- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06782503
En evaluering av et treningsprogram for sjel-kroppsmedisin for ansatte i paroletjenester
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et treningsprogram for kropps-sinn-medisin på prøveløslatelsespersonale. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil deltakelse i opplæringen øke motstandskraften; empati; troen på at man kan takle vanskelige situasjoner; og redusere symptomer på depresjon, stress, angst og utbrenthet?
- Hva er den personlige og profesjonelle effekten av treningsprogrammet?
Seksti ansatte i Indiana Department of Correction Parole Services Division vil gjøre følgende:
- Delta på en innledende 4-dagers medisin-opplæring innen sinn-kropp. Sinn-kropp teknikker som undervises i treningen inkluderer: meditasjon; en pusteøvelse; biofeedback; guidede bilder; uttrykke seg gjennom tegninger og skriving; bevegelse for å redusere stress; og familietrær for å utforske familiedynamikk.
- Delta på en 2-dagers praksis. Den 2-dagers praksisen vil lære ansatte hvordan de kan dele ferdighetene de har lært en-til-en med prøveløslatte og familier til prøveløslatte.
- Delta på 4 økter hver annen uke med 2-timers gruppekonsultasjonsøkter. Konsultasjonene vil støtte bruken av sinn-kropp-ferdighetene med de prøveløslatte.
Deltakerne vil også gjøre følgende:
- Fyll ut standardiserte spørreskjemaer online før og etter treningsprogrammet for å måle endringer i motstandskraft; empati; troen på at man kan takle vanskelige situasjoner; og symptomer på depresjon, stress, angst og utbrenthet.
- Fyll ut et ekstra spørreskjema på nett tre måneder etter konsultasjonssesjonene for å finne ut hvordan traineer bruker kropp-sinn-ferdighetene i arbeidet sitt.
- Delta i et nettbasert gruppeintervju for å finne ut hvordan traineer bruker ferdighetene og hvordan opplæringen har påvirket dem personlig og profesjonelt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for opplæring i sjel-kroppsmedisin:
- Å være ansatt i Divisjon for prøveløslatelse
- engelsktalende
- Å være 18 år eller eldre
- Kunne delta fullt ut i opplæringen og de små gruppene som inngår i opplæringen
Ekskluderingskriterier for trening i sinn-kroppsmedisin:
• Ingen: Det forventes at alle prøveløslatelsesansatte vil kunne delta fullt ut i opplæringen og de små gruppene som er inkludert i opplæringen
Inkluderingskriterier for fokusgruppedeltakelse:
- Gjennomføring av Mind-Body Medicine Training
- Fører for tiden tilsyn med prøveløslatte
- Undervisning eller bruk av sinn-kropp-ferdigheter med sine overvåket prøveløslatende
- Å være 18 år eller eldre
- engelsktalende.
Ekskluderingskriterier for fokusgruppedeltakelse:
• Ingen, så lenge det opplærte personalet oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mind-Body Medicine Training/Practicum/Gruppekonsultasjonsøkter
Den eneste armen er et medisin-opplæringsprogram for kropp og sjel for ansatte i prøveløslatelse.
Opplæringsprogrammet består av 3 deler: 1.
En innledende 4-dagers trening; 2. En 2-dagers praksis; og 3. Fire gruppekonsultasjoner. .
|
4-dagers opplæringen inkluderer forelesninger og deltagelse i smågrupper. Forelesningsemner dekker informasjon om en rekke sinn--kroppsteknikker, og de små gruppene lar deltakerne praktisere teknikkene. Den 2-dagers praksisen vil lære ansatte hvordan de kan dele ferdighetene de har lært en-til-en med prøveløslatte og familier til prøveløslatte. Praksisforelesningene vil gi en gjennomgang av kropp-sinn-ferdighetene og eksempler på praktiske anvendelser. Praksisen vil også inkludere breakout-økter for å la deltakerne øve ferdighetene sine. De fire 2-timers gruppekonsultasjonssesjonene vil gi tid for det trente personalet til å dele sine erfaringer mens de lærer disse ferdighetene til andre og stiller spørsmål som måtte oppstå. Disse konsultasjonene vil støtte den pågående deling av medisin-kunnskaper mellom sinn og kropp med de prøveløslatte og familiene til prøveløslatte. Redigere |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline on Resilience vurdert ved bruk av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) etter 4-dagers trening og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
Tidsramme: Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
Resiliens vil bli målt ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). CD-RISC består av 25 spørsmål som er vurdert på en 5-punkts skala, med høyere poengsum som representerer større motstandskraft. Endring = (poengsum etter 4-dagers trening) minus (grunnlinjescore); (Skår 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (Skår etter 4-dagers trening); og (poengsum 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (grunnlinjepoengsum) |
Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline on Coping Self-Efficacy vurdert ved hjelp av Coping Self-Efficacy Scale (CSE-skalaen) etter 4-dagers trening og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
Tidsramme: Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
Forbedringer i self-efficacy vil bli målt ved hjelp av Coping Self-Efficacy Scale (CSE-skalaen). CSE-skalaen består av 26 elementer som er vurdert ved hjelp av en 11-punkts skala som spenner fra "0 = Kan ikke gjøre i det hele tatt" til "10 = Visse kan gjøre". Høyere skårer indikerer høyere nivåer av mestring av selveffektivitet. Endring = (poengsum etter 4-dagers trening) minus (grunnlinjescore); (Skår 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (Skår etter 4-dagers trening); og (poengsum 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (grunnlinjepoengsum) |
Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
|
Endring fra Baseline on Empathy vil bli vurdert ved hjelp av Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) etter 4-dagers trening og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjon
Tidsramme: Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
Forbedringer i empati vil bli målt ved hjelp av Toronto Empathy Questionnaire (TEQ). TEQ-skalaen består av 16 elementer som er vurdert ved hjelp av en 5-punkts skala som går fra "0 = aldri" til "4 = alltid. Høyere score indikerer høyere nivåer av empati. Endring = (poengsum etter 4-dagers trening) minus (grunnlinjescore); (Skår 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (Skår etter 4-dagers trening); og (poengsum 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (grunnlinjepoengsum) |
Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
|
Endring fra baseline på depresjon, angst og stress ved å bruke depresjonsangst- og stressskalaen -21 (DASS-21) etter 4-dagers trening og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
Tidsramme: Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
DASS - 21 består av 7 spørsmål hver for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Høyere skårer indikerte høyere nivåer av depresjon, angst og stress. Endring = (poengsum etter 4-dagers trening) minus (grunnlinjescore); (Skår 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (Skår etter 4-dagers trening); og (poengsum 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (grunnlinjepoengsum) |
Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
|
Bytt fra Baseline Burnout ved å bruke Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) etter 4-dagers trening og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
Tidsramme: Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
Nedgang i utbrenthet vil bli målt med Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). OLBI består av 16 elementer som er vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala som spenner fra "1 = helt enig" til "4 = helt uenig". Det er to underskalaer: utmattelse og frigjøring. Høyere skårer indikerte høyere nivåer av utbrenthet. Endring = (poengsum etter 4-dagers trening) minus (grunnlinjescore); (Skår 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (Skår etter 4-dagers trening); og (poengsum 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt) minus (grunnlinjepoengsum) |
Baseline, etter 4-dagers trening, og 3 måneder etter siste gruppekonsultasjonsøkt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppe for prøveløslatelsesansatte som bruker mental-kroppsferdigheter med sine overvåkede prøveløslatte
Tidsramme: 3 måneder etter siste konsultasjonsgruppe
|
Fokusgruppeintervjuer avgjør hvordan prøveløslatelsespersonalet har brukt det som ble undervist i medisin-opplæringen, og hvordan opplæringen har påvirket dem, deres arbeid og deres tilsyn med prøveløslatte.
|
3 måneder etter siste konsultasjonsgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMBMIndianaPrisons003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .