- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06774378
Werkzaamheid van een beroepsinterventie voor het verbeteren van de kwaliteit van het werkleven bij volwassenen met ADHD
Werkzaamheid van een beroepsinterventie voor de kwaliteit van het werkleven bij ADHD: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een neurologische ontwikkelingsstoornis waarbij de hersenen zich atypisch ontwikkelen (CADDRA, 2020). Deze neurodivergentie blijft individuen gedurende de hele volwassenheid beïnvloeden en de prevalentie ervan wordt geschat op ongeveer 5% (Anker et al., 2019; Kooij et al., 2019). Symptomen van ADHD bij volwassenen, zoals onoplettendheid, disfunctie van de uitvoerende macht, impulsiviteit en emotionele ontregeling, kunnen aanzienlijke cognitieve, psychologische en sociale beperkingen op de werkplek veroorzaken (Kessler et al., 2006). Deze symptomen en de gevolgen ervan kunnen bijdragen aan het verminderen van de kwaliteit van het beroepsleven van werknemers met ADHD (Joseph et al., 2019; Quintero et al., 2019; Uneri et al., 2015). Sommige auteurs verklaren dit verband gedeeltelijk door het lage gevoel van controle, het gebrek aan sociale steun en het lage gevoel van zelfeffectiviteit dat werknemers met ADHD ervaren (Nagata et al., 2019). Ze melden dat hun symptomen er bijvoorbeeld toe leiden dat ze moeite hebben met het starten en voltooien van hun werktaken, dat ze moeilijke interacties met hun collega’s ervaren, en dat ze zichzelf overbelasten door langer te blijven werken dan de voorgeschreven uren om aan de prestatieverwachtingen te voldoen (Schreuer & Dorot, 2017). Ondanks de erkende effectiviteit van farmacologische behandelingen voor ADHD, meldt een groot aantal mensen met deze aandoening dat het nemen van medicijnen niet voldoende is om van een goede kwaliteit van leven op het werk te genieten (Kooij et al., 2019; Matheson et al., 2013) . Werkaanpassingen kunnen de impact van ADHD op de kwaliteit van leven op het werk verzachten. Werknemers met ADHD geven echter aan dat ze niet noodzakelijkerwijs weten welke aanpassingen ze moeten aanvragen en dat ze obstakels tegenkomen bij de toegang daartoe zodra deze zijn geïdentificeerd (Masuch et al., 2019; Webster, 2018). Er bestaan psychosociale interventies gericht op ADHD-symptomen – bijvoorbeeld cognitieve gedragstherapie, mindfulness-meditatie, gespecialiseerde coaching, cognitieve remediëring, neurofeedback – maar deze richten zich niet specifiek op de problemen die op het werk worden ervaren (Ahmann et al., 2018; Ahmann & Saviet, 2021). ; Lambez et al., 2020; Nimmo-Smith et al., 2020).
In het licht van deze bevindingen lijkt een specifieke benadering van het werk essentieel om de kwaliteit van het leven op het werk van werknemers met ADHD te verbeteren. In deze studie heeft het onderzoeksteam een psychosociale groepsinterventie ontwikkeld die specifiek gericht is op het verbeteren van de kwaliteit van leven op het werk van ADHD-werknemers. Werkgerelateerde thema’s omvatten motivatie, aanpassingen, probleemoplossing, cognitieve functies (bijv. aandacht en geheugen), hyperactiviteit en impulsiviteit, interpersoonlijke interacties en medicatiebeheer.
De algemene doelstelling van dit project is het evalueren van de effectiviteit van deze nieuwe psychosociale interventie gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven op het werk van werknemers met ADHD, met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet.
Meer specifiek zal het project gericht zijn op:
Doelstelling #1: Evalueer de effectiviteit van de interventie op de kwaliteit van leven op het werk van werknemers met ADHD (primaire uitkomst).
Doelstelling #2: Evalueer de effectiviteit van de interventie op secundaire variabelen, namelijk de bevrediging van psychologische behoeften, werktevredenheid, welzijn op het werk, zelfwaardering als werknemer, beroepsmatige zelfeffectiviteit, cognitief functioneren, zelfcompassie en de kwaliteit van de relatie met leden van de werkplek (secundaire uitkomsten).
- Hypothese #1: Er zal een statistisch significante verbetering optreden in de kwaliteit van leven op het werk tussen de pre- en post-interventiemetingen bij deelnemers die de experimentele conditie ontvangen.
- Hypothese nr. 2: Er zal een statistisch significante conditie-tijd-interactie zijn die aangeeft dat de verbetering in de kwaliteit van het werkleven onder deelnemers die de experimentele conditie ontvangen tussen de meetmomenten vóór en na de interventie groter zal zijn dan die van de controleconditie.
- Hypotheses #3 tot en met 10: Er zal een statistisch significante verbetering optreden in de hierboven genoemde secundaire uitkomsten tussen de pre- en post-interventiemetingen onder deelnemers die de experimentele conditie ontvingen.
- Hypothese #11: Voor deelnemers die de experimentele conditie ontvangen, zal er geen statistisch significant verschil zijn in de kwaliteit van het werkleven tussen de follow-upmomenten, wat aangeeft dat de tijdens de interventie verworven winst op 3, 6, 9 en 12 zal blijven bestaan. maanden.
Ons onderzoeksteam werkt samen met de vereniging PANDA Les Deux-Rives, een non-profitorganisatie die gespecialiseerd is in ADHD. De psychosociale interventie is mede ontworpen, waardoor belanghebbenden uit het veld bij alle fasen van het onderzoek kunnen worden betrokken. Deze betrokkenheid bevordert de creatie van een uiteindelijke onderzoeksoutput die zal voldoen aan de behoeften van de doelgroep en die gemakkelijk zal worden geïmplementeerd in de reeds bestaande organisatiestructuren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3R9
- Université du Québec a Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Franse taalvaardigheid
- Score ≤ 4 op deel A van de ADHD-zelfrapportageschaal voor volwassenen (ASRS-v1.1)
- Momenteel werkzaam
- De wens uitdrukken om de kwaliteit van het werkleven (QoWL) te verbeteren
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel psychosociale diensten (bijvoorbeeld psychotherapie, ergotherapie) die specifiek gericht zijn op verbetering van de kwaliteit van leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Minds@Work-ADHD-Kwaliteit van leven
|
Minds@Work-ADHD-Kwaliteit van leven
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Minimale benadering van contactvergelijking
|
Wekelijkse telefoongesprekken van 15 minuten, individueel uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam, om minimale ondersteuning te bieden, zonder enige actieve tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van het werkleven, gemeten aan de hand van de totaalscore van de Quality of Work Life Questionnaire (QWLQ).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De QWLQ zal worden gebruikt om meerdere dimensies van werkgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen, waaronder werktaken, werkomgeving en -omstandigheden, zelfwaardering als werknemer, het gevoel deel uit te maken van een werkgroep en relaties met collega's/supervisors.
De vragenlijst bestaat uit 40 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 40 tot 200, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen kwaliteit van het werkleven.
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor psychologische behoeften op de werkschaal (PNSW-S).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De PNSW-S beoordeelt de tevredenheid, frustratie en onvervulling van psychologische basisbehoeften (autonomie, competentie, verbondenheid) op de werkplek.
De vragenlijst met 37 items maakt gebruik van een Likert-schaal, waarbij hogere scores (Min = 37, Max = 259) duiden op een grotere psychologische behoeftebevrediging.
De schaal meet de intrinsieke motivatie op basis van de zelfdeterminatietheorie.
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de scores van de Minnesota Satisfaction Questionnaire-Short Form (MSQ-SF).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De MSQ-SF is een meting uit twintig items die drie domeinen beoordeelt: intrinsieke werktevredenheid (taakgerelateerde attitudes), extrinsieke werktevredenheid (arbeidsomstandigheden/omgeving) en algemene tevredenheid.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een grotere werktevredenheid in elk domein (Min = 20, Max = 100).
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de score van de index van psychologisch welzijn op het werk (IPWBW).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De IPWBW is een meting uit 25 items die vijf dimensies van welzijn op het werk beoordeelt: interpersoonlijke fit, floreren, gevoel van competentie, verlangen naar betrokkenheid en waargenomen erkenning op het werk.
De items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een groter psychisch welzijn op het werk (Min = 0, Max = 100).
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de schaalscore van het individuele gevoel van eigenwaarde als werknemer (ISEW).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De ISEW is een schaal van 10 items die de individuele en sociale dimensies van het zelfrespect van werknemers meet.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde als werknemer (Min = 10, Max = 40).
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de score voor de beroepsmatige zelfeffectiviteit op de schaal van de korte versie (OSES).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De OSES is een meting van zes items die het gevoel van zelfeffectiviteit van werknemers beoordeelt, gebaseerd op de zelfeffectiviteitstheorie van Bandura.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfredzaamheid op het werk (Min = 6, Max = 36).
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de score voor zelfcompassie op de korte vorm (SCS-S).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De SCS-S is een meting van twaalf items die zelfvriendelijkheid, zelfveroordeling en gevoelens van eenzaamheid beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op meer zelfcompassie in de werksituatie (Min = 12, Max = 60).
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de score van de cognitieve functie op het werk (CFWQ).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De CFWQ is een maatstaf met 29 items die subjectieve cognitieve problemen in zes domeinen beoordeelt: geheugen, taal, executieve functies, verwerkingssnelheid, cognitieve controle en naamgeheugen.
De items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores wijzen op een beter cognitief functioneren op het werk (Min = 0, Max = 58).
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
|
Verandering in de enquêtescore van Team Member Exchange (TMX).
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
De TMX is een onderzoek met negen items dat de kwaliteit meet van professionele relaties tussen volwassenen met ADHD en belanghebbenden op de werkplek.
De items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van de werkrelaties aangeven (Min = 9, Max = 63).
|
Beoordeeld bij aanvang (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de professionele situatie: baanduur en strategie-implementatie
Tijdsspanne: Beoordeeld op 3, 6, 9 en 12 maanden na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
Een vervolgonderzoek waarin twee componenten worden beoordeeld: (1) de status van het dienstverband en (2) de implementatie van werkplekstrategieën.
Deelnemers aan de controlegroep vullen 2 items in en deelnemers aan de interventiegroep vullen 3 items in om hun professionele situatie te karakteriseren.
De reacties zullen het behoud van banen en het gebruik van aangeleerde strategieën op de werkplek volgen.
|
Beoordeeld op 3, 6, 9 en 12 maanden na voltooiing van de 8 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0SYA-312580
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .