Porovnání profylaktického intravenózního pethidinu a intratekálního pethidinu v prevenci postspinálního třesu u císařského řezu

Tato studie bude jedinou zaslepenou, randomizovanou, prospektivní kontrolovanou studií. Po získání písemného informovaného souhlasu bude v El-Shatby University Hospital vyšetřeno 86 pacientů z Americké společnosti anesteziologů fyzického stavu II ve věku 20-40 let, kteří podstupují spinální anestezii pro elektivní císařský řez.

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin po n=43 pomocí počítačem generované sekvence. Utajení alokace bude provedeno technikou zapečetěné obálky. V závislosti na rozdělení skupin buď dostávat IV pethidin 0,5 mg/kg (skupina A n=43 pacientů) jako premedikaci zamíchanou do 10 ml izotonického fyziologického roztoku pomalu IV nebo intratekální pethidin 0,2 mg/kg a 2,5 ml bupivakainu 0,5 % (skupina B n= 43 pacientů). SA bude podán buď v L3-L4 nebo L4-L5 v sedě anesteziologem pomocí 22-25-gauge Quincke páteřních jehel. Pacienti budou zakryti rouškami, ale nebudou aktivně zahříváni. Pokud se u pacienta objeví hypotenze (hypotenze je definována jako pokles MAP o > 20 % oproti výchozí hodnotě), bude mu podáno 10 mg efedrinu. 0,5 mg atropinu IV bude podáno, pokud je srdeční frekvence nižší než 50 tepů/min. Při epizodách zvracení bude podána záchranná dávka 4 mg ondansetronu IV. Teplota v místnosti bude během perioperačního období na operačním sále a v PACU udržována na přibližně 21 - 24ºC pomocí systému regulace teploty. Přítomnost třesu bude pozorována a hodnocena po injekci do páteře pomocí Tsai a Chu Scale.

Budou měřeny následující parametry:

1. Vitální funkce (srdeční frekvence a krevní tlak) budou měřeny na začátku a každých 5 minut po podání léku po dobu 30 minut, poté každých 15 minut do konce operace a každých 30 minut v prvních dvou hodinách po operaci
2. Tělesná teplota (ve stupních Celsia) bude měřena pomocí axilárního teploměru před podáním léku, poté každých 15 minut až do konce operace. Po operaci bude axilární teplota měřena každých 30 minut po dobu 2 hodin.
3. Pomocí Tsai a Chu Scale pro hodnocení třesavky se každých 15 minut během operace a každých 30 minut po dobu 2 hodin po operaci na zotavovacím sále zaznamenává výskyt, trvání, časový interval od začátku blokády páteře do výskytu třesu a intenzita třesu. .
4. Budou zaznamenány komplikace léků, jako je nevolnost, zvracení a sedace.

Primárním cílem této studie bude posouzení účinku IV pethidinu a intratekálního pethidinu na výskyt, nástup, trvání a intenzitu třesu. Sekundárním cílem bude posouzení vlivu různých způsobů podání léčiva na hemodynamickou stabilitu, nauzeu, zvracení a sedaci.