Sammenligning av profylaktisk intravenøs petidin og intratekal petidin for å forhindre post spinal skjelving ved keisersnitt

Denne studien vil være en enkelt blindet, randomisert, prospektiv kontrollert studie. Etter å ha innhentet skriftlige informerte samtykker, vil 86 pasienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status II, i alderen 20-40 år, som gjennomgår spinalbedøvelse for elektivt keisersnitt, bli undersøkt ved El-Shatby universitetssykehus.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper på n=43 hver ved hjelp av en datagenerert sekvens. Tildelingsskjuling vil bli gjort ved bruk av forseglet konvoluttteknikk. Avhengig av gruppetildelingen enten å motta IV Pethidin 0,5 mg/kg (Gruppe A n=43 pasienter) som premedisinering blandet inn i 10 ml isotonisk saltvann sakte IV eller intratekal Pethidin 0,2 mg/kg og 2,5 ml Bupivacaine 0,5 % (Gruppe B n= 43 pasienter). SA vil bli gitt ved enten L3-L4 eller L4-L5 i sittende stilling av anestesilegen ved bruk av 22-25-gauge Quincke spinalnåler. Pasienter vil bli dekket med gardiner, men ikke aktivt oppvarmet. 10 mg efedrin vil bli gitt dersom pasienten blir hypotensiv (hypotensjon er definert som en reduksjon i MAP på >20 % fra baseline). 0,5 mg atropin IV vil bli gitt hvis HR mindre enn 50 slag/min. Rescue 4 mg ondansetron IV vil bli gitt for oppkastepisoder. Romtemperaturen vil holdes rundt 21-24ºC i løpet av den perioperative perioden i operasjonsstuen og i PACU, ved bruk av temperaturkontrollsystem. Tilstedeværelsen av skjelving vil bli observert og gradert etter spinal injeksjon ved å bruke Tsai og Chu Scale.

Følgende parametere vil bli målt:

1. Vitale tegn (hjertefrekvens og blodtrykk) vil bli målt ved baseline og hvert 5. minutt etter administrering av legemidlet i 30 minutter, deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen og hvert 30. minutt i de første to timene postoperativt
2. Kroppstemperaturen (i grader Celsius) vil bli målt ved hjelp av aksillært termometer før legemiddeladministrering og deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen. Etter operasjonen vil aksillærtemperaturen måles hvert 30. minutt i 2 timer.
3. Ved å bruke Tsai og Chu Scale for skjelvingsvurdering, vil forekomsten, varigheten, tidsintervallet fra utbruddet av spinalblokk til skjelving og intensiteten av skjelving bli registrert hvert 15. minutt under operasjonen og hvert 30. minutt i 2 timer postoperativt i utvinningsrommet .
4. Komplikasjoner av legemidlene, som kvalme, oppkast og sedasjon vil bli registrert.

Hovedmålet med denne studien vil være å vurdere effekten av IV-petidin og intratekalt petidin på forekomst, utbrudd, varighet og intensitet av skjelvinger. De sekundære målene vil være å vurdere effekten av ulike administreringsveier av legemidlet på hemodynamisk stabilitet, kvalme, oppkast og sedasjon.