- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06782503
En evaluering af et Mind-Body Medicine Training Program for Parole Services Division personale
Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et sind-krop medicin træningsprogram på prøveløsladelse personale. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Vil deltagelse i træningen øge modstandskraften; empati; troen på, at man kan klare svære situationer; og mindske symptomer på depression, stress, angst og udbrændthed?
- Hvad er den personlige og faglige effekt af træningsprogrammet?
Tres ansatte i Indiana Department of Correction Parole Services Division vil gøre følgende:
- Deltag i en indledende 4-dages sind-krop medicin træning. Sind-krop teknikker, der undervises i træningen, omfatter: meditation; en vejrtrækningsøvelse; biofeedback; guidede billeder; udtrykke sig gennem tegninger og skrivning; bevægelse for at reducere stress; og stamtræer for at udforske familiens dynamik.
- Deltag i et 2-dages praktikum. Den 2-dages praktik vil lære personalet de måder, hvorpå de kan dele de færdigheder, de har lært en-til-en med prøveløsladte og familier til prøveløsladte.
- Deltag i 4 sessioner hver anden uge af 2-timers gruppekonsultationssessioner. Konsultationerne vil understøtte brugen af krop-sind-færdighederne med de prøveløsladte.
Deltagerne vil også gøre følgende:
- Udfyld standardiserede spørgeskemaer online før og efter træningsprogrammet for at måle ændringer i robusthed; empati; troen på, at man kan klare svære situationer; og symptomer på depression, stress, angst og udbrændthed.
- Udfyld et yderligere online spørgeskema tre måneder efter konsultationssessionerne for at bestemme, hvordan praktikanter bruger krop-sind-færdighederne i deres arbejde.
- Deltag i et online gruppeinterview for at afgøre, hvordan praktikanter bruger færdighederne, og hvordan træningen har påvirket dem personligt og professionelt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for træning i sind-kropsmedicin:
- At være ansat i Afdelingen for Parole Services
- Engelsk talende
- At være 18 år eller ældre
- Kunne deltage fuldt ud i træningen og de små grupper, der indgår i træningen
Eksklusionskriterier for træning i sind-kropsmedicin:
• Ingen: Det forventes, at alt prøveløsladelsespersonale vil være i stand til at deltage fuldt ud i træningen og de små grupper, der indgår i uddannelsen
Inklusionskriterier for fokusgruppedeltagelse:
- Gennemførelse af Mind-Body Medicine Training
- I øjeblikket fører tilsyn med prøveløsladte
- Undervisning eller brug af sind-krop færdigheder med deres overvågede prøveløsladte
- At være 18 år eller ældre
- engelsktalende.
Eksklusionskriterier for fokusgruppedeltagelse:
• Ingen, så længe det uddannede personale opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mind-Body Medicine Training/Practicum/Gruppekonsultationssessioner
Den eneste arm er et sind-krop medicin træningsprogram for prøveløsladelse personale.
Uddannelsesprogrammet består af 3 dele: 1.
En indledende 4-dages træning; 2. Et 2-dages praktikum; og 3. Fire gruppekonsultationssessioner. .
|
Den 4-dages træning omfatter forelæsninger og deltagelse i mindre grupper. Forelæsningsemner dækker information om en række forskellige sind--kropsteknikker, og de små grupper giver deltagerne mulighed for at øve teknikkerne. Den 2-dages praktik vil lære personalet de måder, hvorpå de kan dele de færdigheder, de har lært en-til-en med prøveløsladte og familier til prøveløsladte. Practicum-forelæsningerne vil give en gennemgang af krop-sind-færdighederne og eksempler på praktiske anvendelser. Praktikken vil også omfatte breakout-sessioner for at give deltagerne mulighed for at øve deres færdigheder. De fire 2-timers gruppekonsultationssessioner vil give det uddannede personale tid til at dele deres erfaringer, mens de lærer disse færdigheder til andre og stiller spørgsmål, der måtte opstå. Disse konsultationer vil understøtte den løbende deling af sind-kropsmedicinske færdigheder med de prøveløsladte og familierne til prøveløsladte. Redigere |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline on Resilience vurderet ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) efter den 4-dages træning og 3 måneder efter den sidste gruppekonsultationssession
Tidsramme: Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). CD-RISC består af 25 spørgsmål, der er vurderet på en 5-trins skala, hvor højere score repræsenterer større modstandskraft. Ændring = (Score efter 4-dages træning) minus (Baseline score); (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Score efter 4-dages træning); og (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Baseline-score) |
Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline på Coping Self-Efficacy vurderet ved hjælp af Coping Self-Efficacy Scale (CSE-skalaen) efter den 4-dages træning og 3 måneder efter den sidste gruppekonsultationssession
Tidsramme: Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
Forbedringer i self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Coping Self-Efficacy Scale (CSE-skalaen). CSE-skalaen består af 26 elementer, der er vurderet ved hjælp af en 11-punkts skala, der går fra "0 = Kan slet ikke" til "10 = Visse kan klare". Højere score indikerer større niveauer af coping self-efficacy. Ændring = (Score efter 4-dages træning) minus (Baseline score); (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Score efter 4-dages træning); og (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Baseline-score) |
Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
|
Ændring fra baseline på empati vil blive vurderet ved hjælp af Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) efter den 4-dages træning og 3 måneder efter den sidste gruppekonsultation
Tidsramme: Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
Forbedringer i empati vil blive målt ved hjælp af Toronto Empathy Questionnaire (TEQ). TEQ-skalaen består af 16 punkter, der er vurderet ved hjælp af en 5-punkts skala, der går fra "0 = aldrig" til "4 = altid. Højere score indikerer højere niveauer af empati. Ændring = (Score efter 4-dages træning) minus (Baseline score); (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Score efter 4-dages træning); og (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Baseline-score) |
Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
|
Skift fra baseline på depression, angst og stress ved hjælp af depressions angst- og stressskalaen -21 (DASS-21) efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
Tidsramme: Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
DASS - 21 består af 7 spørgsmål hver for at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Højere score indikerede højere niveauer af depression, angst og stress. Ændring = (Score efter 4-dages træning) minus (Baseline score); (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Score efter 4-dages træning); og (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Baseline-score) |
Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
|
Skift fra Baseline Burnout ved at bruge Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) efter 4-dages træning og 3 måneder efter den sidste gruppekonsultationssession
Tidsramme: Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
Fald i udbrændthed vil blive målt med Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). OLBI består af 16 punkter, der er bedømt ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra "1 = meget enig" til "4 = meget uenig". Der er to underskalaer: Udmattelse og Disengagement. Højere score indikerede højere niveauer af udbrændthed. Ændring = (Score efter 4-dages træning) minus (Baseline score); (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Score efter 4-dages træning); og (Score 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession) minus (Baseline-score) |
Baseline, efter 4-dages træning og 3 måneder efter sidste gruppekonsultationssession
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppe for prøveløsladelsespersonale, der bruger sind-kropsfærdigheder med deres overvågede prøveløsladte
Tidsramme: 3 måneder efter sidste høringsgruppe
|
Fokusgruppeinterviews afgør, hvordan prøveløsladelsespersonalet har brugt det, der blev undervist i sind-kropsmedicinuddannelsen, og hvordan træningen har påvirket dem, deres arbejde og deres tilsyn med prøveløsladte.
|
3 måneder efter sidste høringsgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMBMIndianaPrisons003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mind-Body Medicine træningsprogram
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttet
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University of UtahAfsluttetSøvnløshedForenede Stater
-
University of UtahVA Salt Lake City Health Care SystemAfsluttetSøvnforstyrrelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; VA Salt Lake City Health Care SystemAfsluttetSøvnforstyrrelser | Persisk Golfkrigssyndrom hos veteranerForenede Stater
-
University of UtahAfsluttet
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationAfsluttet