Confronto tra petidina endovenosa profilattica e petidina intratecale nella prevenzione dei brividi post-spinali nel taglio cesareo

Questo studio sarà un singolo studio in cieco, randomizzato, prospettico controllato. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, 86 pazienti con stato fisico II dell'American Society of Anesthesiologists, di età compresa tra 20 e 40 anni, sottoposti ad anestesia spinale per taglio cesareo elettivo, saranno esaminati presso l'El-Shatby University Hospital.

I pazienti verranno randomizzati in due gruppi di n=43 ciascuno utilizzando una sequenza generata dal computer. L'occultamento dell'allocazione verrà effettuato utilizzando la tecnica della busta sigillata. A seconda del gruppo assegnato, ricevere petidina 0,5 mg/kg per via endovenosa (Gruppo A n=43 pazienti) come premedicazione miscelata lentamente in 10 ml di soluzione salina isotonica per via endovenosa o petidina 0,2 mg/kg per via intratecale e 2,5 ml di bupivacaina 0,5% (Gruppo B n= 43 pazienti). L'anestesista verrà somministrato a L3-L4 o L4-L5 in posizione seduta utilizzando aghi spinali Quincke calibro 22-25. I pazienti saranno coperti con teli ma non saranno riscaldati attivamente. Verranno somministrati 10 mg di efedrina se il paziente diventa ipotesi (l'ipotensione è definita come una diminuzione della MAP > 20% rispetto al basale). Verranno somministrati 0,5 mg di atropina IV se la frequenza cardiaca è inferiore a 50 battiti/min. Verranno somministrati 4 mg di ondansetrone IV per gli episodi di vomito. La temperatura ambiente sarà mantenuta a circa 21 - 24ºC durante il periodo perioperatorio in sala operatoria e nel PACU, utilizzando un sistema di controllo della temperatura. La presenza di brividi sarà osservata e classificata dopo l'iniezione spinale utilizzando la scala Tsai e Chu.

Verranno misurati i seguenti parametri:

1. I segni vitali (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) saranno misurati al basale e ogni 5 minuti dopo la somministrazione del farmaco per 30 minuti, quindi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento e ogni 30 minuti nelle prime due ore dopo l'intervento
2. Verrà misurata la temperatura corporea (in gradi Celsius), utilizzando un termometro ascellare prima della somministrazione del farmaco e poi ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento. Dopo l'intervento chirurgico, verrà misurata la temperatura ascellare ogni 30 minuti per 2 ore.
3. Utilizzando le scale Tsai e Chu per la valutazione dei brividi, l'incidenza, la durata, l'intervallo di tempo dall'esordio del blocco spinale all'insorgenza dei brividi e l'intensità dei brividi verranno registrati ogni 15 minuti durante l'intervento e ogni 30 minuti per 2 ore dopo l'intervento nella sala risveglio. .
4. Verranno registrate le complicanze legate ai farmaci, come nausea, vomito e sedazione.

Lo scopo principale di questo studio sarà valutare l'effetto della petidina IV e della petidina intratecale sull'incidenza, l'insorgenza, la durata e l'intensità dei brividi. Gli obiettivi secondari saranno valutare l'effetto delle diverse vie di somministrazione del farmaco sulla stabilità emodinamica, nausea, vomito e sedazione.