- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06782503
Ocena programu szkoleniowego z zakresu medycyny ciała i umysłu dla personelu działu ds. zwolnień warunkowych
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu szkoleniowego w zakresie medycyny ciała i umysłu dla pracowników służb zwolnień warunkowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy udział w szkoleniu zwiększy odporność; empatia; wiara, że można sobie poradzić z trudnymi sytuacjami; i zmniejszyć objawy depresji, stresu, lęku i wypalenia zawodowego?
- Jaki jest osobisty i zawodowy wpływ programu szkoleniowego?
Sześćdziesięciu pracowników Wydziału Usług Zwolnień Zwolnieniowych Departamentu Więziennictwa stanu Indiana wykona następujące czynności:
- Weź udział w wstępnym 4-dniowym szkoleniu z zakresu medycyny ciała i umysłu. Techniki umysłu i ciała nauczane podczas szkolenia obejmują: medytację; ćwiczenie oddechowe; biofeedback; obrazy z przewodnikiem; wyrażanie siebie poprzez rysunek i pisanie; ruch w celu zmniejszenia stresu; i drzewa genealogiczne w celu zbadania dynamiki rodziny.
- Weź udział w 2-dniowej praktyce. Podczas dwudniowej praktyki pracownicy dowiedzą się, w jaki sposób mogą dzielić się nabytymi umiejętnościami w cztery oczy z osobami zwolnionymi warunkowo i ich rodzinami.
- Weź udział w 4 dwutygodniowych sesjach 2-godzinnych sesji konsultacji grupowych. Konsultacje będą wspierać wykorzystanie umiejętności ciała i umysłu u osób zwolnionych warunkowo.
Uczestnicy wykonają również następujące czynności:
- Wypełniaj standardowe kwestionariusze online przed i po programie szkoleniowym, aby zmierzyć zmiany w odporności; empatia; wiara, że można sobie poradzić z trudnymi sytuacjami; oraz objawy depresji, stresu, lęku i wypalenia zawodowego.
- Wypełnij dodatkowy kwestionariusz online trzy miesiące po sesjach konsultacyjnych, aby ustalić, w jaki sposób uczestnicy wykorzystują umiejętności ciała i umysłu w swojej pracy.
- Weź udział w wywiadzie grupowym online, aby ustalić, w jaki sposób uczestnicy wykorzystują umiejętności i jak szkolenie wpłynęło na nich osobiście i zawodowo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do szkolenia z zakresu medycyny umysłu i ciała:
- Bycie członkiem personelu Wydziału Usług Zwolnień Zwolnieniowych
- Mówiący po angielsku
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Możliwość pełnego uczestnictwa w szkoleniu oraz w małych grupach objętych szkoleniem
Kryteria wykluczenia ze szkolenia z zakresu medycyny umysłu i ciała:
• Brak: Oczekuje się, że wszyscy pracownicy przebywający na zwolnieniu warunkowym będą mogli w pełni uczestniczyć w szkoleniu, a małe grupy objęte szkoleniem
Kryteria włączenia do udziału w grupach fokusowych:
- Ukończenie szkolenia Medycyna Umysłu i Ciała
- Obecnie nadzoruje zwolnienia warunkowe
- Nauczanie lub wykorzystywanie umiejętności umysłu i ciała z nadzorowanymi więźniami
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku.
Kryteria wykluczenia z udziału w grupach fokusowych:
• Brak, o ile przeszkolony personel spełnia kryteria włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Medycyna umysłu i ciałaSzkolenia/praktyka/sesje konsultacji grupowych
Jedynym rozwiązaniem jest program szkoleniowy z zakresu medycyny ciała i umysłu dla personelu przebywającego na zwolnieniu warunkowym.
Program szkolenia składa się z 3 części: 1.
Szkolenie wstępne 4-dniowe; 2. Praktyka 2-dniowa; oraz 3. Cztery sesje konsultacji grupowych. .
|
4-dniowe szkolenie obejmuje wykłady i udział w małych grupach. Tematyka wykładów obejmuje informacje na temat różnych technik ciała i umysłu, a małe grupy pozwalają uczestnikom ćwiczyć te techniki. Podczas dwudniowej praktyki pracownicy dowiedzą się, w jaki sposób mogą dzielić się nabytymi umiejętnościami w cztery oczy z osobami zwolnionymi warunkowo i ich rodzinami. Wykłady praktyczne będą stanowić przegląd umiejętności ciała i umysłu oraz przykłady zastosowań praktycznych. W ramach zajęć praktycznych odbędą się także sesje grupowe, podczas których uczestnicy będą mogli przećwiczyć swoje umiejętności. Cztery dwugodzinne sesje konsultacji grupowych zapewnią przeszkolonemu personelowi czas na podzielenie się swoimi doświadczeniami podczas nauczania tych umiejętności z innymi i zadawanie wszelkich pytań, które mogą się pojawić. Konsultacje te będą wspierać ciągłą wymianę umiejętności w zakresie medycyny ciała i umysłu z osobami zwolnionymi warunkowo i ich rodzinami. Redagować |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odporności ocenianej za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych
Ramy czasowe: Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
Odporność będzie mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). CD-RISC składa się z 25 pytań ocenianych w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą odporność. Zmiana = (Wynik po 4-dniowym szkoleniu) minus (Wynik bazowy); (Wynik po 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik po 4-dniowym szkoleniu); oraz (Wynik 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik bazowy) |
Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie ocenianego za pomocą Skali samoskuteczności radzenia sobie (skala CSE) po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych
Ramy czasowe: Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
Poprawa poczucia własnej skuteczności będzie mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności Radzenia sobie (skala CSE). Skala CSE składa się z 26 pozycji, które ocenia się na 11-punktowej skali od „0 = w ogóle nie potrafię” do „10 = na pewno potrafię”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie. Zmiana = (Wynik po 4-dniowym szkoleniu) minus (Wynik bazowy); (Wynik po 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik po 4-dniowym szkoleniu); oraz (Wynik 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik bazowy) |
Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie empatii zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Empatii Toronto (TEQ) po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej konsultacji grupowej
Ramy czasowe: Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
Poprawa empatii będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Empatii Toronto (TEQ). Skala TEQ składa się z 16 pozycji, które oceniane są w 5-punktowej skali od „0 = nigdy” do „4 = zawsze”. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii. Zmiana = (Wynik po 4-dniowym szkoleniu) minus (Wynik bazowy); (Wynik po 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik po 4-dniowym szkoleniu); oraz (Wynik 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik bazowy) |
Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dotyczących depresji, lęku i stresu przy użyciu Skali Depresji, Lęku i Stresu -21 (DASS-21) po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
Ramy czasowe: Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
DASS - 21 składa się z 7 pytań, każde mierzących stany emocjonalne takie jak depresja, lęk i stres. Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom depresji, lęku i stresu. Zmiana = (Wynik po 4-dniowym szkoleniu) minus (Wynik bazowy); (Wynik po 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik po 4-dniowym szkoleniu); oraz (Wynik 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik bazowy) |
Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
|
Zmiana z Wypalenia Podstawowego przy użyciu Inwentarza Wypalenia Oldenburga (OLBI) po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych
Ramy czasowe: Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
Zmniejszenie wypalenia zawodowego będzie mierzone za pomocą Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). Skala OLBI składa się z 16 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali od „1 = zdecydowanie się zgadzam” do „4 = zdecydowanie się nie zgadzam”. Istnieją dwie podskale: wyczerpanie i wycofanie. Wyższe wyniki wskazywały na większy poziom wypalenia zawodowego. Zmiana = (Wynik po 4-dniowym szkoleniu) minus (Wynik bazowy); (Wynik po 3 miesiącach od ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik po 4-dniowym szkoleniu); oraz (Wynik 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych) minus (Wynik bazowy) |
Bazowo, po 4-dniowym szkoleniu i 3 miesiące po ostatniej sesji konsultacji grupowych
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa fokusowa dla pracowników zwolnień warunkowych, którzy wykorzystują umiejętności ciała i umysłu w kontaktach z nadzorowanymi więźniami
Ramy czasowe: 3 miesiące od ostatniej grupy konsultacyjnej
|
Zogniskowane wywiady grupowe pozwolą ustalić, w jaki sposób pracownicy przebywający na zwolnieniu warunkowym wykorzystują wiedzę zdobytą podczas szkolenia z zakresu medycyny ciała i umysłu oraz jak szkolenie wpłynęło na nich, na ich pracę i nadzór nad osobami zwolnionymi warunkowo.
|
3 miesiące od ostatniej grupy konsultacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMBMIndianaPrisons003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program szkoleniowy w zakresie medycyny umysłu i ciała
-
University of AlbertaZakończony
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesJeszcze nie rekrutacjaChoroby zapalne jelit | Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonySpadek poznawczy | Zaburzenia postmenopauzalneEgipt
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...ZakończonyZaburzona tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyFunkcja poznawcza 1, społecznaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony