- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06774378
Eficácia de uma intervenção ocupacional para melhorar a qualidade de vida no trabalho em adultos que vivem com TDAH
Eficácia de uma intervenção ocupacional para a qualidade de vida no trabalho no TDAH: um protocolo de ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é uma condição de neurodesenvolvimento em que o cérebro se desenvolve de forma atípica (CADDRA, 2020). Esta neurodivergência continua a impactar os indivíduos ao longo da vida adulta e a sua prevalência é estimada em aproximadamente 5% (Anker et al., 2019; Kooij et al., 2019). Os sintomas do TDAH em adultos, como desatenção, disfunção executiva, impulsividade e desregulação emocional, podem causar deficiências cognitivas, psicológicas e sociais significativas no local de trabalho (Kessler et al., 2006). Esses sintomas e suas consequências podem contribuir para a diminuição da qualidade de vida profissional dos trabalhadores que vivem com TDAH (Joseph et al., 2019; Quintero et al., 2019; Uneri et al., 2015). Alguns autores explicam esta associação em parte pelo baixo sentido de controlo, falta de apoio social e baixo sentido de autoeficácia vivenciado pelos trabalhadores que vivem com TDAH (Nagata et al., 2019). Relatam que os seus sintomas os levam, por exemplo, a ter dificuldade em iniciar e concluir as suas tarefas de trabalho, a experimentar interações difíceis com os seus colegas e a sobrecarregar-se, continuando a trabalhar para além das horas prescritas para satisfazer as expectativas de desempenho (Schreuer & Dorot, 2017). Apesar da reconhecida eficácia dos tratamentos farmacológicos para o TDAH, um grande número de pessoas que vivem com esta condição relatam que tomar medicação não é suficiente para desfrutar de uma boa qualidade de vida no trabalho (Kooij et al., 2019; Matheson et al., 2013) . As adaptações no trabalho poderiam mitigar os impactos do TDAH na qualidade de vida no trabalho. No entanto, os trabalhadores que vivem com TDAH relatam não saber necessariamente quais acomodações solicitar e encontrar barreiras para acessá-las uma vez identificadas (Masuch et al., 2019; Webster, 2018). Existem intervenções psicossociais direcionadas aos sintomas de TDAH - por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, meditação mindfulness, coaching especializado, remediação cognitiva, neurofeedback - mas não visam especificamente as questões vivenciadas no trabalho (Ahmann et al., 2018; Ahmann & Saviet, 2021 ; Lambez et al., 2020; Nimmo-Smith et al., 2020).
À luz destas conclusões, uma abordagem específica do trabalho parece essencial para melhorar a qualidade de vida no trabalho dos trabalhadores que vivem com TDAH. Neste estudo, a equipe de pesquisa desenvolveu uma intervenção psicossocial em grupo que visa especificamente melhorar a qualidade de vida no trabalho dos trabalhadores com TDAH. Os temas relacionados ao trabalho abrangem motivação, acomodações, resolução de problemas, funções cognitivas (ou seja, atenção e memória), hiperatividade e impulsividade, interações interpessoais e gerenciamento de medicamentos.
O objetivo geral deste projeto é avaliar a eficácia desta nova intervenção psicossocial que visa melhorar a qualidade de vida no trabalho de trabalhadores que vivem com TDAH, por meio de um desenho de ensaio clínico randomizado.
Mais especificamente, o projeto terá como objetivos:
Objetivo nº 1: Avaliar a eficácia da intervenção na qualidade de vida no trabalho de trabalhadores que vivem com TDAH (desfecho primário).
Objetivo #2: Avaliar a eficácia da intervenção nas variáveis secundárias, nomeadamente a satisfação das necessidades psicológicas, satisfação profissional, bem-estar no trabalho, autoestima como trabalhador, autoeficácia ocupacional, funcionamento cognitivo, autocompaixão e o qualidade do relacionamento com os membros do local de trabalho (resultados secundários).
- Hipótese nº 1: Haverá uma melhora estatisticamente significativa na qualidade de vida no trabalho entre as medições pré e pós-intervenção nos participantes que recebem a condição experimental.
- Hipótese nº 2: Haverá uma interação condição*tempo estatisticamente significativa, indicando que a melhoria na qualidade de vida no trabalho entre os participantes que recebem a condição experimental entre os tempos de medição pré e pós-intervenção será maior do que a da condição de controle.
- Hipóteses #3 a 10: Haverá uma melhoria estatisticamente significativa nos resultados secundários mencionados acima entre as medições pré e pós-intervenção entre os participantes que recebem a condição experimental.
- Hipótese nº 11: Para os participantes que receberão a condição experimental, não haverá diferença estatisticamente significativa na qualidade de vida no trabalho entre os tempos de acompanhamento, indicando que os ganhos adquiridos durante a intervenção serão mantidos aos 3, 6, 9 e 12 meses.
Nossa equipe de pesquisa colabora com a associação PANDA Les Deux-Rives, que é uma organização sem fins lucrativos especializada em TDAH. A intervenção psicossocial foi co-desenhada, o que permite o envolvimento dos intervenientes no terreno em todas as fases da investigação. Este envolvimento promove a criação de um resultado final de investigação que irá satisfazer as necessidades da população-alvo e que será facilmente implementado nas estruturas organizacionais já existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3R9
- Université du Québec a Montréal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Proficiência na língua francesa
- Pontuação ≤ 4 na Parte A da Escala de Autorrelato de TDAH em Adultos (ASRS-v1.1)
- Atualmente empregado
- Expressar desejo de melhorar a Qualidade de Vida no Trabalho (QVT)
Critérios de exclusão:
- Atualmente recebendo serviços psicossociais (por exemplo, psicoterapia, terapia ocupacional) visando especificamente a melhoria da QVT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Minds@Work-ADHD-Qualidade de vida
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Minds@Work-ADHD-Qualidade de vida
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Comparador de Placebo: Controlar
Abordagem de comparação de contato mínimo
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Chamadas telefônicas programadas semanais de 15 minutos feitas individualmente por um membro da equipe de pesquisa para oferecer suporte mínimo, sem qualquer intervenção ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida no trabalho medida pela pontuação total do questionário de qualidade de vida no trabalho (QWLQ)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O QWLQ será utilizado para avaliar múltiplas dimensões da qualidade de vida relacionada com o trabalho, incluindo tarefas de trabalho, ambiente e condições de trabalho, autoestima como trabalhador, sentimento de pertença a um grupo de trabalho e relações com colegas de trabalho/supervisores.
O questionário consiste em 40 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 40 a 200, com pontuações mais altas indicando maior percepção de qualidade de vida no trabalho.
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de estados de necessidades psicológicas no trabalho (PNSW-S)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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A PNSW-S avalia a satisfação, a frustração e a insatisfação das necessidades psicológicas básicas (autonomia, competência, relacionamento) no ambiente de trabalho.
O questionário de 37 itens utiliza uma escala Likert, com pontuações mais altas (Min = 37, Max = 259) indicando maior satisfação das necessidades psicológicas.
A escala mede a motivação intrínseca com base na teoria da autodeterminação.
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Mudança nas pontuações do Questionário de Satisfação de Minnesota - Formulário Resumido (MSQ-SF)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O MSQ-SF é uma medida de 20 itens que avalia três domínios: Satisfação Intrínseca no Trabalho (atitudes relacionadas à tarefa), Satisfação Extrínseca no Trabalho (condições/ambiente de trabalho) e Satisfação Geral.
Os itens são avaliados em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando maior satisfação no trabalho em cada domínio (Min = 20, Max = 100).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação do Índice de Bem-Estar Psicológico no Trabalho (IPWBW)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O IPWBW é uma medida de 25 itens que avalia cinco dimensões do bem-estar no trabalho: adequação interpessoal, prosperidade, sentimento de competência, desejo de envolvimento e reconhecimento percebido no trabalho.
Os itens são avaliados em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar psicológico no trabalho (Min = 0, Max = 100).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de autoestima individual como trabalhador (ISEW)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O ISEW é uma escala de 10 itens que mede as dimensões individuais e sociais da autoestima dos trabalhadores.
Os itens são avaliados em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando maior autoestima como trabalhador (Min = 10, Max = 40).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de autoeficácia ocupacional - versão curta (OSES)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O OSES é uma medida de 6 itens que avalia o senso de autoeficácia dos trabalhadores com base na teoria de autoeficácia de Bandura.
Os itens são avaliados em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia ocupacional (Min = 6, Max = 36).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de autocompaixão-forma abreviada (SCS-S)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O SCS-S é uma medida de 12 itens que avalia a autobondade, o autojulgamento e os sentimentos de solidão.
Os itens são avaliados em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando maior autocompaixão em ambientes de trabalho (Min = 12, Max = 60).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação do questionário de função cognitiva no trabalho (CFWQ)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O CFWQ é uma medida de 29 itens que avalia dificuldades cognitivas subjetivas em seis domínios: Memória, Linguagem, Função Executiva, Velocidade de Processamento, Controle Cognitivo e Memória de Nomes.
Os itens são avaliados em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo no trabalho (Min = 0, Max = 58).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da pesquisa Team-Member Exchange (TMX)
Prazo: Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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O TMX é uma pesquisa de nove itens que mede a qualidade das relações profissionais entre adultos com TDAH e partes interessadas no local de trabalho.
Os itens são avaliados em uma escala Likert, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade das relações de trabalho (Min = 9, Max = 63).
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Avaliado no início do estudo (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção e aos 3, 6, 9 e 12 meses pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da situação profissional: permanência no emprego e implementação de estratégia
Prazo: Avaliado 3, 6, 9 e 12 meses após completar a intervenção de 8 semanas
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Uma pesquisa de acompanhamento que avalia dois componentes: (1) situação de permanência no emprego e (2) implementação de estratégias no local de trabalho.
Os participantes do grupo controle completam 2 itens e os participantes do grupo intervenção completam 3 itens para caracterizar sua situação profissional.
As respostas acompanharão a retenção no emprego e o uso de estratégias aprendidas no local de trabalho.
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Avaliado 3, 6, 9 e 12 meses após completar a intervenção de 8 semanas
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0SYA-312580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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