- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06782503
Eine Evaluierung eines Mind-Body-Medizin-Schulungsprogramms für Mitarbeiter der Bewährungshilfeabteilung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Schulungsprogramms für Geist-Körper-Medizin bei Bewährungshelfern zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wird die Teilnahme am Training die Belastbarkeit erhöhen? Empathie; der Glaube, dass man schwierige Situationen bewältigen kann; und die Symptome von Depression, Stress, Angstzuständen und Burnout lindern?
- Welche persönlichen und beruflichen Auswirkungen hat das Schulungsprogramm?
Sechzig Mitarbeiter der Bewährungsdienstabteilung des Indiana Department of Correction werden Folgendes tun:
- Nehmen Sie an einer ersten 4-tägigen Schulung zur Geist-Körper-Medizin teil. Zu den im Training gelehrten Geist-Körper-Techniken gehören: Meditation; eine Atemübung; Biofeedback; geführte Bilder; sich durch Zeichnen und Schreiben ausdrücken; Bewegung zum Stressabbau; und Stammbäume zur Erkundung der Familiendynamik.
- Nehmen Sie an einem zweitägigen Praktikum teil. Das zweitägige Praktikum vermittelt den Mitarbeitern, wie sie die erlernten Fähigkeiten im Einzelgespräch mit Bewährungshelfern und deren Familien teilen können.
- Nehmen Sie an 4 zweiwöchentlichen Sitzungen mit jeweils zweistündigen Gruppenberatungssitzungen teil. Die Beratungen werden den Einsatz der Geist-Körper-Fähigkeiten bei den Bewährungshelfern unterstützen.
Die Teilnehmer werden außerdem Folgendes tun:
- Füllen Sie vor und nach dem Trainingsprogramm online standardisierte Fragebögen aus, um Veränderungen in der Resilienz zu messen; Empathie; der Glaube, dass man schwierige Situationen bewältigen kann; und Symptome von Depression, Stress, Angstzuständen und Burnout.
- Füllen Sie drei Monate nach den Beratungssitzungen einen zusätzlichen Online-Fragebogen aus, um festzustellen, wie die Auszubildenden die Geist-Körper-Fähigkeiten bei ihrer Arbeit nutzen.
- Nehmen Sie an einem Online-Gruppeninterview teil, um herauszufinden, wie die Auszubildenden die Fähigkeiten nutzen und welche Auswirkungen die Schulung auf sie persönlich und beruflich hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46204
- Indiana Department of Correction
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Ausbildung zur Mind-Body-Medizin:
- Als Mitarbeiter der Abteilung für Bewährungshilfe
- Englisch sprechend
- 18 Jahre oder älter sein
- Kann vollständig an der Schulung und den in die Schulung einbezogenen Kleingruppen teilnehmen
Ausschlusskriterien für die Ausbildung zur Mind-Body-Medizin:
• Keine: Es wird erwartet, dass das gesamte Bewährungspersonal in vollem Umfang an der Schulung und den in die Schulung einbezogenen kleinen Gruppen teilnehmen kann
Einschlusskriterien für die Teilnahme an Fokusgruppen:
- Abschluss der Mind-Body-Medizin-Ausbildung
- Beaufsichtigt derzeit Bewährungshelfer
- Unterrichten oder Anwenden von Geist-Körper-Fähigkeiten mit ihren betreuten Bewährungshelfern
- 18 Jahre oder älter sein
- Englisch sprechend.
Ausschlusskriterien für die Teilnahme an Fokusgruppen:
• Keine, solange das geschulte Personal die Einschlusskriterien erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Mind-Body-MedizinTraining/Praktikum/Gruppenberatungssitzungen
Der einzige Arm ist ein Schulungsprogramm für Geist-Körper-Medizin für Bewährungshelfer.
Das Schulungsprogramm besteht aus 3 Teilen: 1.
Eine erste 4-tägige Schulung; 2. Ein zweitägiges Praktikum; und 3. Vier Gruppenberatungssitzungen. .
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Die 4-tägige Schulung beinhaltet Vorträge und die Teilnahme in Kleingruppen. Die Vorlesungsthemen umfassen Informationen zu verschiedenen Geist-Körper-Techniken und die kleinen Gruppen ermöglichen es den Teilnehmern, die Techniken zu üben. Das zweitägige Praktikum vermittelt den Mitarbeitern, wie sie die erlernten Fähigkeiten im Einzelgespräch mit Bewährungshelfern und deren Familien teilen können. Die Praktikumsvorlesungen bieten einen Überblick über die Geist-Körper-Fähigkeiten und Beispiele für praktische Anwendungen. Das Praktikum umfasst auch Breakout-Sitzungen, damit die Teilnehmer ihre Fähigkeiten üben können. Die vier zweistündigen Gruppenberatungssitzungen geben den geschulten Mitarbeitern Zeit, ihre Erfahrungen auszutauschen, während sie diese Fähigkeiten anderen vermitteln, und alle Fragen zu stellen, die auftreten könnten. Diese Konsultationen werden den kontinuierlichen Austausch von Fähigkeiten in der Geist-Körper-Medizin mit den Bewährungshelfern und deren Familien unterstützen. Bearbeiten |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Resilienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
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Die Belastbarkeit wird anhand der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) gemessen. Der CD-RISC besteht aus 25 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastbarkeit bedeuten. Veränderung = (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training) minus (Grundwert); (Ergebnis 3 Monate nach der letzten Gruppenberatung) minus (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training); und (Score 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung) minus (Baseline-Score) |
Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Bewältigungsselbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala (CSE-Skala) nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
|
Verbesserungen der Selbstwirksamkeit werden anhand der Coping Self-Efficacy Scale (CSE-Skala) gemessen. Die CSE-Skala besteht aus 26 Items, die anhand einer 11-Punkte-Skala bewertet werden, die von „0 = überhaupt nicht möglich“ bis „10 = sicher machbar“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung hin. Veränderung = (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training) minus (Grundwert); (Ergebnis 3 Monate nach der letzten Gruppenberatung) minus (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training); und (Score 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung) minus (Baseline-Score) |
Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
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Die Änderung der Empathie gegenüber dem Ausgangswert wird anhand des Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenkonsultation bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
|
Verbesserungen der Empathie werden anhand des Toronto Empathy Questionnaire (TEQ) gemessen. Die TEQ-Skala besteht aus 16 Items, die anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet werden, die von „0 = nie“ bis „4 = immer“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Empathie hin. Veränderung = (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training) minus (Grundwert); (Ergebnis 3 Monate nach der letzten Gruppenberatung) minus (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training); und (Score 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung) minus (Baseline-Score) |
Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depression, Angst und Stress anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala -21 (DASS-21) nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
|
Das DASS – 21 besteht aus jeweils 7 Fragen, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an Depression, Angst und Stress hin. Veränderung = (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training) minus (Grundwert); (Ergebnis 3 Monate nach der letzten Gruppenberatung) minus (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training); und (Score 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung) minus (Baseline-Score) |
Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
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Wechsel vom Baseline-Burnout mithilfe des Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
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Der Rückgang des Burnouts wird mit dem Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) gemessen. Der OLBI besteht aus 16 Items, die anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet werden, die von „1 = stimme überhaupt nicht zu“ bis „4 = stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Es gibt zwei Unterskalen: Erschöpfung und Rückzug. Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an Burnout hin. Veränderung = (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training) minus (Grundwert); (Ergebnis 3 Monate nach der letzten Gruppenberatung) minus (Ergebnis nach dem 4-tägigen Training); und (Score 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung) minus (Baseline-Score) |
Ausgangswert, nach dem 4-tägigen Training und 3 Monate nach der letzten Gruppenberatungssitzung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fokusgruppe für Bewährungshelfer, die bei ihren betreuten Bewährungshelfern Geist-Körper-Fähigkeiten einsetzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Beratungsgruppe
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In Fokusgruppeninterviews wird ermittelt, wie das Bewährungshelferpersonal das, was in der Geist-Körper-Medizin-Schulung gelehrt wurde, angewendet hat und wie sich die Schulung auf sie, ihre Arbeit und die Aufsicht über Bewährungshelfer ausgewirkt hat.
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3 Monate nach der letzten Beratungsgruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie K Staples, PhD, The Center for Mind-Body Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Connor KM, Davidson JR. Development of a new resilience scale: the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC). Depress Anxiety. 2003;18(2):76-82. doi: 10.1002/da.10113.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Demerouti E, Mostert K, Bakker AB. Burnout and work engagement: a thorough investigation of the independency of both constructs. J Occup Health Psychol. 2010 Jul;15(3):209-222. doi: 10.1037/a0019408.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
- Spreng RN, McKinnon MC, Mar RA, Levine B. The Toronto Empathy Questionnaire: scale development and initial validation of a factor-analytic solution to multiple empathy measures. J Pers Assess. 2009 Jan;91(1):62-71. doi: 10.1080/00223890802484381.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMBMIndianaPrisons003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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