- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06782503
A feltételes szabadlábra helyezési szolgáltatások osztályának alkalmazottai számára készült lélek-testgyógyászat képzési program értékelése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a feltételes szabadlábra helyezési szolgálatok személyzete számára szervezett elme-test orvosi képzési program hatékonyságát. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A képzésben való részvétel növeli-e az ellenálló képességet; empátia; az a hit, hogy valaki meg tud birkózni a nehéz helyzetekkel; és csökkenti a depresszió, a stressz, a szorongás és a kiégés tüneteit?
- Milyen személyes és szakmai hatásai vannak a képzési programnak?
Az Indiana Büntetés-végrehajtási Minisztérium feltételes szabadlábra helyezési osztályának hatvan alkalmazottja a következőket fogja tenni:
- Vegyen részt egy kezdeti 4 napos tudat-test gyógyászati tréningen. A tréningen tanított elme-test technikák a következők: meditáció; légzőgyakorlat; biofeedback; irányított képalkotás; önkifejezés rajzokon és írásokon keresztül; mozgás a stressz csökkentésére; és családfák a család dinamikájának feltárására.
- Vegyen részt egy 2 napos gyakorlaton. A 2 napos gyakorlaton megtanítják a személyzetnek, hogyan oszthatják meg elsajátított készségeiket egyenként a feltételesen szabadlábra helyezettekkel és a feltételesen szabadlábra helyezett családokkal.
- Vegyen részt kéthetente 4 alkalommal, 2 órás csoportos konzultáción. A konzultációk támogatják az elme-test képességek alkalmazását a feltételesen szabadlábra helyezettekkel.
A résztvevők a következőket is megteszik:
- Töltsön ki szabványosított kérdőíveket online a képzési program előtt és után, hogy mérje a rezilienciában bekövetkezett változásokat; empátia; az a hit, hogy valaki meg tud birkózni a nehéz helyzetekkel; valamint a depresszió, a stressz, a szorongás és a kiégés tünetei.
- Töltsön ki egy további online kérdőívet három hónappal a konzultációs ülések után, hogy megtudja, hogyan használják a képzésben résztvevők az elme-test készségeit munkájuk során.
- Vegyen részt egy online csoportinterjún, hogy megtudja, hogyan használják a tanulók a készségeiket, és hogyan hatott rájuk személyes és szakmailag a képzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok az elme-testgyógyászat képzéshez:
- A feltételes szabadlábra helyezési szolgálatok osztályának munkatársa
- angolul beszélő
- 18 éves vagy idősebb
- Képes teljes körűen részt venni a képzésben és a képzésbe bevont kiscsoportokban
Kizárási kritériumok az elme-testgyógyászat képzéséhez:
• Nincs: Várhatóan minden feltételesen szabadlábra helyezett személyzet teljes mértékben részt tud majd venni a képzésben és a képzésben részt vevő kiscsoportokban
Bevonási kritériumok a fókuszcsoportos részvételhez:
- A Mind-Body Medicine tréning befejezése
- Jelenleg a feltételes szabadlábra helyezettek felügyelete
- Az elme-test készségek tanítása vagy alkalmazása felügyelt feltételesen szabadlábra helyezettekkel
- 18 éves vagy idősebb
- angolul beszélő.
Kizárási kritériumok a fókuszcsoportos részvételhez:
• Nincs, amíg a képzett személyzet megfelel a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mind-Body Medicine tréning/gyakorlati/csoportos konzultációs alkalmak
Az egyetlen kar egy elme-test orvosi képzési program a feltételes szabadságra bocsátott személyzet számára.
A képzési program 3 részből áll: 1.
Kezdő 4 napos képzés; 2. 2 napos gyakorlat; és 3. Négy csoportos konzultáció. .
|
A 4 napos képzés előadásokat és kiscsoportos részvételt tartalmaz. Az előadások témái különféle elme-test technikákkal kapcsolatos információkat tartalmaznak, és a kis csoportok lehetővé teszik a résztvevők számára a technikák gyakorlását. A 2 napos gyakorlaton megtanítják a személyzetnek, hogyan oszthatják meg elsajátított készségeiket egyenként a feltételesen szabadlábra helyezettekkel és a feltételesen szabadlábra helyezett családokkal. A gyakorlati előadások áttekintést adnak az elme-test készségekről, és példákat adnak a gyakorlati alkalmazásokra. A gyakorlat része lesz a kitörési foglalkozásoknak is, hogy a résztvevők gyakorolhassák képességeiket. A négy 2 órás csoportos konzultáció alkalmat ad arra, hogy a képzett munkatársak megosszák egymással tapasztalataikat, miközben ezeket a készségeket megtanítják másoknak, és felteszik a felmerülő kérdéseket. Ezek a konzultációk támogatják az elme-test orvoslási ismeretek folyamatos megosztását a feltételesen szabadlábra helyezettekkel és a feltételesen szabadlábra helyezettek családjával. Szerkesztés |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Connor-Davidson reziliencia skála (CD-RISC) segítségével értékelt reziliencia alapvonalhoz viszonyított változása a 4 napos képzés után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
Időkeret: Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
A rezilienciát a Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) segítségével mérik. A CD-RISC 25 kérdésből áll, amelyeket egy 5-fokú skálán értékelnek, és a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jelentenek. Változás = (pontszám a 4 napos edzés után) mínusz (Alapérték); (3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után pontszám) mínusz (pontszám a 4 napos tréning után); és (pontszám 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után) mínusz (alappontszám) |
Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megküzdési önhatékonyság kiindulási állapotához képest a megküzdési önhatékonysági skála (CSE skála) segítségével értékelve a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
Időkeret: Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
Az önhatékonyság javulását a Coping Self-Efficacy Scale (CSE skála) segítségével mérjük. Az egyéni keresőmotor skála 26 elemből áll, amelyeket egy 11 pontos skálán értékelnek, amely a "0 = egyáltalán nem teheti meg" és a "10 = bizonyosan megtehető" közötti skálán mozog. A magasabb pontszámok a megküzdési önhatékonyság magasabb szintjét jelzik. Változás = (pontszám a 4 napos edzés után) mínusz (Alapérték); (3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után pontszám) mínusz (pontszám a 4 napos tréning után); és (pontszám 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után) mínusz (alappontszám) |
Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
|
Az empátia alaphelyzetéhez képesti változást a Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) segítségével értékeljük a 4 napos tréning és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után.
Időkeret: Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
Az empátia javulását a Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) segítségével mérjük. A TEQ skála 16 elemből áll, amelyeket egy 5-fokú skálán értékelnek, amely "0 = soha" és "4 = mindig" között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szintű empátiát jeleznek. Változás = (pontszám a 4 napos edzés után) mínusz (Alapérték); (3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után pontszám) mínusz (pontszám a 4 napos tréning után); és (pontszám 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után) mínusz (alappontszám) |
Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
|
Változás a depresszió, szorongás és stressz kiindulási állapotához képest a Depressziós Szorongás és Stressz Skála -21 (DASS-21) segítségével a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
Időkeret: Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
A DASS - 21 7 kérdésből áll a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére. A magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót, szorongást és stresszt jeleztek. Változás = (pontszám a 4 napos edzés után) mínusz (Alapérték); (3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után pontszám) mínusz (pontszám a 4 napos tréning után); és (pontszám 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után) mínusz (alappontszám) |
Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
|
Változás a kiégés alaphelyzetéről az Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) segítségével a 4 napos képzés után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
Időkeret: Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
A kiégés csökkenését Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) segítségével mérjük. Az OLBI 16 elemből áll, amelyeket egy 4 pontos skálán értékelnek, amely az "1 = teljes mértékben egyetért" és a "4 = határozottan nem értek egyet" között mozog. Két alskála van: Kimerültség és Elszakadás. A magasabb pontszámok magasabb szintű kiégést jeleztek. Változás = (pontszám a 4 napos edzés után) mínusz (Alapérték); (3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után pontszám) mínusz (pontszám a 4 napos tréning után); és (pontszám 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után) mínusz (alappontszám) |
Alaphelyzetben, a 4 napos tréning után és 3 hónappal az utolsó csoportos konzultáció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fókuszcsoport azoknak a feltételes szabadlábra helyezésnek a számára, akik felügyelt feltételesen szabadlábra helyezték az elme-testi készségeket
Időkeret: 3 hónappal az utolsó konzultációs csoport után
|
A fókuszcsoportos interjúk meghatározzák, hogy a feltételes szabadságra bocsátott személyzet hogyan alkalmazta az elme-test orvosi képzésen tanultakat, és hogyan hatott a képzés rájuk, a munkájukra és a feltételes szabadlábra helyezettek felügyeletére.
|
3 hónappal az utolsó konzultációs csoport után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMBMIndianaPrisons003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .