Vergleich von prophylaktischem intravenösem Pethidin und intrathekalem Pethidin zur Verhinderung von postwirbelsäulenförmigem Zittern im Kaiserschnitt

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, prospektiv kontrollierte Studie. Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung werden 86 Patienten mit physischem Status II der American Society of Anaesthesiologists im Alter von 20 bis 40 Jahren, die sich wegen eines elektiven Kaiserschnitts einer Spinalanästhesie unterziehen, im El-Shatby University Hospital untersucht.

Die Patienten werden mithilfe einer computergenerierten Sequenz in zwei Gruppen zu je n=43 randomisiert. Die Verschleierung der Zuteilung erfolgt mithilfe der Technik versiegelter Umschläge. Abhängig von der Gruppenzuordnung erhält man entweder intravenös 0,5 mg/kg Pethidin (Gruppe A n=43 Patienten) als Prämedikation, gemischt mit 10 ml isotonischer Kochsalzlösung, langsam intravenös oder intrathekal 0,2 mg/kg Pethidin und 2,5 ml Bupivacain 0,5 % (Gruppe B n= 43 Patienten). SA wird entweder an L3-L4 oder L4-L5 in sitzender Position vom Anästhesisten unter Verwendung von 22-25-Gauge-Quincke-Wirbelsäulennadeln verabreicht. Die Patienten werden mit Vorhängen abgedeckt, aber nicht aktiv gewärmt. 10 mg Ephedrin werden verabreicht, wenn der Patient hypotonisch wird (Hypotonie ist definiert als eine Abnahme des MAP um >20 % gegenüber dem Ausgangswert). 0,5 mg Atropin i.v. werden verabreicht, wenn die Herzfrequenz weniger als 50 Schläge/Minute beträgt. Bei Erbrechensepisoden werden als Notfall 4 mg Ondansetron i.v. verabreicht. Die Raumtemperatur wird während der perioperativen Phase im OP und in der Intensivstation mithilfe eines Temperaturkontrollsystems auf etwa 21–24 °C gehalten. Das Vorhandensein von Frösteln wird nach der Wirbelsäuleninjektion anhand der Tsai- und Chu-Skala beobachtet und bewertet.

Folgende Parameter werden gemessen:

1. Vitalfunktionen (Herzfrequenz und Blutdruck) werden zu Studienbeginn und alle 5 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels für 30 Minuten, dann alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation und alle 30 Minuten in den ersten zwei Stunden nach der Operation gemessen
2. Die Körpertemperatur (in Grad Celsius) wird vor der Verabreichung des Arzneimittels mit einem Achselthermometer und dann alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation gemessen. Nach der Operation wird die Achseltemperatur 2 Stunden lang alle 30 Minuten gemessen.
3. Unter Verwendung der Tsai- und Chu-Skala zur Beurteilung des Zitterns werden Häufigkeit, Dauer, Zeitintervall vom Beginn der Wirbelsäulenblockade bis zum Auftreten des Zitterns und die Intensität des Zitterns alle 15 Minuten während der Operation und alle 30 Minuten für 2 Stunden postoperativ im Aufwachraum aufgezeichnet .
4. Komplikationen der Medikamente wie Übelkeit, Erbrechen und Sedierung werden erfasst.

Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, die Wirkung von intravenösem Pethidin und intrathekalem Pethidin auf die Häufigkeit, den Beginn, die Dauer und die Intensität des Zitterns zu beurteilen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirkung verschiedener Verabreichungswege des Arzneimittels auf die hämodynamische Stabilität, Übelkeit, Erbrechen und Sedierung zu bewerten.