Vergelijking van profylactische intraveneuze pethidine en intrathecale pethidine bij het voorkomen van post-spinale rillingen bij een keizersnede

Dit onderzoek zal een enkelvoudig geblindeerd, gerandomiseerd, prospectief gecontroleerd onderzoek zijn. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen 86 patiënten van de American Society of Anesthesiologists fysieke status II, in de leeftijd van 20-40 jaar oud, die spinale anesthesie ondergaan voor een electieve keizersnede, worden onderzocht in het El-Shatby Universitair Ziekenhuis.

De patiënten zullen worden gerandomiseerd in twee groepen van elk n=43 met behulp van een door de computer gegenereerde reeks. Het verbergen van de toewijzing gebeurt met behulp van de techniek van een verzegelde envelop. Afhankelijk van de groepsindeling krijgt u ofwel IV Pethidine 0,5 mg/kg (Groep A n=43 patiënten) als premedicatie gemengd in 10 ml isotone zoutoplossing langzaam IV of intrathecaal Pethidine 0,2 mg/kg en 2,5 ml Bupivacaïne 0,5% (Groep B n= 43 patiënten). SA wordt toegediend op L3-L4 of L4-L5 in zittende positie door de anesthesist met behulp van Quincke-ruggengraatnaalden van maat 22-25. Patiënten worden bedekt met gordijnen, maar worden niet actief verwarmd. Er zal 10 mg efedrine worden gegeven als de patiënt hypotensief wordt (hypotensie wordt gedefinieerd als een afname van de MAP van >20% ten opzichte van de uitgangswaarde). 0,5 mg atropine IV wordt gegeven als de hartslag lager is dan 50 slagen/min. Bij episoden van braken wordt Rescue 4 mg ondansetron IV gegeven. De kamertemperatuur zal tijdens de perioperatieve periode in de OK en op de PACU op ongeveer 21 - 24ºC worden gehouden, met behulp van een temperatuurcontrolesysteem. De aanwezigheid van rillingen zal worden waargenomen en beoordeeld na injectie in de wervelkolom met behulp van de Tsai- en Chu-schaal.

De volgende parameters zullen worden gemeten:

1. Vitale functies (hartslag en bloeddruk) worden gemeten bij aanvang en elke 5 minuten na toediening van het geneesmiddel gedurende 30 minuten, vervolgens elke 15 minuten tot het einde van de operatie en elke 30 minuten in de eerste twee uur na de operatie.
2. De lichaamstemperatuur (in graden Celsius) wordt gemeten met behulp van een okselthermometer vóór toediening van het geneesmiddel en vervolgens elke 15 minuten tot het einde van de operatie. Na de operatie wordt gedurende 2 uur elke 30 minuten de okseltemperatuur gemeten.
3. Met behulp van de Tsai- en Chu-schaal voor beoordeling van rillingen worden de incidentie, de duur, het tijdsinterval vanaf het begin van het ruggenmergblok tot het optreden van rillingen en de intensiteit van het rillen elke 15 minuten geregistreerd tijdens de operatie en elke 30 minuten gedurende 2 uur postoperatief in de verkoeverkamer. .
4. Complicaties van de medicijnen, zoals misselijkheid, braken en sedatie, worden geregistreerd.

Het primaire doel van deze studie zal zijn om het effect van IV-pethidine en intrathecaal pethidine op de incidentie, het begin, de duur en de intensiteit van rillingen te beoordelen. De secundaire doelstellingen zullen zijn om het effect van verschillende toedieningsroutes van het medicijn op de hemodynamische stabiliteit, misselijkheid, braken en sedatie te beoordelen.