Sammenligning af profylaktisk intravenøs pethidin og intrathecal pethidin til forebyggelse af post-spinal rystelser ved kejsersnit

Denne undersøgelse vil være en enkelt blindet, randomiseret, prospektiv kontrolleret undersøgelse. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, vil 86 patienter i American Society of Anesthesiologists fysisk status II, i alderen 20-40 år, der gennemgår spinalbedøvelse til elektivt kejsersnit, blive undersøgt på El-Shatby Universitetshospital.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper på n=43 hver ved hjælp af en computergenereret sekvens. Tildelingsskjulning vil blive udført ved hjælp af forseglet kuvertteknik. Afhængigt af gruppetildelingen enten at modtage IV Pethidin 0,5 mg/kg (Gruppe A n=43 patienter) som præmedicinering blandet i 10 ml isotonisk saltvand langsomt IV eller intrathecal Pethidin 0,2 mg/kg og 2,5 ml Bupivacaine 0,5% (Gruppe B n= 43 patienter). SA vil blive givet ved enten L3-L4 eller L4-L5 i siddende stilling af anæstesilægen ved hjælp af 22-25-gauge Quincke spinalnåle. Patienterne vil blive dækket med gardiner, men ikke aktivt opvarmet. 10 mg efedrin vil blive givet, hvis patienten bliver hypotensiv (hypotension er defineret som et fald i MAP på >20 % fra baseline). 0,5 mg atropin IV vil blive givet, hvis HR mindre end 50 slag/min. Rescue 4 mg ondansetron IV vil blive givet til opkastningsepisoder. Rumtemperaturen vil blive holdt omkring 21 - 24ºC i den perioperative periode i operationsstuen og i PACU'en ved hjælp af temperaturkontrolsystem. Tilstedeværelsen af ​​kulderystelser vil blive observeret og graderet efter spinal injektion ved hjælp af Tsai og Chu Scale.

Følgende parametre vil blive målt:

1. Vitale tegn (puls og blodtryk) vil blive målt ved baseline og hvert 5. minut efter administration af lægemidlet i 30 minutter, derefter hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen og hvert 30. minut i de første to timer postoperativt
2. Kropstemperaturen (i grader Celsius) vil blive målt ved hjælp af aksillært termometer før lægemiddeladministration og derefter hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen. Efter operationen vil aksillær temperatur blive målt hvert 30. minut i 2 timer.
3. Ved at bruge Tsai og Chu-skalaen til vurdering af rystelser vil forekomsten, varigheden, tidsintervallet fra start af rygsøjlen til rystens forekomst og intensiteten af ​​kulderystelser blive registreret hvert 15. minut under operationen og hvert 30. minut i 2 timer postoperativt i opvågningsrummet .
4. Komplikationer af stofferne, såsom kvalme, opkastning og sedation vil blive registreret.

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at vurdere effekten af ​​IV pethidin og intrathecal pethidin på forekomsten, debuten, varigheden og intensiteten af ​​kuldegysninger. De sekundære mål vil være at vurdere effekten af ​​forskellige administrationsveje for lægemidlet på hæmodynamisk stabilitet, kvalme, opkastning og sedation.