Porównanie profilaktycznej dożylnej petydyny i dokanałowej petydyny w zapobieganiu dreszczom po kręgosłupie po cięciu cesarskim

Badanie to będzie pojedynczym, randomizowanym, prospektywnym badaniem kontrolowanym, zaślepionym. Po uzyskaniu świadomych pisemnych zgód, w szpitalu uniwersyteckim El-Shatby zbadanych zostanie 86 pacjentów w wieku 20–40 lat, w stanie fizycznym II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów, poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu przed planowym cięciem cesarskim.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po n=43 w każdej, przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo. Ukrywanie przydziału nastąpi przy użyciu techniki zapieczętowanej koperty. W zależności od przydziału grupy albo do otrzymania dożylnie petydyny 0,5 mg/kg (Grupa A, n=43 pacjentów) w formie premedykacji, zmieszanej powoli z 10 ml izotonicznej soli fizjologicznej dożylnie, albo dooponowo Petydyny 0,2 mg/kg i 2,5 ml Bupiwakainy 0,5% (Grupa B, n= 43 pacjentów). SA będzie podawana w okolicach L3-L4 lub L4-L5 w pozycji siedzącej przez anestezjologa przy użyciu igieł do kręgosłupa Quincke o rozmiarze 22-25 G. Pacjenci będą przykryci zasłonami, ale nie będą aktywnie ogrzewani. Jeżeli u pacjenta wystąpi hipotensja (niedociśnienie definiuje się jako spadek MAP o >20% w stosunku do wartości wyjściowych), zostanie podane 10 mg efedryny. Jeśli tętno będzie mniejsze niż 50 uderzeń/min, zostanie podane dożylnie 0,5 mg atropiny. W przypadku epizodów wymiotów zostanie podany ratunkowy ondansetron IV w dawce 4 mg. W okresie okołooperacyjnym na sali operacyjnej i OIOM temperatura pokojowa będzie utrzymywana na poziomie około 21–24°C, przy użyciu systemu kontroli temperatury. Obecność dreszczy będzie obserwowana i oceniana po wstrzyknięciu do kręgosłupa za pomocą skali Tsai i Chu.

Mierzone będą następujące parametry:

1. Pomiar parametrów życiowych (tętno i ciśnienie krwi) będzie mierzony na początku badania oraz co 5 minut po podaniu leku przez 30 minut, następnie co 15 minut do zakończenia operacji i co 30 minut przez pierwsze dwie godziny po operacji
2. Temperatura ciała (w stopniach Celsjusza) będzie mierzona termometrem pod pachą przed podaniem leku, a następnie co 15 minut aż do zakończenia zabiegu. Po zabiegu temperatura pod pachą będzie mierzona co 30 minut przez 2 godziny.
3. Używając skali Tsai i Chu do oceny dreszczy, częstość występowania, czas trwania, odstęp czasu od wystąpienia blokady kręgosłupa do wystąpienia dreszczy oraz intensywność dreszczy będą rejestrowane co 15 minut podczas operacji i co 30 minut przez 2 godziny po operacji na sali pooperacyjnej .
4. Powikłania związane ze stosowaniem leków, takie jak nudności, wymioty i uspokojenie zostaną odnotowane.

Głównym celem tego badania będzie ocena wpływu petydyny podawanej dożylnie i petydyny podawanej dooponowo na częstość występowania, początek, czas trwania i intensywność dreszczy. Drugorzędnymi celami będzie ocena wpływu różnych dróg podawania leku na stabilność hemodynamiczną, nudności, wymioty i sedację.