivo sul lavoro (Min = 0, Max = 58).
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica del punteggio del sondaggio Scambio membri del team (TMX).
Lasso di tempo: Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Il TMX è un sondaggio in 9 elementi che misura la qualità delle relazioni professionali tra adulti con ADHD e parti interessate sul posto di lavoro.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità dei rapporti di lavoro (Min = 9, Max = 63).
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Valutato al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della situazione professionale: permanenza del lavoro e implementazione della strategia
Lasso di tempo: Valutato a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
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Un sondaggio di follow-up che valuta due componenti: (1) stato di possesso del lavoro e (2) implementazione delle strategie sul posto di lavoro.
I partecipanti al gruppo di controllo completano 2 elementi e i partecipanti al gruppo di intervento completano 3 elementi per caratterizzare la loro situazione professionale.
Le risposte terranno traccia del mantenimento del posto di lavoro e dell'uso delle strategie apprese sul posto di lavoro.
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Valutato a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0SYA-312580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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